也許從新冠疫情發生的第一天起，大家內心就期盼著疫苗的早日出現，終於現在有了階段性的成果。畢竟任何的特效藥也沒有疫苗來的實際。
鍾南山院士也在發佈會上表示過：疫苗是解決新冠肺炎最根本的方法。疫苗的研究是一個複雜而漫長的過程，在中國科學家的努力下，終於開始了臨床試驗階段，在這之前還做了大量的臨床前試驗，這包括把病毒分離出來和大量的動物試驗等過程才能走到今天這一步，實在是太不容易了。
而臨床試驗也很複雜，現在這個開始的I期臨床試驗也僅僅只是個開始，後面還有很長的一段路要走，當年非典的疫苗也只進行到了這個階段，後面的患者很少也就沒有進行下去，但是前後也花了一年的時間。今天也就是2個月的時間比17年前可真是快多了，非典疫苗沒有上市，但確實有在研製、試驗。
什麼是臨床試驗？
早在一個月前，我寫過一篇關於美國新冠藥物的文章，當時正是疫情嚴重時期，大家都在居家隔離，當時很多的讀者在下方留言說：願意當志願者去試驗藥物的有效性。當時真的是特別的感動，那一瞬間眼淚都在打轉。
而這次的第一批使用新冠疫苗的就是36位健康的志願者在，通過注射到他們體內，注射後需要集中隔離，並且密切觀察14天。
臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志願者)進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排洩，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
臨床試驗需要多久？
一共分為5個部分，每個部分的作用都是不同的，這次的36名志願者，主要是為了驗證這個疫苗的安全性和有效性。昨天科技日報報道：新冠疫苗I期臨床試驗正式開始人體注射實驗，中國研製的新冠病毒疫苗已被注射進人體，志願者有3組，每組36人，注射後將集中隔離觀察14天。
臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。 臨床試驗最重要的一點就是必須符合倫理要求，就是說參加試驗的是人，必須尊重他（她）的人格，參加試驗必須符合參加試驗者的利益，在這種前提下，試驗才能做。
第一批志願者參加的試驗，叫做重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床試驗。
這種疫苗採用基因工程方法構建，以複製缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原。
疫苗的研究試驗不是過家家式的想當然，必須要經過一系列嚴謹的臨床前（包括體內和體外試驗）再到臨床試驗的研究，之後才是投入大量生產到大眾身上可以使用。在疫情嚴重時期，一切能走綠色通道的都走了，並且一切順利（疫苗安全有效）的情況下，從開始Ⅰ期臨床到完成Ⅲ期臨床，最短也還需要半年時間。
一般來說，疫苗在上市前後需要經過四期臨床試驗，Ⅰ期臨床僅僅是一個開始。
Ⅰ期臨床主要是小範圍（20到30人）確保臨床的耐受性和安全性。
Ⅱ期臨床主要是觀察和評價在
目標人群中是否能達到預期的效果，以及一般安全性信息。Ⅲ期臨床則是要需要跟蹤數百到數千名志願者，以全面評價疫苗的安全性和有效性，一般需要1到4年。
而在疫苗Ⅲ期臨床獲批上市後，還會進行Ⅳ期臨床試驗，來綜合評價疫苗應用於大規模人群的實際有效性和安全性。
疫苗的原理
陳薇院士是這樣解釋該疫苗的原理的：在“學習”病毒的前提下，對病毒進行“手術”，用移花接木的方法，改造出一個我們需要的載體病毒，並注入人體產生免疫。
陳薇院士團隊聯合地方優勢企業，在埃博拉疫苗成功研發的經驗基礎上，爭分奪秒開展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學、藥效學、藥理毒理等研究，快速完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和GMP條件下生產製備，以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質量複核。
3月16日晚上，陳薇院士團隊研製的新冠疫苗通過了臨床研究註冊審評，獲批進入臨床試驗。
不管怎麼樣，有了現在的成果都是無數的科研、醫務工作者和志願者們的共同努力下才有了今天的成果。向他們致敬！
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