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2019版醫保目錄已於2020年1月1日開始執行，在新版目錄正式執行的當下，我們對新版醫保的特點與趨勢做了一次總結，以饗讀者。
2019年8月20日，國家醫保局印發了自組建以來首次進行調整的2019版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》；11月28日，2019年國家醫保談判准入藥品名單出爐。截至2019年12月31日，共有15省市發佈了醫保目錄實施相關文件。
據悉，2020年將出臺 ”醫保用藥管理辦法”，為未來醫保目錄動態調整做好鋪墊。未來醫保目錄調整將成為經常性、隨時性、常態化的微調，今年是否會調整具體要看國家兩會的會議精神而定。
2019年醫保目錄文件發佈時間軸
中成藥增幅大，藥物集中在用藥需求大的領域
與2017版醫保目錄相比，2019版目錄無論在西藥還是中成藥的數量(下文均以品種名稱進行計算，包含談判品種)上均有所增長。其中，中成藥數量的增長幅度遠高於西藥的增長幅度。國家對中醫藥的政策扶持在新版醫保目錄上得到體現。
兩版醫保目錄數量及增幅情況
2019版醫保目錄藥物數量佔比較大的藥物類別主要分佈在用藥需求大的治療領域，西藥治療類別佔比第一的為全身用抗感染藥物，其次為消化系統及代謝藥和神經系統藥物；中成藥治療類別佔比第一的為消化系統疾病用藥，其次為呼吸系統疾病用藥和心腦血管疾病用藥。
調入多個慢病、兒童、抗癌藥物，目錄結構不斷優化
本次全國醫保目錄調整中，共有247種藥物被調入。調入品種主要分佈在慢性病用藥、兒童用藥、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥以及急救搶救用藥等領域。
調入的西藥及中成藥品種所佔治療領域數量最多的均為消化系統領域。其中，調入西藥中的消化系統及代謝藥以糖尿病用藥為主；調入中成藥中的消化系統疾病用藥以胃藥(胃炎、潰瘍)及肝炎用藥為主。慢病用藥的藥品數量及品種得到不斷的優化。
值得注意的是，調入的中成藥中，兒科用藥以16%的佔比排在第二，其中主要涉及兒科感冒用藥、兒科止咳祛痰用藥及兒科止瀉藥等藥物品種。
千方百計保基本，11個基藥品種被調入
2019版國家醫保目錄247個調入品種中，共有173個藥物來自於2018版基藥目錄、2017版談判品種目錄以及2017版地方增補品種中。這體現了國家醫保局堅持“千方百計保基本、始終堅持可持續”的根本原則，以及在確保基金可承受的前提下，適當調整目錄範圍，實現藥品結構的更加優化的總體思路。
部分2019版目錄調入品種來源
重點監控品種悉數調出，221億市場受衝擊
本次全國醫保目錄調整中，共有256種藥物被調出。
調出的西藥所佔治療領域數量最多的為消化系統及代謝藥，其中以抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥為主。其次為呼吸系統用藥、神經系統藥物和全身用抗感染藥物。
調出的中成藥所佔治療領域數量最多的為心腦血管疾病用藥，其次為呼吸系統疾病用藥和消化系統疾病用藥。
2019版目錄中，國家重點監控品種的藥物悉數被調出，據米內網中國公立醫療機構終端競爭格局顯示，相關藥物2018年公立醫院終端銷售額為221億元。其中，2018年公立醫院終端銷售額達30億元的藥物有4個，分別為前列地爾注射液、注射用鼠神經生長因子、依達拉奉注射液和長春西汀注射液，涉及企業數量38家。
2019版醫保目錄調出的部分重點監控品種及相關企業
來源：米內網醫保目錄庫、MID藥品索引庫、中國公立醫療機構終端競爭格局
12箇中藥注射劑被限二級及以上醫療機構使用
本次目錄調整中，共有542種藥物的限定使用範圍與2017版相比發生改變，其中轉變為限二級及以上醫療機構用藥的品種數量為12個、轉變為限二線用藥的品種數量為18個。
