四川在線記者 殷鵬
3月19日,記者從四川省藥品監督管理局獲悉,為應對疫情,該局迅速啟動醫療器械應急審批程序,並與近日公佈了疫期期間應急審批第二類醫療器械名單,共有20批次的醫用一次性防護服、一次性使用醫用口罩等醫療器械應急審批註冊成功。
記者瞭解到,在疫情期間,四川省藥品監督管理局按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求,對疫情防控所急需的醫療器械開展應急審批,產品主要包括醫用一次性防護服、一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩等,極大地緩解了我省此前防護用品緊缺的局面。
什麼是醫療器械應急審批?四川省藥品監督管理局相關負責人表示,當社會存在突發公共衛生事件威脅以及突發公共衛生事件發生時,為有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件危害,確保應急所需醫療器械產品能夠儘快完成註冊審批程序。
附應急審批註冊名單:
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