01.03 信立泰 股價觸底反彈:創新葯進展順利 預計2020年年底申報上市

信立泰 股價觸底反彈:創新藥進展順利 預計2020年年底申報上市

復格列汀進展還是正常,下午在醫院見了一個醫生聊了大概10分鐘,因為工作很忙,沒辦法回答太多問題,這個醫生是內分泌住院部的,門診我去了一下,醫生都在忙沒時間跟我聊。我問了幾個問題:

信立泰 股價觸底反彈:創新藥進展順利 預計2020年年底申報上市

1、復格列汀來到本醫院大概是什麼時候,現在進展如何?估計入組到什麼時候結束?

答:去年10月份就來我們醫院開始臨床了,12月開始正式有患者入組,大概要4-6個月能完成入組,現在信立泰也做了一些激勵,給患者一些錢爭取入組能快一些,現在已經入組了小100人,估計明年5月份之前能入組完成。

2、復格列汀現在入組的患者反映如何?

答:時間較短還沒看到太具體問題,整體來看沒什麼問題,患者比較容易接受。

3、入組完成後大概要多久能完成臨床?

答:這個要看廠家的方案,一般情況下6-12個月能完成。

4、這個藥您感覺有什麼特點?

答:這個藥還是不錯的,很少有低血糖反映,而且從現在糖尿病的主要用藥來看,我們院也主要用捷諾維(西格列汀)多一些,未來應該是這個趨勢。

信立泰 股價觸底反彈:創新藥進展順利 預計2020年年底申報上市

後面因為醫生時間比較緊張,又跟住院部護士瞭解了一下,她們說信立泰是有人經常來的,主要是上午,他們會採集數據,有一個醫生是負責這些數據的,數據護士有保留但是不方便給外面人看,只是說數據還是不錯。一個護士說現在每天上午門診醫生會問有沒有患者願意參加這個實驗,一般12點之前結束,現在是參加給一些錢,服用時間超過半年可以給不少錢(這個6個月後給),還有一些化驗贈送,整體入組還是挺快的,有時候一天有10多個人參加,少的也有3,5個人。

另外回頭又問了一下醫生,復格列汀是不是和阿格列汀做頭對頭,他說這個需要入組完成才知道,現在不知道,另外現在做的都是復格列汀單方,複方沒聽說做。

信立泰 股價觸底反彈:創新藥進展順利 預計2020年年底申報上市

個人預計,按照去年12月份算第一個月,4-6個月入組,6-12個月完成臨床數據採集,2個月揭盲申報。整個過程大概是12-20個月。按照這個進度最快2020年12月能申報上市,最晚2021年7月申報上市。進度也算正常。

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