01.15 天士力子公司降壓藥吲達帕胺片通過仿製藥一致性評價

新京報訊(記者 張兆慧)1月15日,天士力發佈公告稱,近日,公司控股子公司遼寧天士力收到國家藥品監督管理局頒發的關於2.5mg規格吲達帕胺片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥一致性評價。

據悉,該藥品於2018年12月11日向國家藥監局遞交一致性評價申請,於2018年12月18日獲得受理。

吲達帕胺片為磺胺類利尿劑,具有利尿和鈣拮抗作用,是一種強效、長效的降壓藥,臨床上主要用於治療原發性高血壓。根據PDB藥物綜合數據庫數據顯示,2018年,吲達帕胺片在全球銷售額為8.19億美元,同比上漲3.80%。經查詢,中國境內已上市的吲達帕胺片生產企業主要有天津力生製藥股份有限公司、施維雅(天津)製藥有限公司(原研)等。

天士力表示,該藥品通過一致性評價,有利於提升該藥品市場競爭力。截至公告日,遼寧天士力針對該藥品一致性評價已投入研發費用約為748.07萬元。


新京報記者 張兆慧


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