3月13日下午，由廣東省精準醫學應用學會主辦、廣州品致會展提供平臺支持的“新型冠狀病毒抗體檢測在線培訓班”以網絡直播的形式舉辦。本次培訓班邀請到各抗體檢測試劑研發企業的專家，對已獲得國家藥監局批准的4家企業5個新冠病毒抗體檢測試劑的產品特點、檢測流程、結果判讀進行了詳細介紹，吸引了來自全國各地各級各類醫療衛生機構臨床檢驗人員5400餘人參加，為宣傳推廣抗體檢測新技術、規範檢測流程、提高檢測水平起到積極推動作用，取得了良好的社會反響。這是廣東省精準醫學應用學會在疫情期間組織舉辦的第二期新型冠狀病毒臨床檢測在線培訓。
新冠病毒抗體檢測已成為現階段疫情防控的重要手段
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生以來，病毒感染的檢測和診斷一直是抗疫防控工作中的重點。繼1月底多項核酸檢測試劑產品獲批上市後，首批新冠病毒抗體檢測產品亦在2月底通過了國家藥監局應急審批。
作為新冠病毒核酸檢測的有效補充，抗體檢測具有獨立且截然不同的生物學意義，不僅是解決新冠病毒核酸檢測“假陰性”的有效手段，同時還因為抗體檢測的樣本來自於血液，檢測結果受採樣影響較小且生物安全要求相對較低，加上抗體檢測的操作簡便，能進行快速批量檢測，可在基層實驗室廣泛開展。這些優勢對於提高診斷的效率和診斷的質量有很大的作用，尤其是現階段逐步推動各行業的復工復產，抗體檢測技術的應用可在保障防疫措施落實到位的基礎上，極大提高復工復產的效率。
3月4日，國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室發佈了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》，首次加入了抗體檢測的內容，並將其列入新冠病毒感染的確診標準之一。
3月11日，又有一批新冠病毒抗體檢測產品通過國家藥監局應急審批，至此共有5家企業的6款抗體檢測產品獲批上市。
順應疫情防控需要，抗體檢測在線培訓急一線之所急
廣東省精準醫學應用學會自疫情開始以來，一直急一線之所急，通過自身平臺資源積極支持疫情防控工作。現階段，對於廣大臨床檢測一線的醫務人員來說，及時瞭解獲證抗體檢測產品的性能特點、檢測流程和結果判讀等是當前最為迫切的需求。
為了滿足現階段疫情防控需要，我會短時間內凝聚了相關新冠病毒抗體檢測獲證產品的企業，組織起一場關於新冠病毒抗體檢測技術的火線培訓，為一線臨床檢測人員提供有效的專業指導，促進在疫情新形勢下檢測工作有序開展。為響應政府號召，避免人群聚集，本次培訓班依然採用遠程直播形式，由各企業技術代表異地實時授課，方便各地一線檢測人員能夠同時參與在線培訓。
本次培訓，學會邀請到廣州萬孚生物技術股份有限公司膠體金平臺產品負責人李高輝、英諾特（唐山）生物技術有限公司技術支持總監張樂、博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司技術總監花爾輝、廣東和信健康科技有限公司研發項目主管張金夏對各家企業的新冠病毒抗體檢測獲證產品分別進行講解。在兩個小時的培訓裡，共有來自全國各地的醫療衛生機構臨床檢驗人員5400人參與了在線培訓。圍繞4家技術企業的5款獲證抗體檢測產品，學員認真學習、積極提問，各企業技術專家實時交流、及時解答。
培訓期間的學會直播現場
4家企業的技術專家遠程授課，產品各有所長
廣州萬孚生物技術股份有限公司膠體金平臺產品負責人李高輝，對產品新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）進行了介紹。該產品技術平臺為膠體金免疫層析，應用了捕獲法的原理，對新冠病毒特異IgM/IgG抗體進行聯合檢測，可對全血/血清/血漿樣本進行快速檢測，15分鐘能有結果。李高輝指出，同時檢測IgM和IgG，可以實現對疾病發展過程的不同階段的覆蓋監測，有助於提高感染患者的檢出率。
英諾特（唐山）生物技術有限公司技術支持總監張樂，以“新型冠狀病毒IgM/IgG聯檢應用”為題，對產品“2019-新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯合檢測試劑盒（膠體金法）”進行了詳細介紹。該產品同樣應用了膠體金免疫層析平臺和捕獲法的檢測原理，但對新冠病毒特異IgM/IgG抗體進行聯合而獨立的檢測，即同時分別檢測IgM/IgG抗體，建議主要針對血清樣本進行。張樂指出，輔助臨床診斷，提升診斷效率。
博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司技術總監花爾輝，介紹了磁微粒化學發光法的IgM和IgG抗體檢測2款產品。相關產品採用了間接法，應用酶促化學發光法，提高了檢測靈敏度。花爾輝指出，IgM和IgG抗體分別單獨檢測，能監測抗體的動態起伏變化，有助於臨床醫生準確識別患者感染的進程。
廣東和信健康科技有限公司研發項目主管張金夏，對剛剛獲批上市的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）”進行詳細介紹。該產品通過抗原抗體反應、重組抗原捕獲、免疫層析原理來實現對新冠病毒特異IgM抗體的檢測。張金夏特別強調，該產品在研發時，充分考慮到分析特異性上的各種問題，包括交叉反應、內源干擾、藥物干擾、抗凝劑等影響因素。
下一期更精彩
廣東省精準醫學應用學會計劃下週（3月16-22日）再舉辦一期新冠病毒臨床檢測線上培訓活動，擬邀請國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明教授主講新冠病毒核酸檢測和抗體檢測的內容。具體時間待定，請留意學會頭條號或關注微信公眾號（精準醫學學會）以獲取最新消息。
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