最新!2020年南京将这样加强药品、化妆品监管

2020年,南京市市场监督管理局将以防控风险、完善机制、规范秩序、促进发展为目标,多措并举加强药品、化妆品监管工作。

最新!2020年南京将这样加强药品、化妆品监管

3月26日,南京市市场监管局召开了2020年药品化妆品监管工作会议。会议认真贯彻落实全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,总结2019年全市药品监管工作以及前阶段新冠肺炎疫情防控工作,部署2020年全市药品和化妆品监管工作任务。

守住药品质量安全底线

严格执行《药品管理法》、《疫苗管理法》等法律法规,严厉打击销售假劣药品、从非法渠道购进药品、执业药师“挂证”、私设“黑库房”、购销记录造假、不按规定销售处方药等违法违规行为。构建全市突发药品安全事件应急处置体系,组织开展模拟演练,提高应急处置突发药品安全事件的能力。把严守药品质量安全底线放在更加突出、更加重要的位置,切实守住不发生重大药品安全事故和系统性、区域性风险底线。

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筑牢高风险产品监管的防线

通过日常检查、飞行检查、专项检查等方式,重点加强疫苗储存运输和预防接种中疫苗质量、特殊药品、新冠肺炎疫情防控所需药品等高风险产品,以及上一年度因药品质量问题被行政处罚的企业监管。继续推行“专家+行政”的监管模式,市局对三级医疗机构药品质量监督检查覆盖率、区局对各级疾病预防控制机构和疫苗接种单位的疫苗质量监督检查覆盖率应达到100%;以全覆盖的方式筑牢监管防线。

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畅通信息化监管网线

进一步建立和完善全市各级医疗机构、疾病预防控制机构、接种单位、辖区内化妆品经营企业的监管信息数据库,全面精准掌握监管底数。对接江苏省免疫规划综合服务系统,按照上级部署推进疫苗电子追溯体系,加强疫苗质量全过程监管。完善全市药品零售远程监管系统的使用,提高工作效率,增强监管主动权。加强对基于“互联网+”的药品化妆品销售新业态下的监管工作的研究探析,扎实开展“线上净网、线下清源”专项行动。

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守好履职尽责的边线

要牢牢抓住部门监管责任、企业主体责任和政府属地责任。创新服务发展的监管手段,积极为江苏自贸区南京片区提供政策支持和相关信息资源。进一步强化闭环管理,对投诉举报、抽检监测以及日常监管中发现的问题和风险,要建立“对账销号”制度,对检查发现的违法违规问题线索,要一抓不放、一查到底。加强与行政审批、抽检监测、稽查办案等环节的联动,形成监管工作的合力。

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把住作风建设的红线

加强监管干部队伍思想教育和作风建设,进一步端正监管思想,防微杜渐,遵规守纪。通过跟踪帮扶、政策咨询、高效服务等措施,加强药品、化妆品安全科普宣传阵地建设,充分发挥“安全用药月”、“安全用药服务点”、“化妆品科普安全宣传周”等品牌活动引领和宣传作用,回应民生关切,营造良好的社会氛围。

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