新冠疫情在全世界範圍內迅速蔓延，近來歐美的確診人數直線上升。肉眼不可見的微生物，再次展示了自身能力的強大。
得益於中國嚴格的隔離制度和與新冠病毒鬥爭的經驗，全世界紛紛向中國學習，封城隔離。截至目前，全球有數十億人通過隔離的方式，避免社交接觸和病毒感染。
那麼，如何終結新冠病毒，打贏這場無硝煙的戰爭呢？
相信，全世界人民團結一致，做好有效隔離、症狀治療、抗體藥物研究、細胞治療和疫苗研發等手段多管齊下，勝利終將屬於我們。
部分科學家把疫苗視為終結流行病的唯一方法。然而，一個疫苗從研發到上市，至少需要8-20年的漫長曆程。在這場與病毒的鬥爭中，我們需要的是爭分奪秒，而不是坐以待斃。
於是，部分科學家發表了相關的言論：是否可以用新冠病毒感染少數健康的志願者，以達到快速檢測疫苗作用的效果呢？
該言論的主要作者Nir Eyal，是美國新澤西州立羅格斯大學的一位教授，他向《自然》雜誌講述瞭如何安全且合乎道德地進行該項研究。他甚至認為，參與者會從中受益。
一個疫苗的誕生，主要包括臨床前研究、申報臨床、臨床試驗機構申請、註冊臨床試驗、疫苗上市、疫苗生產以及整個過程的質量控制。
其中註冊臨床試驗一般分為三個研究階段：I期、II期和III期臨床試驗。I期會初步考察安全性，受試者為幾十例至上百例；II期主要進行疫苗劑量的探索研究，受試者為幾百至上千例；III期會全面考察疫苗的有效性和安全性，受試者為數千至數萬例。全部臨床試驗耗時3-8年，有的甚至更長。
針對新冠病毒，中國首個進入臨床試驗的新冠疫苗，已於2020年3月16日獲批展開臨床試驗了。該重組新冠疫苗是由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領導的科研團隊研製的，陳院士是《戰狼2》中陳博士的原型。
與此同時，美國也於本月開始對一種候選疫苗進行臨床安全性試驗，不久後會進行其他試驗，但是最大的問題是如何證明疫苗有效。通常情況下，會通過大量的受試者，進行臨床III期試驗。對幾千或者上萬的志願者進行疫苗或者安慰劑接種，追蹤其在日常生活中的感染情況。
為了加速疫苗的進程，科學家們發表了一個挑釁性的言論，通過新冠病毒感染一百位健康的年輕人，來檢驗接種該候選疫苗是否可以有效對抗該病毒。
具體的操作將會是，召集一百位低風險且未感染新冠病毒的志願者，主要包括年輕人和相對健康的個體，接種候選疫苗或者安慰劑，並等待足夠的時間進行免疫反應，之後將他們暴露在病毒中。隨後開始密切關注所有的受試者，觀察接種疫苗的小組是否比接種安慰劑的小組抗病毒能力更好。
該項極具挑釁意味的言論，帶來了一系列的問題。人們不禁會問：
- 是否應該進行該項名為「人類挑戰」的研究？
- 是否存在將病原體感染健康人的先例？
- 如何安全地進行該項試驗？
- 受試者將面臨什麼樣的風險？這些風險是否在一個可控的範圍之內？
- 進行這樣的試驗道德嗎？
- 受試者是否會獲得物質報酬？
從「人類挑戰」研究本身來講，預計的受試者是100例。
這100個樣品量的數據結果，是否可以放大到幾十萬例的確診病患身上？研究人員如何通過僅有的100例樣本，判斷其結果是否理想？該候選疫苗是否會引發某些樣本的後遺症以及毒副作用？研究人員是否有備選方案等等。這些都是研究人員需要深思熟慮的問題。
圖源：四川新聞網
面對這一系列潛在的問題，如何權衡利弊，理性又辯證地面對問題、認識問題、解決問題，這無疑對人類提出了更高層面的要求。
疫苗，或許是我們戰勝病毒的終極武器，但是否是唯一武器不得而知。目前多家藥企，正在全力研製抗體藥物、細胞療法和RNA療法等針對新冠病毒的藥物和療法，這些有利的武器也將會為人類保駕護航。
隔離，是切斷病毒傳播的一大利器，通過嚴格且行之有效的隔離手段，可以最終控制並清除傳染源。中國的經驗和之前的數據積累很好地證明了，在沒有特效藥物的前提下，隔離可以有效控制疫情的發展。
道德層面，如何界定和權衡某項研究的必要性和重要性，長久以來都是人類需要持續且反覆思考的問題。科學家們如何有效地利用科學知識改變世界，利用科研素養影響世界，將在某種程度上決定人類前進的方向。
參考文獻：
[1] Callaway, E. Should scientists infect healthy people with the coronavirus to test vaccines? Nature News, 2020.
[2] Eyal, N., Lipsitch, M., Smith, P. G. Human challenge studies to accelerate coronavirus vaccine licensure, Preprint at DASH, 2020.
[3] 疫苗的誕生過程，參見國家藥品監督管理局
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