深圳生物医药集聚发展,坪山何以为“核”?

深圳生物医药集聚发展,坪山何以为“核”?

Δ坪山生物医药加速器一期。

集聚之核厚积薄发,“集团军”硬核战疫

在今年全国抗击新冠肺炎疫情期间,坪山区的生物医药产业表现可谓“硬核”。

新产业生物研发的全球首款新型冠状病毒发光检测试剂获得欧盟准入,并紧急发出2万人份的检测试剂;辖区内有6家企业具备生产新型冠状病毒检测试剂盒生产资格。

华药康明生物药业公司、深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院参与研发预防新型冠状病毒的疫苗。

理邦医疗器械公司为火神山和雷神山医院提供6000余台医护设备……

值得关注的是,当接到深圳市生产防疫物资重任之时,坪山区仅用三天就启动了“深圳公共卫生战略物资生产储备基地”,南玻医疗、深中海医疗、美格尔医疗设备等5家防疫物资生产企业入驻,形成了医用口罩50万只/日、医用防护服1000件/日、医用隔离服2000件/日的生产能力。仅深中海一家企业已累计生产口罩1000多万只,为深圳、武汉等地提供口罩700多万只。同时,辖区60余家公司也紧急投入公共卫生战略物资生产。

在深圳市科创委发布的《深圳市抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情相关药品、医疗器械生产企业名单》中,坪山区共有25家企业榜上有名,占全市89家企业的30%。这25家坪山企业覆盖了疫苗、试剂、医疗器械及公共卫生防疫物资等,应该说坪山生物医药企业以“集团军”作战的模式,全面投入到了战疫的各个战场。

之所以有如此硬核的表现,得益于多年坪山在生物医药产业积累了丰厚的家底。

坪山区拥有全国首批国家生物产业基地,自2017年行政区成立以来,生物医药产业发展态势强劲,集聚了430家生物医药企业,10多家科研院所及产业服务平台,近10家生物创业服务机构,企业数量以每年40%、产值以年均30%的速度增长,每年落户100多个海外团队或项目。

更为重要的是,坪山区生物产业发展以生物创新药、高端医疗器械和生物技术三大细分领域为核心的生物产业集群,形成了较为完备的产业链。坪山区拥有世界500强赛诺菲集团旗下企业赛诺菲巴斯德(疫苗)、中国医药集团旗下国药致君,以及海普瑞、海滨制药、翰宇药业、微芯生物、理邦精密、邦健生物、新产业生物、亚能生物等一批龙头企业,呈现出制药龙头企业集聚,医疗器械产品覆盖面广,体外诊断快速发展的趋势。

坪山还积极推动高端创新资源集聚。先后引进蒙纳士科技转化研究院、深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心、广东省医疗器械质量监督检验所等重大创新平台;引入北京中医药大学坪山国医堂、南方医科大学深圳口腔医院、萨米医疗中心、平乐骨伤科医院、健宁医院、香港名医诊疗中心、希玛眼科总部等高端特色医疗资源,加快生物医药在坪山实现“医产结合”。

深圳生物医药集聚发展,坪山何以为“核”?

人才之核高端引领,创新活力的源泉

2月28日,深圳坪山-香港铠耀-香雪制药公共卫生产业合作项目(云)签约仪式在深圳、香港、广州和美国休斯敦四地以视频连线形式顺利举行,国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士、SARS病原病毒发现者袁国勇领衔研发的新型敲除NS1高效减毒冷适应型流感活疫苗等5个项目落地坪山。

“坪山聚集高端创新资源、加速集聚优质高端产业,我们相信这里能成为粤港澳大湾区生物医药产业高地。”在接受媒体采访时,袁国勇院士如是表示。

不仅有“量”的集聚,更是“质”的提升,应该看到,人才的集聚为坪山生物医药产业发展提供了创新活力。

坪山区生物医药领域形成了国内外院士为核心,国家级人才为支撑,海外高层次人才以及本土人才为基础的多层次、多格局人才梯队,相继引进了361位高层次人才(团队)、612位博士人才。先后引进了孙学良、赵晓斌、王海江等6位欧美外籍院士,高端科技创新人才集聚形成人才高地。

坪山区连续多年成功举办深圳·坪山国际生物医药产业创新发展峰会、深创赛国际赛等高端活动,坪山正成为海归团队创新创业首选之地。2019年坪山区生物企业中,具有本科及以上学历者占53.3%,企业中从事研发人员2973人,占比25.3%,高于高新技术企业认定要求(大于10%)一倍以上。

深圳生物医药集聚发展,坪山何以为“核”?

资源之核让生物企业首选坪山

坪山区拥有全市最大的可供连片开发使用的土地,也是深圳市可开发空间潜力最大的区域。作为全国首批国家生物产业基地核心承载区,坪山区现有可开发用地潜力共32.2平方公里,其中空地潜力10平方公里,建成区二次开发潜力22.2平方公里,未来两年可释放至少3平方公里连片产业空间。2019年,坪山区采取“大兵团作战”模式形成、释放约4.8平方公里的较大面积产业空间。这为坪山区生物产业发展提供了空间保障。

目前,已建成22万平方米的生物医药加速器一期,2020年将建成二期,总计可提供超过70万平方米的高标准产业空间。待全部开发后,预计可容纳超过1000家生命健康企业。同时,也为高端研究机构、创新服务平台、产业转化基地等各类重大项目的落地,提供了充足的专属产业空间保障。

