安乃近不良反應到底多嚴重,被禁一點不冤

3月17日,國家藥品監督管理局發佈了《國家藥監局關於註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告》(2020年 第29號),禁止了一大批含有安乃近成分的藥品,並隨後發佈了《國家藥監局關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》和《國家藥監局關於發佈註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書和修訂安乃近相關品種說明書公告的說明》進行了補充說明。

安乃近不良反應到底多嚴重,被禁一點不冤

但是我們留意到,在很多媒體的報道之後,評論中出現了一些替安乃近喊冤的聲音,他們認為,安乃近效果非常好,而且非常便宜,忽視了安乃近的嚴重不良反應,並由此產生了一些陰謀論,認為安乃近被禁就是因為太便宜了,賺不著錢了。

但事實上,安乃近被禁,一點不冤,這裡就來盤點一下,安乃近的歷史以及存在的問題。

提起安乃近就不得不提另外一個藥,叫氨基比林,又名“安痛定”、“去痛片”。在上世紀20年代,氨基比林被發現導致人體白細胞、特別是粒細胞減少,有大量病人出現口腔發炎、發熱、咽喉痛等症狀,到1934年時,僅美國就有1981人因使用氨基比林導致喪生。美國FDA在1938年,正式將氨基比林剔除法定藥物目錄。我國相對比較晚,1982年才將其列為淘汰藥,時至今日,仍然有廠家生產。

安乃近不良反應到底多嚴重,被禁一點不冤

安乃近正是氨基比林的衍生物,為了提高氨基比林的水溶性,其分子中引入了亞甲基硫酸鈉得到了安乃近。安乃近解熱鎮痛作用強, 作用迅速, 臨床應用十分廣泛,使用已達70多年,但是,它又有明顯的不良反應,甚至正常劑量使用,也屢見致死案例。

安乃近所致嚴重不良反應還包括對血液及造血系統的損害,表現為再生障礙性貧血、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜及鐵粒幼細胞性貧血,其中再生障礙性貧血發生較多,病情嚴重, 預後多不良。

安乃近對皮膚的損害較常見,包括全身剝脫性皮炎、急性泛發性發疹性膿皰病、出血性皮疹、乃至危及生命的中毒性表皮鬆解型藥疹。重症藥疹發展較快,還可能伴有多器官功能衰竭。


安乃近不良反應到底多嚴重,被禁一點不冤

上世紀70年代,美國、瑞典等國家將其全部劑型撤出市場,1983年,我國將其列為淘汰藥,但儘管不作為一線用藥,到2001年國內安乃近致死就有15 例報告,到了2011年12月,死亡病例已增至26 例。那時候沒有完全禁止,是因為它解熱、鎮痛迅速而強大,病情危重、其他藥物無效時,還可能會用於緊急退熱。

隨著這些年,非甾體抗炎藥的迅速發展,安乃近已經越來越沒有存在的價值了,自然也就沒有存在的意義了。

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但是,即使這次,仍然沒有完全禁止,《國家藥監局關於發佈註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書和修訂安乃近相關品種說明書公告的說明》中指出,目前還是保留了對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片,但是對說明書中增加了風險控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群和適應症範圍。


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