九強生物（300406）2019年年度董事會經營評述內容如下：
一、概述
1、行業發展狀況
體外診斷是指：在人體之外，對人體血液、體液、組織等樣本進行檢測，從而判斷疾病或機體功能的診斷方法，國際上統稱為IVD（in-Vitro Diagnostics）。體外診斷產業是隨著現代檢驗醫學的發展而產生的，同時其產業化發展又極大推動了檢驗醫學的發展。20世紀80年代以來，隨著科學技術的快速發展，隨著現代生物技術、單克隆抗體技術、微電子處理器、光化學等方面的重要突破，目前全球已形成了一個保持3%-6%的年增長率的持續發展的產業。
中國IVD行業增長速度居世界前列，我國體外診斷行業起步於20世紀80年代。經過三十幾年的發展，我國體外診斷行業現已具備一定的市場規模和基礎，目前處於快速成長期，市場前景廣闊。2016年，中國IVD產品市場規模約為430億元，預計未來市場規模還會保持較高速的增長。
中國IVD行業增長潛力仍然巨大，相對於發達國家，我國體外診斷產業起步相對較晚。我國人口占世界人口的20%左右，但體外診斷市場規模僅佔全球的5%左右。雖然經過最近幾年的快速發展，我國體外診斷市場規模有所提升，但與歐美成熟市場相比，市場規模差距依然很大，增長潛力巨大。
體外診斷行業屬於與人類生命健康關係密切的行業，需求的基礎比較穩定、波動性不大。基於人口基數相對穩定的前提下，隨著人口老齡化趨勢、民眾的健康意識提高、健康人群的定期體檢的增加及檢測技術豐富等因素，都給體外診斷行業帶來了持續增長的動力。但同時受國家醫改政策變化的影響，未來市場也存在著一定的不確定性。
總體來看，全球診斷市場保持穩定增長，以我國為代表的新興經濟體市場正處於快速增長期，國內體外診斷行業具有巨大的發展空間。
2、行業競爭格局
目前我國IVD行業的生產企業約有300-400家，行業集中度低，國內規模較大的公司有復星醫藥（600196）、、基蛋生物（603387）、安圖生物（603658）、、科華生物（002022）、達安基因（002030）、明德生物（002932）、、利德曼（300289）、迪瑞醫療（300396）、美康生物（300439）、邁克生物（300463）、萬孚生物（300482）、透景生命（300642）、艾德生物（300685）、中生北控等。
近幾年我國體外診斷試劑市場需求增長快速，國內規模較大的企業抓住機遇，憑藉產品性價比高和更為貼近本土市場的優勢，不斷搶佔份額，致使原以進口產品為主導的市場格局被逐漸打破。隨著研發投入的加大和產品質量水平的提升，我國體外診斷試劑行業現已湧現一批實力較強的本土企業，並在某些產品領域逐漸具備與國際巨頭競爭的實力。
總體而言，國內企業中實力較強的綜合性企業還較少，行業排名靠前的企業主要是在某一領域具備競爭優勢。目前國內各領域領先企業正積極進行多元化發展，主要有以下五個發展特點：一是細分領域排名靠前的企業依託已形成的競爭優勢向體外診斷的其他細分領域滲透，以豐富產品種類。二是試劑廠商增加儀器生產和儀器配套能力。儀器廠商增加試劑生產能力，以增強市場競爭實力。三是開始積極開拓海外市場。四是一些以提供第三方檢驗實驗室的企業出現在行業中。五是一些非IVD生產型的商業企業，通過委託醫院耗材採購及整合銷售渠道，快速搶佔市場份額。隨著國內領先企業技術研發實力的提升和經營規模的壯大，可以預期行業市場集中度將進一步提高，同時國內領先企業與國外企業在高端市場的競爭能力也將快速提升。
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2019年，公司共獲得40項產品取得註冊證變更批件。取得14項新產品註冊證。並有30項新產品在註冊過程中，具體情況如下：新產品註冊
1.處於註冊申請中的醫療器械
②已獲得註冊證的醫療器械
③報告期末醫療器械註冊證數量186個，去年同期172個。
二、主營業務分析
1、概述
報告期內，公司不斷創新營銷模式，加大市場開拓力度，拓展銷售渠道，尋求新的經濟增長點。同時，以市場為導向，進一步加大研發投入，不斷創新產品，豐富產品結構，保持行業領先地位。
1、本報告期，主營業務收入83,998.98萬元,比上年同期77,380.37萬元增長8.55%,從產品構成來看,診斷試劑業務仍是主營業務收入主要來源,試劑收入佔主營業務收入的92.94%。
