廣濟藥業維生素B6片通過一致性評價

新京報訊(記者 王卡拉)3月9日晚間,廣濟藥業發佈公告,公司產品維生素B6片通過仿製藥質量和療效一致性評價。該藥用於預防和治療維生素B6缺乏症,如脂溢性皮炎、唇乾裂,也可用於減輕妊娠嘔吐。

維生素B6又稱吡哆素,是一種水溶性維生素,1936年定名為維生素B6,為人體內某些輔酶的組成成分,參與多種代謝反應,尤其是和氨基酸代謝有密切關係。它可以參與體內氨基酸、脂肪酸代謝以及神經遞質的合成,有助於機體營養的代謝以及吸收利用。同時,維生素B6參與氨基酸代謝,具有一定的解毒和解痙作用,近年來常被應用於急症的搶救。

多年來,我國市場維生素B6原料藥的需求量不斷增長。20世紀80年代,維生素B6每年在國內市場的消耗量為十幾噸,且應用面較窄,主要是醫用。到20世紀90年代,國內市場維生素B6需求開始上升。至90年代中期,維生素B6全國年消耗量達到幾十噸。隨後,每年都以較大比例增長,年均增幅超過兩位數。20世紀末,維生素B6國內市場用量已達100餘噸。

今年2月12日晚間,廣濟藥業曾發佈公告,公司控股子公司惠生公司原料藥(維生素B6)通過GMP認證。廣濟藥業表示,此次獲得GMP認證,有利於惠生公司豐富產品品規,進一步提升公司在維生素B6原料和製劑市場的產品競爭力,增強企業抗市場風險能力;同時,公司將根據疫情變化和市場需求安排該產品生產,加快產品銷售。

廣濟藥業認為,公司維生素B6片通過一致性評價,有利於提升該藥品市場競爭力,對公司的經營業績產生積極的影響,同時為公司後續其他產品開展仿製藥一致性評價工作積累經驗。



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