2019心血管四巨头年报！吹响TAVR“战场”冲锋号

MEDTREND医趋势说

随着Covid-19在全球的进一步传播，美国心脏病学会成立69年以来首次取消了年会，而汽车厂商特斯拉也开始转型和美敦力合作生产呼吸机。

2020充满不确定性，四大心血管公司将有怎样的精彩表现？我们先来回顾一下2019年财报。

2019年心血管领域排名未变，营收依旧是美敦力第一，雅培第二，波科第三，爱德华生命科学第四。但是除了爱德华生命科学增速较18年上升明显，波士顿科学略有上涨，其他两个公司增速都有所下降。

美敦力：美敦力2019心血管业务增速较2018年下降较大，主要受到美国本土市场同类竞争产品影响。

雅培：受心血管和节律管理两个占比最大业务负增长的影响，雅培心血管业务整体增速较2018略有放缓，但是二尖瓣反流微创治疗设备增长喜人，同比有机增长30%。

波士顿科学：除了心脏节律管理略下降，其余细分业务均保持增长，整体同比+7%，增速较去年同期有所上升。

爱德华生命科学：19年心血管业务营收增速又重回两位数，达+18%。主要由于2019架构调整以后全力发挥TAVR领域的优势所驱动。

可以看到全球心血管市场整体增长放缓，但是在细分领域有所突破，心脏瓣膜成为心血管领域继冠脉支架之后的新风口。

▲心血管 Top4企业2019年数据总览

美敦力

美敦力2019财年为2018年4月27日到2019年4月26日。

整体营收

2019财年整体营收305.57亿美元，同比+2%（相较于去年5%的增速有所下降），去除汇率影响同比有机增长5.5%。增长主要归因于恢复性疗法业务（+6%）和糖尿病业务（+12%）的强劲增长，但部分被微创外科业务（-3%）的下跌所抵消（其细分业务呼吸道、胃肠道、肾脏介入产品营收同比下降11.7%）。

整体增长放缓主要是因为各业务部门都面临着产品的激烈竞争，价格的压力以及地理宏观经济风险等。

▲美敦力2019财年整体营收

集团毛利率：70%（与2018年基本持平）。

研发费用：2019财年累计研发投入23.30亿美元，占总营收8%，同比+4%。

▲美敦力2019财年心血管业务营收

2019财年，美敦力心血管三项业务整体营收115.05亿美元，同比+1%（在其四大业务板块中增速排名倒数第二）。相较于2018财年+8%的同比增长放缓。

心脏节律与心衰业务（CRHF）：营收58.49亿美元，同比-2%。下降重点管线在心力衰竭，护理管理服务和生物可降解支架CLMS。

• 心力衰竭营收下降是由于在美国被批准上市的三腔除颤起搏器CRT-D同类产品竞争激烈，以及新的美国心脏移植指南对于左心室辅助装置LVAD不利因素导致的。
• 唯一增长的心律失常管线，由AF Solutions冷冻消融产品所驱动。此外通过进一步扩大基于价值的临床医疗，“黑科技”TYRX™可吸收抗生素洗脱包膜的广泛采用也驱动了心律失常管线的营收增长。

TYRX™可吸收抗生素洗脱包膜

冠脉及结构性心脏病业务（CSH）：营收37.3亿美元，同比+5%，仍然在三项心血管业务中增幅最快。

• 增长主要由CoreValve Evolut PRO导管主动脉瓣系统及导管 TAVR产品的全球良好表现推动 。

主动脉及外周血管业务（APV）：营收19.26亿美元，同比+4%，在三项业务中营收占比最小，也是增速下降幅度最小的业务。

• 增长主要由VenaSeal静脉闭合系统的强劲表现推动。

区域方面

▲2019心血管业务各业务占比及地区占比

美国地区：营收57.5亿美元，同比+1%；

发达国家市场：营收37.67亿美元，同比-1%，主要是日本和韩国的增长驱动，部分被澳大利亚的下降所抵消；

新兴市场：营收19.88亿美元，同比+6%，主要受到中国，中东，非洲，东欧以及南亚和东南亚的强劲业绩的推动。

可以看到美敦力心血管业务在美国本土市场19年受到同类产品的竞争影响较大。拓展新产品或许是解决办法，我们也看到了在研发上的进一步投入。

未来发展

换帅或许是美敦力2019到2020最重要的事项之一。

• 2019年9月现任美敦力全球总裁Omar Ishrak宣布将在2020财年（2020年4月26日）结束后退休，新任总裁人选为恢复治疗业务部门(RTG)负责人Geoff Martha，上任时间2020年4月27日。

