随着新冠肺炎疫情在全球范围的扩散，越来越多的国家面临严峻挑战。如今一个好消息传来——中国的核酸检测试剂盒已经在开足马力生产，开始大批量向全球供应。只不过有些黑色幽默的是，美国现在在这个问题上却遭遇了一个不大不小的尴尬。
中国自研检测试剂盒
病毒核酸检测的原理简单来说，就是新冠病毒是一种仅含有RNA的病毒，而其排列序列就像指纹一样是独一无二的。在新冠病毒出现后，中国科学家在极短的时间里就完成了对其全基因组序列的解析，这样只要将从患者身上采集的样本与这些已知的排列序列进行对比，就能知晓该患者是否感染新冠病毒。
其实从医学技术的角度来说，制作这种检测试剂盒并不是什么难事，凡有一定医学基础的国家都能制作，比如美国的斯坦福大学甚至仅靠自身的力量就制作出了试剂盒。但问题在于能制作出来是一码事，能大规模生产几十万份，以应全球疫情那又是另一码事了。
由于春节期间工厂歇业，中方的检测试剂盒在1月下旬曾一度面临研发出来却没有工厂能够大规模生产的窘况。面对这种情况，中方迅速启动《医疗器械应急审批程序》，加快相关检测试剂盒批准上市程序。再加上组织相关企业优先复工，结果就是在短暂的供应不足后，中方的检测试剂盒供应完全能保障本国的防疫需求。
检测试剂盒生产现场
但中国以外的国家，情况不容乐观。以欧洲疫情最严重的意大利为例，截止3月6日24时，意大利全境确诊病例已增至4680例，一次核酸检测呈阳性反应的疑似病例升至3960人，这意味着意大利潜在的对核酸检测试剂盒的需求量已经是以万为单位计算。但意大利作为一个去工业化非常严重的发达国家，其国内没有一家医药企业能生产出如此规模的检测试剂盒。
这种情况更加凸显出中方“世界工厂”的本色。3月1日，中方医药企业华大基因宣布其研发的检测试剂盒终于获得欧盟CE认证，超过120万个检测测试盒已被卖往包括欧盟在内的全球26个国家和地区。
截至目前，中方已有超百家企业研制出新冠病毒的检测试剂盒，国家药监局共批准14个新冠病毒检测产品，其中新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂4个。
新冠病毒检测
所谓厉不厉害全靠同行衬托，如果你不知道世界第一强国美国近2个月内在这盒小小的检测试剂盒上面临过的一系列窘境，你就不知道中方取得的成绩有多厉害。
其实早在1月份中方的疫情开始爆发之时，世界卫生组织（WHO）就推出了标准的检测试剂盒并建议各国采用，但美国的CDC却拒绝了WHO的建议，而是选择自行研发。但非常尴尬的是，在2月份该试剂盒开始投入使用后，全美各地的临检单位却纷纷抱怨这款试剂盒存在缺陷，导致检测准确性严重不准。
美国CDC自研试剂盒
更狗血的事情还在后面。面对全国临检单位的指责，美国CDC和卫生部的官僚开始相互推诿，同时一方面拒绝向公众公布相关问题，另一方面依然不愿意从中方进口现成的试剂盒解决眼下的问题。
以加州为例，截止2月29日，全加州合格的检测试剂盒仅有200个，而整个美国到3月初也仅进行了3600例检测，美国的新冠疫情与其说是天灾，倒不如说是人祸。
直到2月29日，实在看不下去的美国食品药品监督管理局（FDA）放宽了美国实验室进行病毒检测的条件，允许实验室在获得“紧急授权”之前快速启用自己开发的试剂盒，这才初步缓解了美国检测试剂盒不足的问题。
美国大学进行新冠病毒检测
按美国自身在医学体外检测（IVD）方面的能力，远不止于沦落到需要各地的实验室甚至是大学自行研发检测试剂盒的地步。疫情之下，美国公共医疗体系暴露出的问题远不止是CDC自身的官僚化能说得清的。
但美国人的事就让美国人自己去操心吧，中方医药行业在这次疫情中表现出来的强大实力才是真正值得我们去关心的，而我们也希望以此为契机，让中方从此真正跻身世界医药强国之林。
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