【製藥網 企業新聞】近日，片仔癀藥業公佈稱，收到國家藥品監督管理局核發的《受理通知書》。公司就片仔癀錠劑增加用於治療中晚期原發性肝癌功能主治提交的藥品註冊補充申請獲國家藥監局的審評受理。
中成藥肝炎用藥霸主，市場優勢明顯
據瞭解，國家1級中藥保護品種片仔癀源於明朝宮廷，擁有近500年的歷史，蟬聯國家質量金質獎，目前僅公佈了天然麝香、天然牛黃、蛇膽和三七四味名貴的中藥材，在保肝、抗癌、消炎方面效果顯著。
一直以來，片仔癀、茵膽平肝膠囊、片仔癀膠囊為片仔癀藥業的業績做出了不小的貢獻。據此前，片仔癀藥業發佈的 2019 年年度業績快報顯示，其全年實現營業總收入 57.45 億元，同比增長 20.54%；實現歸母淨利潤 13.74 億元，同比增長 20.24%。利潤增長主要是由於公司核心產品片仔癀系列產品、子公司福建片仔癀化妝品有限公司(合併)及漳州片仔癀上海家化口腔護理有限公司銷售增長導致營業利潤增長所致。
另外，2020年1月片仔癀錠劑國內市場零售價格從530元/粒上調到590元/粒，海外市場供應價格相應上調約5.80美元/粒。15年間，片仔癀調價16次，其中國內價格調整11次。因此，業績快報也表示，假設2020 年片仔癀銷量維持15%增長，考慮到提價因素，2020 年利潤增長有望超過35%。
多年研究，挑戰中成藥腫瘤用藥市場
其實，此次片仔癀藥業“跨界”抗腫瘤，提交藥品註冊補充申請並獲得受理並不是突發事件。多年來片仔癀藥業一直在致力於片仔癀治療惡性腫瘤方面的臨床及基礎研究，與中國中醫科學院、中國藥科大學、香港中文大學、香港浸會大會等境內外知名的科研院所合作開展片仔癀抗腫瘤的一系列研究，並取得了積極成果。
例如，公告中提到，民間及臨床多有將片仔癀用於抗腫瘤的案例，如2015年版《中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術指導原則》中指出片仔癀等傳統方藥在改善臨床症狀、抑制腫瘤生長方面顯示出了一定療效，並將片仔癀列為治療腫瘤的經典方藥。
除此之外，由中國醫師協會中西醫結合醫師分會組織編寫的《片仔癀臨床應用中國專家建議》於2018年發表於中國中西醫結合雜誌，該《建議》指出，在各類型原發性肝癌、結直腸癌等中醫辨證為肝熱血瘀、毒熱瘀結者臨床中可酌情使用片仔癀。
有數據顯示，中國公立醫療機構終端，中成藥腫瘤疾病用藥的市場規模已超200億元，2018年稍有下滑，但仍保持在248億元以上；在中國城市零售藥店終端，中成藥腫瘤疾病用藥的市場規模也超過5億元，2018年上漲至近7億元，2018年中成藥腫瘤疾病用藥合計總市場規模接近255億元。
結合以上情況，業內預計，如果片仔癀新適應症獲批，通過公司之前多年來在市場上的深耕與積累，再加上渠道和品牌效應，將有望為公司業績帶來新的增量。
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