对于Geoff Martha的考验刚开始，届时美敦力还将公布一系列重要的临床试验数据，包括正在美国进行的二尖瓣置换术的关键性试验。

未来起搏器、二尖瓣、手术机器人都是美敦力强调的重点，而且预计会进行频繁并购。

新产品

• 美敦力即将推出的Micra AV起搏器是现任总裁Omar Ishrak九年以来最重要的产品之一。Micra AV的体积比传统起搏器要小，针对的是起搏器受体人群的55%，而之前的版本仅覆盖15%。美敦力希望FDA在本财年结束前、即2020年4月底之前批准该产品。

雅培

整体营收

2019年集团总营收319.04亿美元，同比+4.3%（去除汇率等影响，有机+7.7%）。主要由医疗器械板快业务驱动（同比+7.6%）。

▲雅培业务架构图（神经调节业务由收购圣犹达得来不计入心血管业绩）

▲雅培2019整体营收

集团毛利率：52.5%（较2018年略有提升）。

研发费用：24.4亿美元（占集团总营收8%，同比+6%）。是四家企业中研发投入最多的企业。

心血管业务营收分析

2019年雅培心血管业务营收88.84亿美元，同比+4%。主要受到电生理，心衰和结构性心脏病业务的双位数增长所驱动。

▲雅培2019心血管业务营收

节律管理：表现不佳，营收21.44亿美元，同比-2.5%，主要受美国市场下滑影响。

电生理：营收17.21亿美元，同比+10.2%；主要由心脏诊断导管、消融导管强势引领增长，这些产品用于帮助医生准确有效地治疗心律不齐的房颤。

血管：营收28.5亿美元，同比-2.7%。为雅培心血管第一大业务（包括冠脉介入和外周血管介入）。不计外汇等外部影响，2019年的销售额同比基本持平，主要是被特许权使用费和其他成本所抵消。

结构性心脏病：营收14亿美元，同比+12.9%。主要由二尖瓣反流微创治疗设备MitraClip®所驱动。据统计，MitraClip®第四季度全球销售额就达1.91亿美元，同比增长27.1％，内部有机增长28.8％。

区域方面

▲雅培2019区域营收

美国市场：营收40.36亿美元，同比+4%，主要是心衰（+22.9%）和结构性心脏病（+26.1%）业务高双位数增长驱动。但同时被节律管理（-4.4%）和血管（-7%）的营收下滑所抵消。

国际市场：营收48.48亿美元，同比+3%，除节律管理略微下滑外（-0.6%），其他业务均保持一定增长，其中电生理业务+10.8%，增幅最大。

▲雅培2019全球市场

中国市场：整体营收23.46亿美元，保持雅培全球第二大市场的位置。但是可以看到较去年增速有所放缓。

未来发展

无独有偶，2020年也是雅培的“换帅季”。

• 白千里，在完成了21年的杰出任期后，将于2020年3月31日卸任雅培首席执行官，新CEO也是在雅培工作了23年的老将，目前担任雅培总裁兼首席运营官的Robert B. Ford。

2020年伊始雅培心血管就有多款产品在欧洲获批，包括：

• 2月，雅培新型植入式心脏复律除颤器Gallant™ICD和CRT-D获得欧盟批准（目前尚未获得FDA批准）。
• 3月，雅培Portico™经导管主动脉瓣膜植入（TAVI）系统的新型FlexNav™输送系统获得欧盟批准。

可以预计2020上半年将会对欧洲的营收带来驱动。

同时雅培预测其2020年全年营收增长有望达7%-8%，高于去年0.5个百分点。

波士顿科学

整体营收

波科2019年总营收107.35亿美元，同比+9%。主要由心血管和内外科业务两位数增长驱动。

▲波士顿科学业务架构(心血管业务包括整个心血管BU以及节律神经BU的心脏节律管理、电生理）

*2019年8月波科完成对介入医学BTG公司的收购（包括其介入医学产品、血管产品、特种药物产品）。已计算入2019年8月19日至2019年12月31日财报营收（特种药物部门作为独立的业务部门与其他业务部门一起在财报呈现）。

