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瑞神安醫療完成新一輪融資， 由上市公司愛朋醫療與榮安創投共同投資2019-10-23 08:17:04 和訊名家 動脈網第一時間獲悉，常州瑞神安醫療器械有限公司（簡稱瑞神安醫療）宣佈完成數千萬元融資。所獲資金將用於植入式脊髓刺激器的臨床試驗、產品的開發以及市場推廣。本輪融資由上市公司愛朋醫療( 300753 ,股吧)和榮安創投共同投資，方圓資本擔任獨家財務顧問。
神經調控是目前國際上熱門投資領域之一，也是醫療器械板塊增長很快的賽道。據不完全統計，近期十幾家神經調控領域初創公司已經完成超過5.7億美元融資，還有不少初創公司在華爾街上市。如用充電式骶神經調控治療尿頻尿急的Axonics初始上市估值超10億美元。另外獲得融資的還有：NeuSpera Medical Inc.、Stimwave、Cefaly、Cadence等等。可見神經調控領域機會巨大，吸引了眾多頂尖基金的關注。
作為當今醫學領域發展最迅速的技術之一，神經調控已用於治療多種疾病。在臨床上已經發展成為治療帕金森病、癲癇、抑鬱、疼痛等疾病的有效方法，同時也是腦科學研究的重要領域。國際專家小組在2019年國際神經調控協會年會上指出：“在未來5年內，神經調控市場將從目前的47億美元增加一倍，而在未來10年內，神經調控市場將增加到110億美元。”
作為一家國內神經調控領域內領先企業，瑞神安醫療多年的發展積累了足夠強的實力，此次融資也吸引了很多投資者關注。
愛朋醫療戰略發展中心曹琦先生表示：“瑞神安醫療牽頭的2016年國家重點研發項目植入式脊髓刺激器（SCS）是目前世界公認的難愈性疼痛治療的重要手段之一，也是美敦力、波士頓科學等世界知名醫療企業在疼痛治療領域的明星產品。愛朋醫療一直專注於疼痛治療和管理領域的醫療產品生產研發，瑞神安醫療的神經調控治療疼痛的產品研發和拓展完全符合愛朋醫療的關注和發展方向，因此我們很有信心與瑞神安醫療一起為解決病患的疼痛共同努力。”
榮安創投投資總監信梟雄博士表示：“神經調控治療始終是國內外研究和投資熱點之一，其市場在全球範圍內保持高速增長，而國內正處於爆發前夜。瑞神安醫療深耕有源植入神經調控產品，整合高校及醫療機構資源，以藥物難治性癲癇為切入口，向更多治療領域拓展和佈局。公司目前已開發和在研產品技術領先，我們相信瑞神安醫療未來會不斷為我國患者帶來安全有效且經濟的產品，為我國高端醫療器械國產化進程貢獻出一份力量。”
多個優勢被投資人看好
瑞神安醫療團隊早在2010年就開始進行植入式神經刺激器的研發，起源於清華大學微電子所與中日友好醫院開展的胃電刺激器的科研項目，經過3年多的技術實踐，胃電刺激器和迷走神經刺激器產品具備了可商業化的原型，於2013年落戶江蘇常州國家級開發區並註冊公司。因此公司成立之初既有著很高的起點，同時與清華大學有著密切的合作。
2013年落戶常州並建立潔淨廠房後，植入式胃電刺激器和植入式迷走神經刺激器完成商業化研製，送交北京醫療器械檢測所進行檢測，2015年在獲得了檢測報告後，植入式迷走神經刺激器很快開啟了臨床試驗。經過三年臨床試驗，目前產品已經在等待藥監局批證。
同時瑞神安醫療還開發了深部熱凝腦電極、植入式脊髓刺激器等產品，且已先後投入臨床試驗。公司總經理杜玉惠表示：“幾年下來，瑞神安醫療的發展一直是一步一個腳印，不斷推出新的產品，並將產品推向臨床，我們的務實作風得到了醫學專家和投資人的認可。”
