安乃近不良反应到底多严重,被禁一点不冤

3月17日,国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年 第29号),禁止了一大批含有安乃近成分的药品,并随后发布了《国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告》和《国家药监局关于发布注销安乃近注射液等品种药品注册证书和修订安乃近相关品种说明书公告的说明》进行了补充说明。

安乃近不良反应到底多严重,被禁一点不冤

但是我们留意到,在很多媒体的报道之后,评论中出现了一些替安乃近喊冤的声音,他们认为,安乃近效果非常好,而且非常便宜,忽视了安乃近的严重不良反应,并由此产生了一些阴谋论,认为安乃近被禁就是因为太便宜了,赚不着钱了。

但事实上,安乃近被禁,一点不冤,这里就来盘点一下,安乃近的历史以及存在的问题。

提起安乃近就不得不提另外一个药,叫氨基比林,又名“安痛定”、“去痛片”。在上世纪20年代,氨基比林被发现导致人体白细胞、特别是粒细胞减少,有大量病人出现口腔发炎、发热、咽喉痛等症状,到1934年时,仅美国就有1981人因使用氨基比林导致丧生。美国FDA在1938年,正式将氨基比林剔除法定药物目录。我国相对比较晚,1982年才将其列为淘汰药,时至今日,仍然有厂家生产。

安乃近不良反应到底多严重,被禁一点不冤

安乃近正是氨基比林的衍生物,为了提高氨基比林的水溶性,其分子中引入了亚甲基硫酸钠得到了安乃近。安乃近解热镇痛作用强, 作用迅速, 临床应用十分广泛,使用已达70多年,但是,它又有明显的不良反应,甚至正常剂量使用,也屡见致死案例。

安乃近所致严重不良反应还包括对血液及造血系统的损害,表现为再生障碍性贫血、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜及铁粒幼细胞性贫血,其中再生障碍性贫血发生较多,病情严重, 预后多不良。

安乃近对皮肤的损害较常见,包括全身剥脱性皮炎、急性泛发性发疹性脓疱病、出血性皮疹、乃至危及生命的中毒性表皮松解型药疹。重症药疹发展较快,还可能伴有多器官功能衰竭。


安乃近不良反应到底多严重,被禁一点不冤

上世纪70年代,美国、瑞典等国家将其全部剂型撤出市场,1983年,我国将其列为淘汰药,但尽管不作为一线用药,到2001年国内安乃近致死就有15 例报告,到了2011年12月,死亡病例已增至26 例。那时候没有完全禁止,是因为它解热、镇痛迅速而强大,病情危重、其他药物无效时,还可能会用于紧急退热。

随着这些年,非甾体抗炎药的迅速发展,安乃近已经越来越没有存在的价值了,自然也就没有存在的意义了。

安乃近不良反应到底多严重,被禁一点不冤

但是,即使这次,仍然没有完全禁止,《国家药监局关于发布注销安乃近注射液等品种药品注册证书和修订安乃近相关品种说明书公告的说明》中指出,目前还是保留了对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片,但是对说明书中增加了风险控制措施,增加安全警示信息,限制适用人群和适应症范围。


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