全球新冠肺炎確診超50萬人,疫苗研發是否應“提速”?


全球新冠肺炎確診超50萬人,疫苗研發是否應“提速”?

抗擊新冠肺炎病毒之戰的戰火蔓延至全球。目前,全球確診新冠肺炎已經超過50萬例,死亡2萬多人。歐洲方面,意大利、法國、英國三國單日新增確診超過1.2萬例。美國單日新增確診超2萬人。歐美地區成為疫情最新“主戰場”。


當大流行的肺炎疫情如黑雲般籠罩在人們頭頂,抗擊疫情的最大希望——疫苗的研發就成為各國科學家與病毒“賽跑”的競爭主場。與關閉城市、增加社交距離等隔離措施相比,許多科學家認為,疫苗將是解決這一流行病的唯一方法。近期,候選疫苗的臨床安全性試驗已經開始。然而,如何證明疫苗有效成為研究的最大障礙。


3月27日,世界衛生組織發佈消息,新冠肺炎疫苗研製至少還需要12至18個月的時間。然而為了提速,一些科學家打起了“彎道超車”的主意。3月26日,Nature官網首頁發表文章稱,有科學家提出激進提議,為了加快疫苗研發建議用冠狀病毒感染少數健康志願者,以快速檢測疫苗。


全球新冠肺炎確診超50萬人,疫苗研發是否應“提速”?


羅格斯大學人口層面生物倫理學中心主任、預印本的主要作者Nir Eyal在文中提出,如果把所有的研究參與者都暴露在病原體下,研究者不僅可以依靠更少的志願者,更重要的是可以用更短的時間來獲得結果。這可以大大加快疫苗審批和潛在使用的時間。


測試疫苗所需時間最長的是第三階段的療效測試。Eyal介紹了測試的步驟:首先要確保候選疫苗是安全的並且能在人體內完成免疫反應。然後選擇年輕健康的低風險人群作為志願者,分兩組分別給予候選疫苗或者安慰劑。等待免疫反應後,讓被測試者接觸病毒。研究者密切跟蹤被試者,儘早發現感染跡象。然後,檢查接受疫苗組是否比安慰劑組效果好。


Eyal認為可以安全併合乎道德地完成這項研究。健康志願者暴露在病毒中的風險比預想的要小。他說:“對一些人來說,加入這項研究甚至可能比坐等感染,然後試圖依賴一般的醫療保健系統更安全

。”


“人類出於利他主義做了很多重要的抉擇。參與這樣的研究實際上是潛在的理性——甚至從自私的角度來看也是如此。” Eyal讚譽參與測試的志願者是“勇敢的”。他堅定地認為,疫苗是擺脫經濟停滯和普遍死亡之間的束縛的唯一途徑。


然而事實上,疫苗研發有自己的週期。由於疫苗是給健康人使用的,疫苗比治病的藥物有更高的安全標準。正常情況下,一個疾病的疫苗研發,大概需要8到20年的時間,對於複雜的疾病,甚至需要更長的時間。而且,疫苗需要在動物身上完成安全性和有效性測試後才能夠進入人體試驗。新冠肺炎傳播速度之快,致死率之高,讓社會與科研人員都承受了巨大的壓力,在這種壓力下,通過“精簡過程”來為疫苗研發提速是否真的可行?


雖然這個問題還沒有確切答案,然而在一些國家裡,已經有科學家真的行動起來了。據《每日快報》3月23日報道,英國志願者自願感染一種呼吸道病毒,以幫助研製一種針對新冠肺炎的疫苗。這些志願者自願成為人類感染控制模型,接受病毒注射並接受疫苗和藥物測試。參與試驗的科學家Andrew Catchpole博士表示:“我們讓健康的志願者接種一種人類冠狀病毒,我們會跟蹤他們的發病時間,然後讓他們恢復健康。”


全球新冠肺炎確診超50萬人,疫苗研發是否應“提速”?


在更早以前,3月16日,為了儘快研製出抗擊新冠病毒的疫苗,西雅圖的凱撒永久華盛頓研究所(Kaiser Permanente Washington Research Institute)的科學家們,向健康志願者注射了第一針試驗新冠疫苗。總共45名志願者參加此次實驗,並且將在一個月後接受第二次注射。第一位接受疫苗注射的志願者詹妮弗•哈勒(Jennifer Haller)表示: “現在人們都感到很無助。這對我來說是一個做點什麼的絕佳機會。”


進行試驗的這種候選疫苗代號為mRNA-1273,由美國國立衛生研究院和馬薩諸塞州生物技術公司Moderna開發。這種疫苗在新冠病毒基因序列公佈後約6周就完成製備(2月24日),不到10周就進入一期臨床試驗,儘管它仍未完成動物實驗。


此外,Moderna和賓夕法尼亞州普利茅斯市Inovio製藥公司正在開發的另一種疫苗正在動物身上進行試驗,與此同時,人體一期臨床試驗正在進行。“非緊急情況下,可能會以更連續的方式開展(試驗)。但在現在的情況下,很多事情都在並行完成。”美國國立衛生研究院(NIH)疫苗研究中心副主任Barney Graham說。


沒有動物實驗的相關數據而直接進入人體試驗的可靠性未經證實。新研發的疫苗是否會給健康人帶來其他疾病的隱憂不能排除。有研究者發現,在2004年報道的一項SARS疫苗的研究中,接種過疫苗的雪貂在感染病毒後,肝臟出現了破壞性的炎症。科學家表示,候選疫苗首先在動物身上進行測試是為排除疾病增強的可能性,然後再進行人體試驗相對安全。


“簡化研發”版的疫苗匆匆上市,是否會給人類帶來其他疾病問題是個我們不得不正視、重視的問題。世界衛生組織總幹事譚德賽27日表示,在醫學史上,有很多藥物在紙面上或試管中有效,但實際上對人體無效或者有害。他說:“我們必須依據證據,沒有捷徑可走。”


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