说到“对乙酰氨基酚”大家可能很陌生。但是它还有很多大家熟知的名字：百服宁；给小朋友们服用的：泰诺林、复方氨酚美沙糖浆；另外就是：白加黑、泰诺、日夜百服宁以及散利痛里也都有对乙酰氨基酚。如果您在您家小药箱里的退绕药说明书之中找一找，多半就能找到对乙酰氨基酚的名字。
但是就在几天前，2020年3月3日国家药品监督管理局决定对对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。
本次修改分为三部分：1.对乙酰氨基酚常释制剂处方药说明书修订要求；2.对乙酰氨基酚常释制剂非处方药说明书修订要求；3.对乙酰氨基酚缓释制剂说明书修订要求。
非处方药是大家很方便就能获得的。因此，小雨药师今天重点说：对乙酰氨基酚常释制剂非处方药说明书修订要求；
内容如下：
一、【不良反应】项
对【不良反应】项中提及皮疹可自行恢复的，须删除“自行恢复”。
【不良反应】项增加以下内容：
1.偶见皮疹。有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。
2.过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。
二、【禁忌】项
【禁忌】项增加以下内容：
对本品过敏者禁用。
三、【注意事项】项
【注意事项】增加以下内容：
1.当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。
2.过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。
3.因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道，应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。
4.应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用。
小雨药师之前就重点研究过对乙酰氨基酚，我查阅了很多文献。国内文献每日对乙酰氨基酚最大剂量仅为2g[1]。国外文献中对乙酰氨基酚每日最大剂量为4g[2]。大量研究显示[3]，对乙酰氨基酚引起肝细胞损伤。并且对乙酰氨基酚的代谢个体差异有50倍之多，并且中毒剂量差异也极大。
可以看出，对乙酰氨基酚这个药最大的问题就，每个人之前剂量差异过大。同样的用药量，有的人就没有不良反应，有的人就会有不良反应。
因此，小雨药师提醒，该药最好还是在医生与药师的指导下使用。如果您认为上医院太麻烦，您是在药店购买的退烧药，也一定到医院找药师，现在很多医院都有药师门诊，而且大多免费咨询。请您让药师结合您的身体情况帮您讲清楚对乙酰氨基酚这药。
参考文献：
[1]胡晋红.临床药师手册[M].上海科技出版社，2004：295.
[2]翟所迪主译.牛津临床药物治疗手册[M].北京：人民卫生出版社，2006：672.
[3]HAN D, DARA L, WIN S, et al. Regulation of drug-induced liver injury by signal transduction pathways: critical role of mitochondria [J]. Trends Pharmacol Sci, 2013, 34(4): 243-253.
原文链接：
国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/375248.html
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