2019年藥品監管工作成效顯著
2019年，在省委省政府的堅強領導下，在省市場監管局的大力支持下，全省藥品監管系統認真落實“四個最嚴”要求，聚焦藥品安全主責，深耕服務發展主業，守牢藥品安全底線，追求藥品高質量發展高線，各項工作取得了來之不易的成績。
一、黨的建設有力加強
紮實開展“不忘初心、牢記使命”主題教育，進一步樹牢“四個意識”,堅定“四個自信”，做到“兩個維護”。全力配合省市場監管局完成省委巡視工作，深入開展藥品監管領域腐敗、作風問題專項檢查和廉政風險隱患排查，嚴肅問責監管執法、檢驗檢測違規行為，嚴肅查處違紀違法問題，持續推動全面從嚴治黨向縱深發展，為涵養風清氣正的政治生態奠定了基礎。
二、機構改革紮實推進
全面實施省藥監局“三定”規定，在全國省級藥監部門首設科技與產業服務機構。市縣市場監管部門均設立藥品監管內設機構，最大限度保留了藥品監管專業人才。省級派出機構設置和職業化專業化藥品檢查員隊伍建設取得突破性進展。會同17家省直部門制定《甘肅省改革和完善疫苗管理體制的實施意見》，提請省政府同意印發《甘肅省疫苗管理聯席會議制度》，藥品多部門協同監管機制基本建立。平涼、隴南、臨夏等市州局加強藥品監管機構建設，充實了基層監管力量。
三、藥品安全穩中向好
深入開展藥品領域重大風險隱患排查整治，嚴格高風險產品全過程、全生命週期的監管，加快構建疫苗質量管理體系（QMS）。持續開展中藥材中藥飲片、執業藥師掛證、無菌和植入性醫療器械、醫療器械“清網行動”和化妝品“淨網清源”等集中整治。全省立案查處違法案件1158件，移送司法機關31件，罰沒款856.45萬元，責令停產停業8戶，取締無證經營26戶。收回GMP證書8張、GSP證書30張，撤銷GSP證書14張。行政處罰案件信息公示率100%。基本藥物抽檢生產環節合格率100%，流通環節合格率100%。各地嚴控藥品安全風險，統籌監管資源，狠抓專項整治，在機構改革過渡期守住了藥品安全底線。蘭州、酒泉、白銀、慶陽、武威、天水、張掖等地在加強監管執法、藥械專項整治、創新監管方式、落實企業主體責任等方面工作力度大、效果好。
四、監管保障不斷夯實
推進落實疫苗藥品安全黨政同責，藥品安全目標責任考核全面加強。深入開展《藥品管理法》《疫苗管理法》宣貫培訓，全省累計舉辦宣貫活動20餘場次5000餘人次。會同省總工會、省人社廳聯合舉辦2019年全省藥品檢驗檢測技能競賽，評選產生五一勞動獎章1名，甘肅省技術標兵20名，優秀選手20名。成功獲批國家藥監局中藥材及飲片質量控制研究重點實驗室，聯合中檢院成立中藏藥質量控制和安全評價聯合實驗室，成立甘肅省道地藥材研究所。總投資2.23億元的“甘肅省醫療器械檢驗檢測機構能力建設項目”列入“國家提升醫療器械檢驗檢測能力建設項目”。蘭州、金昌、嘉峪關、甘南等地落實藥品安全黨政同責，人、財、物等保障力度持續加大。蘭州市食藥檢所成立“龐國芳院士工作站”，提升中藥材農殘檢驗水平。
五、服務發展有力有效
助推我國首臺自主知識產權的碳離子治療系統獲批上市，實現高端醫療器械裝備國產化的重大突破。制定出臺《關於進一步優化審批服務利企便民23條措施》，召開優化營商環境服務醫藥企業發展座談會，限時辦結企業難點堵點問題36個。“互聯網+政務服務”再次領跑全省，簽發全省第一張在線服務電子許可證。探索開展大宗道地藥材產地加工切片試點，推行“龍頭企業+合作社+扶貧車間+農戶”模式，推動產業發展與脫貧攻堅有機結合。在全國率先發布當歸、黨參、黃芪、甘草、板藍根5個產地中藥材切片標準及生產技術規範。省藥檢院成立新型科研創新實體，與廣藥集團合作深入開展。各地不斷創新舉措，優化服務，改善營商環境。蘭州新區、定西、隴南等地藥監工作在促進現代中藥製造基地建設，推進中藥材產地加工試點方面成效顯著。
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