廣濟藥業:維生素B6片通過一致性評價 公司已全面復工復產

本報記者 李萬晨曦

廣濟藥業3月9日晚間發佈公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品“維生素B6片”的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。該藥用於預防和治療維生素B6缺乏症,如脂溢性皮炎、唇乾裂,也可用於減輕妊娠嘔吐。

維生素B6又稱吡哆素,是一種水溶性維生素廣泛應用於醫藥原料藥、食品添加劑和飼料添加劑生產。廣濟藥業主要從事維生素B系列產品生產的醫藥製造企業。公司的產品主要為原料系列產品和製劑系列產品,其中原料系列產品包括維生素B2、維生素B6等,是公司主要收入和利潤來源。

廣濟藥業控股子公司惠生公司主要從事維生素B6的生產和銷售,此前主要用於飼料添加劑和食品添加劑。今年2月12日晚間,廣濟藥業曾發佈公告,公司控股子公司惠生公司原料藥(維生素B6)通過GMP認證。原料藥處於醫藥產業鏈上游,是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。廣濟藥業表示,此次獲得GMP認證,有利於惠生公司豐富產品品規,進一步提升公司在維生素B6原料和製劑市場的產品競爭力,增強企業抗市場風險能力;同時,公司將根據疫情變化和市場需求安排該產品生產,加快產品銷售。

而繼維生素B6通過GMP認證之後,維生素B6片又通過一致性評價,維生素B6板塊再獲突破。

“要想通過一致性評價並不容易,要想生產出媲美原研藥技術和質量的藥品,需要藥企具有一定的資金和技術實力。”業內相關人士指出。

廣濟藥業表示,此次公司維生素B6片通過一致性評價,能夠確保公司建立穩定的產品質量監控體系,有利於提升該藥品市場競爭力,擴大市場佔有率,對公司的經營業績產生積極的影響;長遠來看,能夠促進公司研發體系升級和專業人才培養,為公司後續其他產品開展仿製藥一致性評價工作積累經驗,增強公司行業話語權,助力公司更快實現全球化產業佈局,躋身醫藥行業主流方陣。

疫情期間,廣濟藥業的復工復產情況如何?記者瞭解到,3月8日,廣濟藥業經湖北武穴市同意廣濟藥業大金產業園分批次復工。至此,廣濟藥業武穴、孟州、咸寧三大生產基地全面復工復產。“一手抓防控,一手復工復產”,廣濟藥業針對返崗員工健康排查,做好復工人員健康監測,制訂了一系列企業人員、車間、食堂、宿舍、消殺、物資配送及流通環節的規範管理標準。而在此前物流不暢通的情況下,廣濟藥業銷售團隊積極與廣大客戶進行電話溝通,物流團隊多方尋找物流車輛,及時發貨滿足客戶需求,保障市場正常供應。支持飼料企業的正常生產,為飼料行業正常供應提供必要支持。

廣濟藥業近5年保持維生素B2市場供應量位居全球第一,具備較強國際競爭力。公司非公開發行股票事宜近期獲得證監會批覆,擬募集資金不超過5億元,用於維生素B2和維生素B12項目建設,“公司近年來的戰略發展方向有兩個,一是做大維生素B族,夯實維生素B2、維生素B6的市佔率,加大維生素B12新品種研發,二是從原料轉向下游附加值更高的製劑拓展。”廣濟藥業董事長安靖表示。


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