杜玉惠表示：“我們公司落戶在常州，得到了當地政府的大力支持，相比北上廣，成本更低。加之常州是一個製造之都，更有助於產品的研製。幾年下來，我們先後獲得了國家重點研發計劃支持、江蘇省雙創團隊、雙創個人、常州龍城英才等經費支持。我們只花了幾千萬，就研製成功了三個植入式產品，而相對於有些企業動輒上億元投資才能研發出一款產品，我們在成本控制方面應該還是有很大優勢。”
瑞神安醫療核心團隊均來國內著名學府，如總經理杜玉惠畢業於清華大學，研發團隊均畢業於浙江大學等一流高校。作為創業公司，開創伊始即規劃好了團隊股票期權的獎勵機制，使得團隊成員凝聚力更強，多年來團隊的穩定也是公司的優勢之一。
神經調控新應用，為治療癲癇、疼痛提供新方案
“我們目標是做出老百姓( 603883 ,股吧)能夠用得起的高水平產品，目前進口產品價格昂貴，很多人望而卻步，在進口替代的大背景下，這個理想將會更快變為現實。”杜玉惠感慨的說道。
瑞神安醫療目前的產品主要專注在癲癇和疼痛領域。根據流行病學資料，我國的癲癇病人約900萬人，難治性癲癇患者約300萬人，多為兒童和青少年患者。癲癇控制不佳可以嚴重影響患者的生活質量，增加身心疾病的風險，甚至可以出現原因不明的猝死，對家庭和社會帶來沉重的負擔。
對於藥物難治型癲癇病患，外科治療是一項重要的選擇。外科治療主要是開顱切除病灶，但對於無法進行開顱的病人而言，選擇植入式迷走神經刺激器（VNS）是一個最合適的治療方式。
杜玉惠表示：“瑞神安醫療提供的VNS產品不僅在性能上超越進口產品，同時增加了遠程調控功能。病人只需要手持一個手機形狀的體外程控儀，在家就可以接受醫生異地進行調控。這方便了病患，得到了醫生和病人的讚賞。”
當有些病人可以選擇外科手術切除癲癇灶時，手術的核心是找尋癲癇灶。尋找癲癇灶則需要結合患者的臨床特徵、神經影像、電生理等多種方法綜合定位，但是臨床的現實是約50%的患者通過這些無創性檢查無法有效定位癲癇灶，而需要有創性檢查，通過埋植硬膜下皮層電極進行癲癇灶的定位。
杜玉惠表示：“過去的20多年間，普遍的做法是進行開顱手術，埋植片狀的硬膜下皮層電極。這種植入電極的方法創傷大、風險高，容易出現感染、血腫等併發症。更為重要的是，這種皮層電極僅對暴露的大腦皮層表面的癲癇灶最敏感，而對位於大腦皮層深部、腦溝底部的廣泛皮層區域並不敏感，仍無法精確定位這些部位的癲癇灶。”
近年來，立體定位腦電圖（SEEG）電極植入技術迅速發展起來。SEEG是根據各種無創性檢查資料所假設的致癇網絡，在核磁共振影像三維重建腦結構的基礎上，藉助微創方法將多根不到1毫米的深部腦電極精確植入到大腦不同的皮層部位，記錄患者發作間期及發作期腦電圖的方法。
杜玉惠表示：“SEEG電極植入技術具有定位準確、損傷小、併發症少，監測範圍大等優點，能夠對大腦皮層幾乎所有部位，尤其是對一些硬膜下皮層電極監測不到的皮層區具有顯著的優勢。由於這些優勢，SEEG電極植入方法迅速獲得醫生和病人的認可，得以廣泛應用。”
“瑞神安醫療研製的SEEG電極不僅可以滿足偵測立體腦電功能，更增加了溫度傳感器，可以進行控溫下射頻熱凝。目前，全球還沒有一家公司可以提供這種功能。”
“當初，臨床醫生為了給植入了SEEG電極後又不適合開顱的病人給予治療，找到瑞神安醫療，希望我們能夠提供控溫射頻熱凝功能。接到這個任務，我們與專注於射頻熱凝儀制造的北琪醫療公司開展合作，經過反覆試驗，終於研製成功了可以進行控溫熱凝的SEEG電極。並將產品在首都醫科大學宣武醫院、301醫院、浙江大學第二附屬醫院、上海仁濟、齊魯醫院等醫院進行了臨床試驗。目前，產品即將結束臨床，申請上市”。
