新葯近日獲批！HIV感染再添新療法

【港安藥物導讀】今日，新藥Symtuza獲得FDA批准上市，用於治療HIV感染。該藥能夠有效對HIV病毒進行抑制，且耐受性良好，對於HIV感染者來說，這或許是一種更好更輕鬆的治療選擇。

藥品名：Symtuza

性狀：片劑

生產商：Janssen

諮詢方：港安健康國際醫療

適應症：HIV感染

Symtuza藥物說明

Symtuza是一種以達蘆那韋(darunavir)為核心的四合一固定劑量單片複方製劑。藥片中包含了800毫克達蘆那韋，150毫克cobicistat，200毫克恩曲他濱(emtricitabine)，和10毫克替諾福韋艾拉酚胺(tenofovir alafenamide)。它具有耐藥屏障高，耐受性好的特點。而且患者每日只需服用一次，每次一片，減少了HIV感染者的服藥負擔，從而幫助提高患者的服藥依從性。

Symtuza藥物試驗數據

在名為AMBER的臨床3期試驗中，Symtuza用於治療未接受過抗病毒療法的HIV感染者。這項試驗的對照組也同時接受達蘆那韋、cobicistat、恩曲他濱、和替諾福韋的治療，但是這些藥物沒有被合成為單片製劑。

試驗結果表明，Symtuza與對照組相比達到了非劣性標準，在服用藥物48周後，病毒學抑制率非常相似(91.4%比88.4%)，同時病毒學失敗率很低(4.4%比3.3%)。Symtuza同時表現出了良好的耐受性，與對照組相比，更少患者因為副作用而中止參加試驗(2%比4%)。

名為EMERALD的臨床3期試驗檢驗了Symtuza在病毒受到抑制的HIV感染者中的療效。這項試驗的對照組為繼續接受增強蛋白酶抑制劑＋恩曲他濱和替諾福韋療法的HIV感染者。

試驗結果表明Symtuza與對照組相比也達到了非劣性標準，病毒學抑制率為94.9%比93.7%，病毒學失敗率為0.8%比0.5%。在這兩項臨床試驗中，接受Symtuza治療的患者的骨密度指數和某些腎功能指標與對照組相比有顯著提高。

Symtuza的獲批，為HIV感染者們帶來了新的希望，這是HIV治療的一次新突破。我們期待該藥能夠早日獲得引進，造福國內患者。