從銷售模式來看，仍以經銷為主、直銷為輔的營銷模式，各模式下銷售收入及毛利率如下：
本報告期，經銷模式收入佔主營收入的87.91%，銷售額較上年同期增長11.65%。直銷收入佔主營業務收入的12.09%，銷售額比上年同期下降9.68%，自2018年始，我司逐步讓利給大客戶，從而促進銷售收入的增長。
本報告期,同型半胱氨酸銷售收入為11,192.29萬元，佔主營業務收入13.32%，毛利率為80.41%。
2、公司實行以銷定產的生產模式，以市場需求為導向，根據訂貨合同和以往的銷售數據，結合庫存情況，編制不同層次的生產計劃。本報告期自產產品金額12,298.22萬元，比去年同期10,558.96萬元，增長16.47%。
3、公司採購主要包括採購計劃的制定、供應商的選擇、採購價格的確定、質量控制四個環節，主要採購原材料、代理試劑及儀器。
注：上述儀器採購金額不包括作為固定資產核算的儀器採購。
二、核心競爭力分析
1.研發能力持續提升，主要表現在以下3個方面：
1）研發投入持續增加。研發的持續投入，是研發工作取得進展的基礎條件。
2019年公司的研發投入70,315,492.70元，較2018年增加了15.20%。
研發團隊穩定。公司研發團隊日趨成熟，核心研發人員穩定、未發生變化，為未來持續研發成果的出現奠定基礎。
2）取得了豐碩的研發成果。2019年，公司共獲得及申請了23項專利。子公司美創穫得1項專利，具體情況如下：
（1）國內的專利
①2019年獲得的專利
②2019年新申請專利
2.加強品牌建設，向產品國際化邁進。
1）加強品牌建設
（1）公司非常重視品牌建設，視質量為品牌的基礎。在研發體制中，推行“質量始於研發”的理念，並將客戶、供應商（特別是原料供應商）、公司技術支持體系、質量控制體系與研發體系組合成一個有機整體，從而提高產品與服務質量，為品牌建設打下牢固基礎；
（2）根據“品牌首先應在內部人員心目中豎立”的理念，公司強化了與品牌相關的培訓活動，特別是新產品重點內容的培訓並通過考核體系將培訓內容落實到實處；
（3）強化對客戶的服務，公司除了不斷擴大試劑應用的技術服務隊伍之外，為了配合自有生化系統的而銷售，擴大了儀器工程部的人員規模，為客戶提供全方位的軟硬件服務，受到客戶一致好評。
2）與巨人合作提升競爭力
為實現公司與巨人共行----與行業內領先企業緊密合作的發展戰略。
與雅培（中國）的合作進展良好，2019年度雅培（中國）向九強生物的採購進一步增加。同時，在原有產品合作的基礎上，雙方同意新增10多個合作項目，目前已經全部拿到註冊證，正在產品上市準備中。與雅培國際的合作正在按計劃進行，進展順利。
公司與法國ELITechGROUP公司（以下簡稱“ELITech”）在簽署的《戰略合作意向書》基礎上，雙方正在評價公司的一些生化產品，預計2020年度應該進入實質性的商務合作階段。公司利用ELITech既有的銷售渠道及新開拓的客戶渠道對公司生化診斷產品加速引入全球市場具有重要意義。
3.加大國際展會投入，積極開拓海外市場
近年來，九強生物持續加大了海外市場拓展投入，注重海外市場建設，除繼續參加國際知名IVD展會，包括享譽國際的MEDLABMiddleEast、德國杜塞爾多夫國際醫院及醫療設備展覽會（MEDICA,Düsseldorf）。
隨著九強生物海外銷售國際化進程的進一步加快，2020年公司將繼續關注海外市場宣傳和品牌推廣，並進一步完善海外市場戰略部署。
本報告期公司產品實現海外銷售1,730.82萬元比2018年增長48.89%。
4.加強營銷網絡建設，銷售持續增長。
1）2019年公司實現營業收入840,861,681.24元，比上年度增長8.61%。
2）為落實公司“精耕細作”的銷售戰略，管理層2019年重點開展了以下幾個方面的工作：強化計劃與考核管理、強化新產品培訓、強化管理層對基層營銷網絡的巡視指導活動、優化經銷商網絡佈局，提高區域經銷商銷售效率。
3）在傳統的經銷商的基礎上積極拓展新的經銷商，逐步開展與中國醫療器械有限公司旗下各省分公司的合作。
5.推出九強生物自有品牌的生化分析系統，以應對目前生化針對實際封閉化的趨勢