帶有控溫射頻熱凝功能的SEEG電極具有定位診斷和射頻治療的雙重功能，為難治性癲癇病人提供了微創、精準的治療手段。
針對疼痛領域，瑞神安醫療研製了植入式脊髓刺激器（SCS）， 2016年國家重點研發計劃將該產品列入數字診療裝備研發專項，由瑞神安醫療牽頭，清華大學、中科院半導體所、宣武醫院、北大人民醫院、北京北琪醫療共同參與，經過申報和答辯得到了專家肯定，獲得了項目支持。
杜玉惠表示：“SCS產品是針對難治性疼痛的解決方案，我國疼痛病人過億，因此市場巨大。在國外，SCS產品佔有神經刺激器一半的市場份額，而國內每年的銷售量只有幾百臺。原因是進口產品價格20多萬，國產還是空白，阻擋了很多患者的嘗試願望。”
“瑞神安醫療的研發不是簡單的照搬國外產品的形態，更是將最新的技術應用到自主研發的SCS產品中，不僅擴展了各種刺激參數範圍和多種電極形式，還加入遠程調控，使得產品性能和功能超越國際上其他產品。”
瑞神安醫療一直堅持學先進的醫療器械技術，但更注重創新和超越。“如果總是跟在國外產品後面追趕肯定不是我們的目的。”杜玉惠說，瑞神安醫療源於科研，也一直堅持支持科研。從與中日友好醫院開展的胃電刺激器和結腸刺激器的科研實驗開始，瑞神安醫療陸續與國內很多醫院開展食管刺激器、聲帶麻痺刺激器和腦刺激器等多個項目。瑞神安醫療無償支持醫生開展各種科研探索，希望能夠在未來可以發展出來國內原創的神經刺激器。
“我們與首都醫科大學宣武醫院合作研發腦刺激器，用於治療阿爾茲海默病。這個項目獲得了2018年國家重點研發計劃項目支持。該項研究屬於國際首創，由宣武醫院的神內主任王玉平教授牽頭。我們希望未來可以改善阿爾茲海默病無藥可治的局面。”
關於未來規劃，杜玉惠說道：“我們公司的特點是務實，用心服務客戶，喊口號沒什麼用。我們的目標是做有社會意義，有人文精神，有產品價值的企業。目前，我們在佈局做一些新產品，希望未來做出更多國際創新型的產品。”
關於愛朋醫療
江蘇愛朋醫療科技股份有限公司 （證券代碼300753）成立於2001年，目前旗下擁有愛普科學儀器（江蘇）有限公司、上海諾斯清生物科技有限公司。
愛朋醫療作為專業從事疼痛管理領域醫療器械產品研發、生產及銷售的高新技術企業，主要產品包括微電腦注藥泵、一次性注藥泵、無線鎮痛管理系統等疼痛管理領域醫療器械；特別是疼痛管理產品已廣泛應用於臨床治療中，助力無數醫護工作，緩解千萬患者疼痛。
關於榮安創投
榮安創投於2014年9月在北京設立，專注於孵化和支持醫療健康領域的創新創業項目。榮安創投旗下目前發起和管理的醫療基金，定位於專業的早期風險投資，專注於醫療行業，投資於極具潛力的醫療器械、生物技術、創新藥物研發及醫療健康類企業。
榮安創投力爭成為中國最具競爭力的醫療風險投資基金管理機構，曾先後獲評為36氪中國醫療健康領域新銳投資機構TOP10、中國最受LP歡迎早期投資機構TOP50等。
關於方圓資本 | Optimas Capital
方圓資本丨Optimas Capital ——做創業者身邊的創業者。專注於醫療領域財務顧問，致力於發現和幫助成長期領域的優秀創業者，做創業者值得信賴的長期合作伙伴。
服務領域集中在高值耗材、IVD、醫療服務、創新藥等細分領域，團隊幫助五色科技、鄰家好醫、霍普醫療、錢大夫、波影醫療、瑞神安醫療、至誠悠遠等完成融資。
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