漳州拓奇實業有限公司等3家轉產醫用口罩、防護服企業通過省藥監局醫療器械生產許可現場核查

漳州拓奇實業有限公司等3家轉產醫用口罩、防護服企業通過省藥監局醫療器械生產許可現場核查

2月26-27日,受省藥監局委託,由省藥監局廈門稽查辦和市縣(區)兩級市場監管局檢查員組成的檢查組對我市應急轉產二類醫療器械一次性醫用防護服(非無菌)企業漳州拓奇實業有限公司、漳州金寶達服飾有限公司及應急轉產二類醫療器械一次性醫用口罩(非無菌)企業漳州植護醫療用品有限公司進行醫療器械生產許可現場核查,3家企業基本符合醫用口罩和醫用防護服應急保障檢查要點,臨時《醫療器械生產許可證》和臨時《醫療器械註冊證》預計29日前頒發,將是我市新型肺炎疫情發生以來第一批獲得省藥監局頒發醫用防護產品臨時註冊證與生產許可證企業。

漳州拓奇实业有限公司等3家转产医用口罩、防护服企业通过省药监局医疗器械生产许可现场核查
漳州拓奇实业有限公司等3家转产医用口罩、防护服企业通过省药监局医疗器械生产许可现场核查漳州拓奇实业有限公司等3家转产医用口罩、防护服企业通过省药监局医疗器械生产许可现场核查

■ ■■■■

漳州拓奇实业有限公司等3家转产医用口罩、防护服企业通过省药监局医疗器械生产许可现场核查

新型肺炎疫情暴發以來,漳州市縣市場監督管理部門,主動作為,積極幫扶,為全力應對疫情防控工作發揮職能作用。

漳州拓奇实业有限公司等3家转产医用口罩、防护服企业通过省药监局医疗器械生产许可现场核查

一是領導重視,措施有力

為推動企業儘快取證轉產醫用防護物資,成立由局主要領導任組長的工作專班,設立專家組和協調組,明確責任和分工,圍繞切實保障疫情防控工作需要,積極配合省市場監管局、省藥監局和市工信等有關部門合力推動,組織企業開足馬力、全力生產,支持有條件的企業採取擴產、轉產、新建等方式快速擴大口罩、防護服等應急物資產能,儘快實現我市口罩日產量目標。

二是迅速行動,積極協調

第一時間對接市工信部門選定的意向轉產企業,及時發函省藥監局,開通特殊審批通道,充分發揮橋樑作用。並加大溝通協調,形成強大工作合力,落實工作措施,切實解決好推進工作中的各類問題,確保各項工作有序進行。

三是立即跟進,靠前指導

採取多種方式向相關企業宣傳省藥監局出臺的關於企業轉產醫用口罩和防護服等醫用防護用品相關措施,並根據企業生產條件實際情況進行指導。

一方面邀請省藥監局專家指導組赴企實地檢查,就企業廠房佈局、設備配置、技術改造等方面進行指導,並就存在問題,給出建議,幫助規範建設。一方面將有關技術資料和申報材料模板發給各縣級市場監管局,調動縣級監管人員“點對點”對當地擬轉型企業進行幫扶。

漳州拓奇实业有限公司等3家转产医用口罩、防护服企业通过省药监局医疗器械生产许可现场核查漳州拓奇实业有限公司等3家转产医用口罩、防护服企业通过省药监局医疗器械生产许可现场核查

■ ■■■■

漳州拓奇实业有限公司等3家转产医用口罩、防护服企业通过省药监局医疗器械生产许可现场核查

此前,市市場監管局為全力推動我市疫情防控急需醫用防護用品的供應保障,已通過“綠色通道”,為漳州市澳捷光學科技有限公司等5家企業緊急進行醫用隔離眼罩、醫用隔離面罩、醫用隔離衣等6個一類醫療器械產品備案和生產備案,加快企業轉型投產步伐。

漳州拓奇实业有限公司等3家转产医用口罩、防护服企业通过省药监局医疗器械生产许可现场核查
漳州拓奇实业有限公司等3家转产医用口罩、防护服企业通过省药监局医疗器械生产许可现场核查

漳州廣播電視報

審稿:陳麗貞

監製:賴松青


分享到:


相關文章: