新冠肺炎疫情發生之前，安慶市僅有1家生產醫用口罩的企業。疫情發生後，針對醫用口罩市場供應缺口，安慶積極引導相關企業進入醫用口罩生產行列，指導並幫助企業規範生產、提升產品質量、開展出口資質認證等，服務口罩生產企業集群發展、出口創匯。截至3月24日，我市新增7家醫用口罩生產企業，1家醫用防護口罩生產企業，還有十幾家企業正在審批中；近20家醫用口罩生產企業通過CE認證，獲得打開並進入歐洲市場的“護照”。
引導企業入行 保障生產供應
安徽創孚醫療科技有限公司是市高新區一家研發生產醫療器械的企業，2月初，瞭解到疫情期間口罩等防疫物資緊缺，該公司決定利用自己已有的十萬級無菌車間進行一次性醫用口罩報批及生產，做好自身疫情防控、積極復工復產的同時，盡己所能緩解市場需求。
該公司QA經理何婷婷告訴記者，正常情況下生產一次性醫用口罩需要辦理生產許可手續，註冊檢驗、報送材料、現場核查等一系列手續下來至少需要一年多時間。“好在高新區管委會和市場監管部門開設了‘綠色通道’，指導我們復工復產、報送材料，自2月10日復工後，當天報送的材料及時得到受理，各項流程均加快進度，順利的話一個月內就可出證，這為我們的產品進入市場提供了便利。”何婷婷說。
像創孚醫療這樣中途進軍口罩生產的企業不在少數。據安慶市市場監管局相關業務科長袁淵介紹，為了做好疫情防控工作，安慶市積極促企轉產，引導醫療器械生產等有條件的企業以及紡織服裝生產企業迭代升級，提高標準，進行醫用口罩生產。截至目前，我市已有嘉欣、愛福特等8家企業獲批生產醫用口罩，還有十餘家企業生產許可證正在審批中。“疫情期間不少企業看準時機準備進入大健康領域，每天諮詢的人很多，我們也會篩選有條件的企業，幫助他們儘快熟悉流程，申報相關許可證。”袁淵說。
鴻潤集團原本是一家羽絨家紡企業，疫情期間，該企業看準市場、把握時機，及時調整生產線，開始口罩生產，但因為不瞭解相關政策，誤將申報項目填錯。市場監管部門得知後，及時幫助企業更改申報項目，準確報送材料，為企業挽回了損失。
據瞭解，企業申報相關證件環節多，需要提交的材料也很多，因疫情需要，安慶積極協調省市場監管局迅速啟動應急審批程序，開通綠色通道，組織技術指導專班，深入企業開展“一對一”技術服務和指導，在標準不降低的前提下，週期長的項目材料暫時可不提供，只要基本條件具備、現場檢查合格、產品合格，就可以發證，一年時間內可以生產相關防疫產品，期間慢慢補齊相關材料，極大保障了企業生產的迫切需求。
幫助產品提質 服務企業出口
醫用口罩生產有其嚴格的標準，初入行的企業怎麼保證產品質量呢？安慶市市場監管局成立專班，組織專家上門督導，以“保姆式”的服務幫助企業做好設備檢測、人員培訓、技術指導等工作，積極幫助企業復工復產的同時，加強監管，嚴把口罩產品質量關。
生產口罩需要哪些設備？按照列好的配備清單採購就行；生產設備和環境如何檢測？藥檢所免費提供檢測業務；出現技術問題怎麼辦？遠程視頻“質量診斷”幫忙解決。為滿足企業需求，疫情期間皖西南產品質量監督檢驗中心特事特辦，對生產口罩等疫情防護物資的企業提供專項服務，確保在最短試驗週期內完成檢驗檢測。
入行企業如何做好原材料控制以及生產環節控制？除了理論培訓、技術指導，參觀規範企業是最直接的辦法。摸清企業需求後，市市場監管局牽頭搭建平臺，組織剛入行企業到安徽宏宇五洲醫療器械股份有限公司實地參觀，詳細瞭解企業人員管控、無菌車間生產、產品可追溯等各個環節，為剛入行企業指明發展方向，促進口罩生產企業集群發展。
在國家質量抽檢過程中，宿松一家口罩生產企業被檢查出產品不符合標準要求。在市場監管部門的幫助下，該企業立即整改，完善企業標準，強化質量管理，同時發出《產品召回通知書》，對抽檢不合格口罩全部實施召回。3月14日，該企業在企業標準信息公共服務平臺上對原企業標準進行了修訂，企業又能正常生產了。
隨著口罩等防疫物資生產企業已有序復工達產，市場上防疫物資供應不再緊缺，而國外新冠肺炎疫情嚴峻，安慶市隨即成立工作專班，積極組織口罩生產企業出口創匯。摸清有實力且有出口意向企業，建立名錄、分類指導；摸清口罩出口執行規範標準，對企業加強指導，幫助企業開展出口資質認證；對出口途徑、渠道、政策進行梳理，指導企業開展出口貿易，幫助企業打通出口渠道。
“我們上週已經拿到CE認證了，現在正在談出口單子。”何婷婷說，由於口罩市場供不應求，他們正在增購設備擴大產能，目標是實現每天產出20-30萬隻口罩，目前正準備開拓國際市場，打出自己的品牌。截至目前，安慶市已有近20家醫用口罩生產企業通過CE認證，獲得打開並進入歐洲市場的“護照”。
（楊基福 陳嵩 安報全媒體記者 項珍）
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