目前，為了提高生化診斷結果的準確性、及易用性，從而提高診斷效率，降低成本，市場上主流牌品尤其以進口品味和國產主流廠商為代表的生化產品廠家逐步開始了生化診斷系統的封閉化戰略。為了應對這一新的趨勢，公司推出了自有品牌的G92000和G9800兩款生化分析系統，分別滿足高中低端客戶的需求。2019年公司將加大自有生化分析系統的銷售力度，搶佔生化診斷的市場，為未來市場份額的維護和增長奠定基礎。
6.公司積極佈局生化診斷以外的細分檢驗領域
公司投資高端血凝分析系統研發及產業化項目,包括前期廠房建設資金，項目總投資20929萬元，資金均公司自有資金。
項目主要研究內容是立足於核心技術平臺，通過對凝固法、免疫法、髮色底物法等關鍵技術的突破，在血凝分析檢測領域開展創新能力建設，領先國際水平，實現國產凝血診斷試劑及凝血高端分析儀器的研發及產業化。加快中國製造替代進口產品的步伐，為國內醫療機構降低檢測成本，填補國內空白，提高國產血凝產品在高端市場上的佔有率及國際市場的競爭力，為國家血栓與止血性疾病診斷提供高性價比的優質產品和服務。該項目的實施能提升公司血凝儀器產品線的研發能力，同時擴大公司血凝儀器的生產規模，增強公司盈利能力和抗風險能力，提升公司綜合競爭力。
7.公司積極進行外延式併購，矢志成為體外診斷全產品線供應商
公司擬聯合中國醫藥（600056）投資有限公司通過支付現金的方式購買廣州德福二期股權投資基金（有限合夥）、GLInstrumentInvestmentL.P.、杭州鼎暉新趨勢股權投資合夥企業（有限合夥）、泰康人壽保險有限責任公司、廣州盈錠產業投資基金合夥企業（有限合夥）、王小亞、張雲、福州緣朗投資合夥企業（有限合夥）、吳志全、夏榮強所持有的福州邁新生物技術開發有限公司95.55%股權（以下簡稱“本次交易”或“本次重大資產重組”）。
2019年12月6日，公司召開第三屆董事會第二十六次會議及第三屆監事會第二十四次會議，審議通過了《關於公司重大資產購買方案的議案》、《關於及其摘要的議案》等相關議案，並披露了《北京九強生物技術股份有限公司重大資產購買預案》（簡稱“重大資產購買預案”）等相關公告。
自重大資產購買預案披露以來，公司及相關各方積極有序推進本次重組的各項工作。
8.公司財務指標穩健、健康
1）公司的盈利指標
公司的盈利能力保持持續增長的趨勢。
2）公司的風險指標
公司財務抗風險能力很好，公司處於健康、穩健的財務狀況，為公司後續發展奠定了堅實的財務基礎。
三、公司未來發展的展望
1、公司的發展規劃
公司將以新產品研製推廣及建立高效的合作銷售模式作為未來三年發展的突破點，產品結構以自主研發產品為主、代理為輔，高端產品為主、中低端為輔。
在研發方面，做到把握趨勢、洞察先機。密切跟蹤國內外體外診斷試劑行業的最新變化，制定具有較強前瞻性的研發戰略；並堅持以市場為導向的研發策略，在研發過程中及時關注客戶需求，將優勢資源集中投入到技術含量高、診斷價值大、臨床需求迫切且量大面廣的項目上，從而形成具備原創概念和有市場前景的新產品、新技術；不斷提升自主創新、集成創新、吸收創新的能力。同時積極佈局生化領域以外的新產品研發，公司研發的系列血型卡產品，已經進入註冊程序，預計本年度會取得註冊證實現銷售。
在生產方面，做到提升品質、降低成本。充分利用國內資源優勢，力爭實現診斷試劑產品的規模化生產，從生產工藝、質量控制等多方面進行優化，著重在生化診斷試劑方面加強進口替代品的研發和生產，在確保質量的前提下，通過自主研發上游原料和試劑產品，真正降低生產成本，以質優價廉的國產診斷試劑進一步挑戰進口試劑的壟斷地位。
在營銷方面，做到精耕細作，樹立公司在生化診斷試劑領域的優秀品牌形象，不斷加大銷售渠道建設，建立具有較強市場競爭力的銷售激勵機制，對現有銷售渠道精耕細作，通過新產品、新技術吸引經銷商，通過靈活的銷售策略及完善的售後服務幫助經銷商，提高銷售渠道的穩定性，形成具有鮮明的九強生物特色的銷售網絡。在豐富和擴大銷售網絡的同時，借鑑國外同行銷售經驗，結合中國國情，促進營銷模式的創新，從而實現全國各區域全面均衡增長、大客戶批量湧現的營銷格局。
