捷克、西班牙採購的中國檢測試劑出問題了?

3月23日,在捷克的新聞媒體iROZHLAS(廣播電臺)上,報道了一則新聞,說“來自中國的冠狀病毒快速檢測試劑盒錯誤率高達80%”。

捷克、西班牙采购的中国检测试剂出问题了?

捷克廣播電臺 網絡截圖

據捷克“Novinky”新聞網等媒體報道,捷克衛生部副部長普利姆拉稱,中國新冠病毒快速檢測劑的錯誤率為20%-30%,捷方對此早已知情,這一試劑是用來對出現疑似症狀後5天的人員進行檢測,而不是對無症狀人員進行檢測。

此外,該試劑並非確診試劑,如快速檢測結果呈陽性,還需要對疑似患者進行聚合酶鏈式反應檢測。

捷克第一副總理兼內務部長哈馬切克稱,中國快速檢測試劑的使用效果已在其他國家得到驗證。他建議捷克衛生部進一步向一線工作人員說明如何正確使用該試劑

無獨有偶,西班牙《國家報》發表了題為“在中國購買的新冠病毒快速檢測試劑效果不佳”的文章。文中指出,西班牙多個大型醫院的微生物實驗室使用最近來自中國的新冠病毒快速檢測試劑後證實,試劑的效果不如預期。這批試劑是深圳市易瑞生物技術股份有限公司的產品,原本檢測結果符合率應該在80%以上,但實際上卻僅有30%。實驗室人員表示:“如果是這種功效,使用這些檢測試劑毫無意義”。

捷克、西班牙采购的中国检测试剂出问题了?

西班牙《國家報》 網絡截圖

這批被海內外媒體稱為“偽劣”產品的快速檢測試紙(試劑),給正在開足馬力向全球各國提供檢測試劑與防護用品的中國產品,蒙上了一層陰影。

中國駐西班牙大使館在推特上發文澄清稱:

捷克、西班牙采购的中国检测试剂出问题了?

第一,中國政府和阿里巴巴等企業機構捐贈給西班牙的物資中,並不包含深圳市易瑞生物技術股份有限公司的產品。

第二,西班牙衛生部已官宣向中國購買的物資正在籌備當中,目前仍未離開中國。中國商務部之前曾向西班牙提供符合資格認證的供應商名單,名單中並不包含深圳市易瑞生物技術股份有限公司。

第三,深圳市易瑞生物技術股份有限公司並未獲得中國國家藥品監督管理局的官方銷售許可。

從中國國家藥品監督管理局官網查詢,在3月12日所公佈的已批准新冠病毒檢測試劑名單中,包括核酸檢測試劑11個,抗體檢測試劑6個。

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在這份名單裡,並沒有深圳易瑞生物技術股份有限公司的產品。

另據西班牙《阿貝賽報》報道,西班牙衛生預警與應急協調中心主任費爾南多·西蒙(Fernando Simón)在談及新冠病毒快速檢測試劑準確度問題時表示,西班牙通過多個渠道購買檢測試劑,其中第一批寄過來了9000個檢測試劑,在投入使用前,西班牙國家微生物中心對其進行了驗證,結果顯示該批次檢測試劑與資格證書上所述內容不符,已強制退回。生產商表示,將會給西班牙提供另一批檢測試劑。

據西班牙當地媒體調查,出現問題的這批試劑盒,並不是直接從中國買的,是通過一家西班牙國內的供應商來購買的(這個供應商的名字,西班牙衛生部沒有披露)。他們購買的時候,當時中國方面還沒有提供供貨名單,且這批貨和3月25日衛生部長宣佈的從中國採購的抗疫物資的協議無關。

3月26日,西班牙世界報等媒體在頭版頭條幫中國解釋強調:已拆用的8000個試劑盒,都屬於無證產品。認為西班牙衛生部門失職,買錯了產品。

最新消息,@深圳市場監管 3月27日在微博通報:關於網傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測試劑相關情況,我局已啟動快速核查,具體情況將持續通報。

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