（本報記者胡芳）新年伊始，新型冠狀病毒感染的肺炎疫情從武漢波及全國，牽動人心。在黨中央的統一部署下，全國上下堅定信心、同舟共濟，努力築起抗擊疫情的鋼鐵長城。
戰“疫”關頭，國家藥品監督管理局認真落實黨中央決策部署，積極帶領藥品監管系統啟動快速審批程序、督導檢查藥械質量安全，全力保證疫情防控一線藥械物質需求及質量安全。
堅決落實中央要求
1月22日上午，國家藥監局黨組召開會議，進一步深入學習習近平總書記關於新型冠狀病毒感染的肺炎疫情的重要指示精神和李克強總理重要批示要求，研究部署藥監繫統貫徹落實黨中央、國務院決策部署的工作舉措。
會議要求，各地藥監部門要立即有針對性地加強監管，確保防控工作所需相關藥品、防護用品和醫療器械的質量安全，同時配合有關部門加強供應保障，防止出現短缺；立即做好應急審評審批准備，根據相關法律法規要求和工作需要，隨時啟動疫情防控所需藥品、醫療器械的應急審評審批，並做好科技攻關工作；加強春節期間應急值守工作，留足值班備班力量，確保遇緊急情況能夠第一時間啟動聯動機制。要嚴格執行信息報告規定，按時上報有關信息。
1月25日晚，國家藥監局黨組召開擴大會議，傳達學習貫徹習近平總書記在中央政治局常委會會議上關於新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的重要講話精神，研究部署藥監繫統貫徹落實工作。會議強調，生命重於泰山，疫情就是命令，防控就是責任。要強化底線思維，提高執行能力，採取有效措施保障疫情防控工作大局：要進一步加強有關藥品、醫療器械的質量監管，堅決杜絕質量不合格的產品流入市場，確保疫情防控用藥用械安全；要全力支持疫情防控所需疫苗藥品、醫療器械的科研攻關，主動與相關科研院所和企事業單位對接，對疫情防控所需藥械全部實行應急審批，確保能夠以最快的速度投入使用；要強化部門協作配合，在聯防聯控工作機制中要主動作為，服從工作安排，無縫隙銜接，確保防控工作有力有序有效開展；要加強輿情動態監測和分析研判，及時準確發佈權威信息，加強用藥用械科普宣傳，增強群眾自我防病意識；要加強對藥監工作人員特別是工作在一線人員的安全防護，保障自身安全，以飽滿的精神和昂揚的鬥志投入到疫情防控工作中去。
1月31日，國家藥監局黨組發出通知，要求全體黨員幹部提高政治站位、扛起政治責任，全力投入打贏疫情防控阻擊戰。
啟動應急審批程序
疫情發生後，國家藥監局立即啟動醫療器械應急審批程序，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求，全力加快審評審批速度。
1月26日，國家藥監局發佈信息顯示，已應急審批通過4家企業新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）和2019新型冠狀病毒核酸測序系統等4個產品，進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，全力服務疫情防控需要。要求省級藥監部門加強對上述產品生產企業的監督檢查，確保產品質量安全。
圖為1月29日，中檢院體外診斷試劑檢定所傳染病診斷試劑二室工作人員在對新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑應急檢驗數據進行分析討論。本報記者鄧橋 攝
1月28日~31日，國家藥監局批准了3家企業3個新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）產品。截至目前，共應急審批7個新型冠狀病毒核酸檢測試劑。國家藥監局表示，將根據疫情防控需要，繼續做好相應產品應急審批工作，爭取相關產品儘快上市。
圖為1月24日，中檢院體外診斷試劑檢定所傳染病診斷試劑二室工作人員堅定信心，加緊處理剛從中國醫學科學院取回的滅活的新型冠狀病毒感染的肺炎患者咽拭子樣本。 楊振 攝
加強質量安全督導
確保疫情防控所需藥品、醫療器械質量安全，是打贏疫情防控阻擊戰的重要保障，也是藥監部門職責所在。
圖為 1月27日晚，國家藥監局醫療器械技術審評中心臨床與生物統計一部工作人員，通過 webex 電話會議，就臨床部分問題與醫療器械申請人進行溝通。李鼕鼕 攝
為加強新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控用藥用械質量監管，國家藥監局下發通知，要求全國藥品監管系統把疫情防控相關工作作為當前藥品監管工作的重中之重，切實履行監管職責，強化藥品醫療器械生產流通環節的監督檢查，重點對疫情防控相關生物製品、抗病毒類藥品、醫用防護口罩、醫用防護服、呼吸機及相關體外診斷試劑等生產企業進行監督檢查，加強監督抽檢和不良反應（事件）監測；對疫情防控相關藥品醫療器械經營企業開展針對性監督檢查，重點檢查進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等內容，督促企業嚴格遵守藥品、醫療器械經營質量管理規範，確保經營藥品醫療器械可追溯；依法嚴肅查處生產、流通環節違法行為。
連日來，國家藥監局領導班子成員分赴北京市，以及中國食品藥品檢定研究院、醫療器械技術審評中心、藥品審評中心等直屬單位，督導檢查新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作所需藥品、醫療器械質量安全，以及相關產品快速審批，要求各級藥品監管部門要認真貫徹落實習近平總書記關於疫情防控的重要指示批示精神，牢記人民利益高於一切，把疫情防控工作作為當前最重要的工作來抓，全力做好藥品、醫療器械質量安全監管，堅決杜絕質量不合格的產品流入市場。
圖為1月31日，國家藥監局緊急醫用物資督查組赴河南省督導檢查時，現場檢查河南亞都實業有限公司。周剛 攝
此外，為進一步做好醫用防護服質量監管，國家藥監局派員對河北、江蘇、安徽、山東、河南、廣東等重點省份醫用防護服生產監管工作進行督導檢查，督促指導地方藥品監督管理部門進一步落實屬地監管責任，加強對醫用防護服生產企業的監督檢查，切實保障醫用防護服質量安全。
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