近年来,坪山区围绕打造高质量可持续发展的创新坪山,着力做好优政策、造氛围、引人才等工作,努力打造“生物企业首选坪山”的创新政策环境。近年来,坪山先后出台了“实体经济二十条”“科技创新二十条”和新型研发机构遴选和资助办法等系列扶持政策,在药品生产、临床批件、国外产品准入、医疗器械注册证、中试检测等方面予以资助,扶持初创型、成长型生物企业加快成长;实施“龙聚坪山”系列人才政策和“人才一卡通”服务制度,为高层次科技人才及海外科技人才提供个性化、菜单式优质服务。

在科技金融方面,设立了红土基金、新兴产业基金、仙瞳医疗基金、合创智能基金、英智科技基金、澳银天使基金、远致富海二期、中航集成电路基金共8只子基金,总规模近50亿元,未来还将成立4只产业项目基金,形成了从成果转化-企业孵化-市场拓展-上市融资的全产业链扶持体系。

在战疫期间,坪山区先后出台《关于应对新型冠状病毒肺炎疫情支持企业保经营稳发展的若干措施》《坪山区关于促进应对新型冠状病毒肺炎疫情防控应急物资供给推动企业复工复产的若干措施》《坪山区金融机构应对疫情金融服务手册》等文件,给予生物医药企业延迟复工、租金、金融、防疫等方面支持,降低企业经营成本,用“真金白银”帮助企业止损。同时,设置5000万元奖励,激励生物医药企业积极开展科研创新,争做抗击疫情的“科技担当”。

深圳生物医药集聚发展,坪山何以为“核”?

Δ深圳公共卫生战略物资生产储备基地一角。

发展之核3.0版生物医药产业园关键词——“全链条”“国际规则”

如果说,我国生物医药基地发展的历程经过了大企业聚集的1.0版和以中小微创新聚集的2.0版,那么现在的坪山正在全力打造的是3.0版生物医药产业园区,而坪山3.0版生物医药产业园区的关键词是“全链条”“国际规则”。

医学科学院即将落地坪山,对于坪山生物医药产业是一个重大利好,为坪山生物医药产业链补上了最重要的一块拼图。

据了解,深圳医学科学院对标国际著名生物医学研究机构,依托萨米国际医疗中心一期、二期等现有资源,面向全球引进一流人才、机构、企业,聚焦全方位健康影响因素干预、全生命周期健康维护、重大疾病防控等影响健康的重大问题,在多主体联合研究新模式、资金综合管理新模式、国际前沿医疗技术原创研究和先行先试等方面开展积极探索,坚持开放合作、协同创新、共建共享,构建产学研多元参与、分工合作的开放式医学协同创新体系,建设竞争力、创新力、影响力卓著的国际化医学科学研究机构,为深圳承担探索建立全新机制医学科学院的使命。

而探索建立与国际规则衔接的ICH产业园,则是坪山打造3.0版本的另一项重要探索。

2017年6月,我国有条件加入ICH组织(国际人用药品注册技术协调会),ICH组织把美、欧、日和中国等的药品和医疗器械审评技术标准统一起来,使各个国家之间的动物实验、临床试验和生产数据能够互相采用,避免药厂重复做实验和获取重复数据,从而加速医药产品在ICH国家之间的互相准入。

这对于坪山生物产业来说是一个新的机遇。据了解,坪山区将全力打造ICH产业聚集园区,形成“基础研究+技术开发+成果转化+金融支持”的创新产业链条,打造ICH条件下具有全球影响力的药物研发生产的生态圈。同时,建立符合国际标准的底层运营机构,构建ICH标准化运营体系,在招商引资、产品研发、代工生产、技能培训、投融资、专利申报、成果转化等方面为园区内企业提供全过程服务。

值得关注的是,坪山区还将面向国际建立公共卫生关键性药物和器械研发生产体系。

坪山区将依托赛诺菲巴斯德、翰宇药业、国药致君、万乐药业、海滨制药等疫苗和药物研发生产企业,采取联合攻关、海外成果转化等方式,加大对公共卫生关键性、紧缺型药物研发和成果转化力度,加快引进一批关键性、紧缺型药物布局生产。

目前赛诺菲巴斯德创新疫苗系列项目(流感类)已签约,正抓紧推进审批和生产工作。同时,支持新产业、理邦、康杰尔、亿立方、尚维高科等企业加快体外诊断医疗器械开发力度。正与广州香雪、香港铠耀(Avalon)、希玛眼科、美国雅典娜(Athenex)等企业洽谈合作,拟整合其包括美国布法罗市、休斯敦,中国香港、重庆、广州和汕尾等多地的制造基地和科研平台,打造符合美国和全球监管及审批规范,与世界接轨的创新药物快速审评及转化生产的委托研究开发暨生产行销服务平台(简称:CDMMO),推动更多公共卫生关键性药物研发生产。

同时,坪山区正全力争取深圳市以及国家相关部委支持并协调在坪山建立一批国际化的安评中心、药评中心、药理中心、临床试验中心和动物实验中心;建立广东省区域伦理委员会,探索一站审批各级通用的伦理审批制度;向国家申请中国CDE(药品评审中心)、科技部人类遗传资源保护办公室等在坪山设立分支机构,推动生物医药领域重要的行业协会和有影响力的会议在坪山区落户。

当深圳促进生物医药产业集聚发展的《“1+3”政策文件》发布后,引起了社会各界的强烈反响。有业内人士表示,如果说深圳西有南山是IT产业的兴盛,那么东有坪山就是BT产业的崛起。“核”的作用,就是形成企业、人才、资源的集聚效应,构建全产业链的创新生态圈,加上国际化的发展方向,必然催化坪山生物医药产业发生聚变效应。在不久的将来,也许你会看到BT界的“华为”“腾讯”在坪山诞生……


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