針對目前診斷試劑經銷商或者生產商託管檢驗科採購、或者與醫院共建檢驗科的營銷模式越來越多的情況，公司會根據市場形勢的變化，積極分析不同客戶的具體情況，在能夠保證一定利潤率的前提下，積極而又穩妥的推進公司的該項業務。同時隨著國內市場格局的變化，也會不斷加強國內佔據優勢地位的龍頭經銷商的合作，從而進一步拓展銷售空間。
公司將以上市為契機，努力鞏固和提高公司在國內生化診斷試劑領域的龍頭企業地位，成為國內體外診斷試劑行業的領先企業，做到國內市場佔有率位居前列，並逐步拓展國際市場。在血凝診斷領域，通過完善血凝診斷系統、研發上市新的血凝診斷試劑、不斷完善經銷體系，努力追趕國內外的領先企業，爭取儘快成為國內血凝診斷領域第一梯隊的生產供應商。
在除生化領域以外的其他細分領域，公司會利用上市公司的優勢，積極通過外延併購的方式積極佈局。
通過收購邁新生物，上市公司業務將覆蓋腫瘤細胞篩查和手術後腫瘤組織切片的臨床診斷領域，擴充病理診斷試劑和儀器產品線，提升技術研發能力和營銷網絡佈局，鞏固上市公司在體外診斷產業的領軍地位。
2、公司的發展目標
公司未來三年的發展目標是：努力鞏固和提高在國內體外診斷試劑行業尤其是生化診斷試劑領域的龍頭企業地位，使公司成為生化試劑領域的引領者，提升國內市場佔有率，並大力開拓國際市場。加強體外診斷試劑的研發自主創新能力，突破技術研發瓶頸，使公司技術研發水平邁入國際先進行列，生產具有完全自主知識產權的、具有較強國際競爭力的診斷試劑。
在新產品研製推廣及營銷模式不斷創新的過程中，完善和提升屬於九強生物的獨特的企業文化和品牌形象。同時積極利用資本市場，通過併購的方式逐步進入體外診斷其他細分領域，努力將公司打造成為體外診斷全產品線供應商。
公司的長遠目標是：逐步使公司成為中國診斷試劑行業的引領者，最終實現診斷產品的國際銷售收入超過國內銷售收入，成為世界知名的診斷用品研發、生產與銷售企業，並推動我國體外診斷民族產業的發展。
3、2020年經營目標及主要戰略舉措
總結2019年的公司運營現狀和市場情況，為實現2020全年發展目標，現提出2020年主要戰略舉措。
1、品牌建設。利用公司創業板成功上市的優勢，進一步提升公司品牌形象，為銷售的拓展奠定良好的基礎。
2、資本運作。抓住行業整合的機遇，利用上市公司的優勢，繼續穩步推進，併購福州邁新的重大資產交易和非公開發行股份募集資金同時引進戰略投資者的事項。
3、產品研發和產品註冊。依託募投項目研發中心及參考實驗室項目的建設加大產品研發的投入力度、加快產品註冊的時間進度，全力以赴、爭分奪秒以豐富的有競爭力的產品支持銷售業績快速增長，尤其加快血型卡的註冊進度。
4、質量控制體系。依託募投項目研發中心及參考實驗室項目的建設，在產品溯源等方面實現與國際標準的接軌。
5、新產品銷售。2020年要加大宣傳推廣力度，同時爭取更多省份取得收費，更重要的是在已經取得收費的地區努力實現銷售，已經實現銷售的地區要積極拓展銷售範圍，實現銷售額的迅速增長。重點產品是繼續推廣小而密低密度脂蛋白、CK-MBmass和維生素D。
6、公司自有生化系統的銷售。2017年公司完成了“儀器+試劑”的封閉生化系統的建設，為未來的發展奠定了堅實基礎。
2020年公司要加大推廣、招商、促銷力度，實現自有生化系統銷售的突破。為公司持久發展打好基礎。同時積極嘗試以儀器合作為基礎的醫院檢驗科託管業務，提升銷售增量。
7、與國際大公司合作。繼續多方拓展銷售渠道，積極開展與行業內國際大公司的合作，貫徹“與巨人同行”戰略，實現銷售的有效增長。具體包括已經實現合作的公司要努力促進銷售的增長，未實現合作的公司，要積極爭取可能的機會，達成新的合作。
8、招聘培訓和營銷管理，繼續貫徹“精耕細作”的戰略，優化銷售區域管理，優化代理商管理，進一步細分銷售區域和代理商管理。加強銷售人員的招聘以及大區經理和業務人員的素質培訓，嚴格日常管理，提升團隊的執行力。
9、加強企業管理。在企業已經形成良好的管理體系和企業文化的基礎上，繼續推進管理體系的完善和企業文化建設工作，進一步提高企業的管理水平和效率。
10、面對國內商業渠道的整合和商業模式發生的變化，積極與國內強勢經銷商或者打包託管商開展合作，進一步拓寬銷售渠道。
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