證券代碼：300298 證券簡稱： 三諾生物
關於新型冠狀病毒檢測產品獲得歐盟准入資格的公告的公告
本公司及董事會全體成員保證公告內容的真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
近日，三諾生物傳感股份有限公司（以下簡稱“公司”）產品新型冠狀病毒抗
體檢測試劑盒（膠體金法）已向歐盟主管當局提交CE產品通知，具備歐盟市場準入條件，具體情況如下：
產品名稱 用途
中文名：新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體
檢測試劑盒（膠體金法）英文名：SARS-CoV-2 Antibody Test Stri（Colloidal Gold Method）
適用於體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體。
上述新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒運用膠體金免疫層析技術，利用抗原抗體的特異性結合原理，配合膠體金標記物顯色，實現對人體血清、血漿或全血中新型冠狀病毒IgM/IgG抗體的體外定性檢測。新型冠狀病毒的抗體檢測產品為新冠肺炎的疑似患者、密切接觸者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑑別診斷者提供快速、便捷的現場檢測手段，適用於多種檢測環境，較好地滿足各國疫情現場快速檢測防控需求，在全球範圍內助力新型冠狀病毒感染的新冠疫情防控工作。
上述產品已向歐盟主管當局提交CE產品通知，表明該產品符合歐盟相關要求，已經具備歐盟市場的准入條件，體現了公司應對新型冠狀病毒疫情下的產品研發能力，將進一步提升公司的核心競爭力與綜合服務能力，為全球新型冠狀病毒疫情防控工作貢獻力量。
上述產品僅對新型冠狀病毒體外定性檢測和鑑別，用於臨床和篩查人群的快速分流，不用於治療，鑑於新型冠狀病毒疫情發展、同類產品競爭等不確定因素的影響，目前尚無法預測上述試劑盒對公司業績的影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。
特此公告。
三諾生物傳感股份有限公司董事會
二〇二〇年三月十一日
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