▲波科2019整体营收

集团毛利率：71%（较2018略有上升）。

研发投入：11.74亿美元，同比+5%，占集团总营收11%。

心血管业务营收分析

心血管业务2019年营收64.76亿美元，同比+7%。

▲波科2019心血管业务营收

心脏节律管理：营收19.39亿美元，同比-1%；

• 主要由于CRM的疲软所影响，心脏衰竭警报系统HeartLogicTM营收放缓。

电生理：营收3.29亿美元，同比+6%；

介入性心脏病：营收28.16亿美元，同比+9%；波士顿科学心血管领域第一大细分业务，在心血管业务占比43%，包括结构性心脏病管线TAVR；

外围干预：营收13.92亿美元，同比+17%。

区域方面

▲波科2019区域营收

美国市场：同比+10%；

EMEA (欧洲，中东，非洲)：同比+4%；

APAC（亚太）：同比+10%；

拉美&加拿大：同比+3%；

新兴市场：延续一直以来的优秀表现，同比+14%。

*新兴市场定义为包括一些波士顿科学认为具有强劲增长潜力的国家，涵盖20个国家。

19年增速放缓，受到第四季度的销售额有所下降影响，这主要是由于美国ICD起搏器收入出现了下降。

未来发展

在未来三年内，波士顿科学将继续通过重组其在快速增长的市场（如结构性心脏病、肿瘤学、神经调节、内窥镜检查和前列腺健康）的投资组合，实现高于医疗科技同行的收入增长。

结构性心脏病TAVR产品是未来驱动增长的主要业务之一，预计2020年营收规模扩大到10亿美元左右。

• 市场拓展

WATCHMAN™左心耳封堵(LAAC)市场拓展，到2023年左心耳封堵器可能成为价值10亿美元的业务。

此外，在非瓣膜性心房颤动(NVAf)市场，目前主要在高风险人群，未来业务将逐渐渗透到中低风险人群。

▲非瓣膜性心房颤动(NVAf)市场渗透

• 新产品

结构性心脏病管线将推出更多重磅产品。

• LOTUS Edge™ （TAVR 经导管介入人工心脏瓣膜产品），2020年在美国开展Mantra 29mm临床试验。
• ACURATE neo2™ （TAVR 经导管介入人工心脏瓣膜产品），预计2020下半年拿到CE标志在欧洲推出，2021年获得FDA批准。

▲未来重点心血管产品管线

波士顿科学预计，2020年全年的收入增长约10%-12%，在有机基础上约增长6.5%-8.5%。

爱德华生命科学

整体营收

爱德华生命科学在2019年上半年架构调整以后，公司业务分为四个主要领域：经导管主动脉瓣置换TAVR，经导管二尖瓣和三尖瓣治疗，外科结构心脏病和急救护理。

2019年整体营收43.48亿美元，同比+16.8%。

▲爱德华生命科学业务架构调整后

集团毛利率：74%（较2018略有下降）。

研发投入： 7.53亿美元，同比+21%，占集团总营收17%。

心血管业务营收分析

心血管业务2019年营收36.08亿美元，同比+18%，经过18年放缓后又重回双位数增长。

▲爱德华生命科学2019心血管业务营收

• 经导管主动脉瓣膜置换业务（TAVR）：营收27.38亿美元，同比+19.9%；是其心血管业务增长的主要驱动力。
  第四季度全球TAVR销售额为7.63亿美元，同比增长约30％，尤其在美国表现强劲。也是欧洲第一个获得TAVR产品CE标志的公司，用于治疗被诊断患有严重的主动脉瓣狭窄且心脏直视手术风险较低的患者。

• 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务（TMTT）：营收0.28亿美元，新BU。2019年全年TMTT产品的销售额为2800万美元。此外，EVOQUE三尖瓣置换瓣膜系统最近获得了FDA的批准。未来TMTT有望成为公司新增长的里程碑。

• 外科结构心脏业务：营收8.42亿美元，同比+10.5%。

▲爱德华生命科学2019各区域营收

区域方面

美国：营收25.33亿美元，同比+23.2%；

国际地区：营收18.15亿美元，同比+8.9%，主要是日本同比+12.1%，其他地区（除欧洲）同比+11.3%。

未来发展

在2019年推进转型疗法方面取得的重大进展，并进一步加大了TAVR管线的研发及临床投入。

未来主要进一步发挥对经导管技术TAVR领域优势，并且对于治疗结构性心脏病患者的前景充满信心。

备注：以上数据来自各公司的财报等资料。

可以看到，2019心血管领域高增长领域基本集中在TAVR领域，这个百亿级别的黄金赛道目前由爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学这三家巨头占据了全球90%以上的市场，市场高度集中。

据TCT（美国经导管心血管治疗会议）预测，到2025年主动脉瓣膜的经济价值将超越冠脉支架，未来或改变心血管领域格局。

此外，随着国家卫健委在2020年1月14日发布第一批国家高值耗材重点治理清单，预示着耗材领域的“带量采购”即将打响。且公布的名单中心血管类耗材占比第二，未来心血管中国市场的竞争也值得期待。

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