經國家食品藥品監督管理局和中國醫學科學院阜外醫院倫理委員會的審查和批准，由阜外醫院高潤霖院士擔任主要研究者，楊躍進教授、喬樹賓教授和徐波教授作為共同協調研究者的臨床研究項目——生物可吸收支架治療冠狀動脈狹窄病變臨床研究（IBS-FIM）已經啟動，現正式向社會公開招募冠狀動脈狹窄病變的患者，本項目招募預期截止日期為2019年3月。
IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架是採用人體必須的微量元素鐵和鋅製成，每天支架釋放的鐵和鋅量遠小於人體攝入量，而藥物和塗層與目前永久支架相同，兼顧可吸收特性的同時具有可與永久支架比擬的支架規格範圍、適應症範圍和臨床操作。與市售產品相比，IBS支架更薄，吸收週期更合理。目前的臨床病例顯示，IBS支架植入後效果良好，無器械相關不良事件的發生。
主要入選標準
（1）年齡在18~75歲，男性或者非妊娠期女性；
（2）具有明確的心肌缺血證據，合適於擇期PCI手術的患者；
（3）術前評估適合使用IBS™；
（4）願意並有能力簽署知情同意書。
主要排除標準
（1）1年內靶血管植入過任何支架，或有計劃半年內進行再次介入治療的患者；
（2）嚴重心力衰竭、腎功能損傷患者；曾進行過冠狀動脈旁路搭橋的患者；半年內有缺血性腦卒中史、3個月內發生過短暫性腦缺血患者；
（3）腫瘤、心臟移植患者，曾進行過瓣膜手術的患者；
（4）抗血小板製劑、抗凝劑治療禁忌症者；
（5）醫生判斷患者依從性差，無法按照要求完成研究的患者。
診療流程
（1）簽署知情同意書；
（2）術前篩選：滿足研究要求的入選排除標準；
（3）入組：手術當天進行造影入排標準分析，滿足條件者植入IBS支架；
（4）隨訪：所有患者在出院前、術後1個月、6個月、1年、2年、3年、4年、5年進行隨訪。分配到隊列1的患者在術後6個月和2年回醫院，分配到隊列2的患者在術後1年和3年回醫院進行影像隨訪（冠狀動脈血管造影、光學相干層析技術）和血管內超聲），其他時間點進行電話隨訪。
風險及保障
（1）參與本項研究，IBS冠脈支架免費提供；
（2）參與本項研究，研究相關的檢查費用免費提供（如血液檢查、隨訪期的造影、OCT和IVUS檢查等）；
（3）本項研究提供一定的交通補貼，在回醫院進行影像隨訪時提供；
（4）本研究已為受試者購買保險。
聯繫人
聯繫人：宋雷醫生（微信號：songleifuwai）
電話：010-88322564
地址：北京市西城區北禮士路167號
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