值得注意的是，轉變為限二級及以上醫療機構用藥的藥物品種均為中藥注射劑，涉及腫瘤疾病用藥、呼吸系統疾病用藥、心腦血管疾病用藥和消化系統疾病用藥多個治療領域。其中7個品種為獨家品種，相關企業數量40家。
2019版醫保目錄限定使用範圍改變為限二級及以上醫療機構藥品名單
來源：米內網醫保目錄庫、MID藥品索引庫
支持創新，多個創新藥納入談判目錄
國家醫保局在2019年8月與11月分別公佈了協議期內談判藥品部分目錄。其中，據11月28日公佈的《國家醫保局、人力資源社會保障部印發2019年國家醫保談判准入藥品名單》顯示，70個藥品談判成功，價格平均下降60.7%；續約談成的27個藥品藥品，價格平均下降26.4%。
其中，12個國產重大創新藥品談成了8個。這次談判成功的藥品絕大多數都是近年來上市的新藥，其中很多是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄，釋放出支持創新的明確信號。
2019版醫保目錄公佈協議期內談判品種數量
70個新增談判成功的藥品主要涉及癌症、罕見病、慢性疾病用藥等領域。其中西藥所佔治療領域的藥物數量最多的為抗腫瘤和免疫調節劑，其次為全身用抗感染藥物和消化系統及代謝藥。中成藥所佔治療領域的藥物數量最多的為心腦血管疾病用藥，其次為呼吸系統疾病用藥和消化系統疾病用藥。
2019談判新增西藥治療類別2019談判新增中成藥治療類別
國內藥企數量增長迅速，外企擁有藥物數量佔優
與2017版談判目錄相比，在相關企業數量上，國內企業和進口企業的數量均有所提升。其中，2019版新增談判藥物目錄中的國內企業數量佔比達到6成，這體現出國內藥企的創新能力增強，替代進口產品的速度加快。
各版談判品種涉及企業數量
來源：米內網醫保目錄庫、MID藥品索引庫
相比在藥物相關企業數量上國內企業的佔優，在擁有藥物數量方面，外企在重大疾病藥物上的研發實力仍不能小覷。
新增的70個談判藥物中，擁有2個及以上數量新增談判成功品種的企業達到9個。其中，外企佔據7個席位，國內企業佔據2個席位。諾華以5個談判成功的藥物數量排在首位，品種主要分佈呼吸系統用藥及抗腫瘤和免疫調節劑等領域上。其次為吉利德和西安楊森，分別擁有4個和3個藥物。值得注意的是，本次談判部分品種的價格為全球最低價，國外製藥巨頭為進一步佔據中國市場份額，主動降價意願增強。
擁有2個及以上新增談判成功品種的企業
來源：米內網醫保目錄庫、MID藥品索引庫
9省份調出國家重點監控藥品
根據國家醫保局在2019年8月20日印發的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知，各地不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付範圍。對於原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。消化過程中，各省應優先將納入國家重點監控範圍的藥品調整出支付範圍。
據2019年9月26日國家醫保局在武漢召開的培訓會上消息，各省需按省增補數量的40%、40%、20%在三年內完成地方增補目錄的調整。
截至2019年12月31日，共有15省市已發佈醫保目錄實施相關文件。其中明確將重點監控範圍的藥品調整出支付範圍的省份有9個。分別為山東、安徽、湖南、江蘇、甘肅、遼寧、北京、河南、河北。
結語
多個糖尿病藥等慢病藥物、抗帕金森氏病藥等神經系統藥物、兒科用藥以及包括“抗癌神藥”PD-1在內的腫瘤及重大疾病藥物在2019年的醫保目錄和談判目錄中入圍，這顯示出國家醫保局在探索符合中國實際的醫保藥品目錄調整方式方面取得了進展；重大疾病保障能力得到了明顯提升。
同時，2019版醫保目錄距上一版目錄僅間隔兩年多時間，目錄調整頻率的提升，體現出我國對醫藥創新的政策支持，臨床價值高的創新藥物有望受到醫保政策的利好，更快實現放量。
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