昨日（3月30日），艾伯維宣佈，國家藥監督局已批准於2020年3月24日批准修美樂（阿達木單抗注射液）用於治療對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者，這也是目前國內首個，也是唯一一個獲批治療成人非感染性中間、後、全葡萄膜炎的生物製劑。
據瞭解，非感染性中間、後、全葡萄膜炎是一組免疫介導的眼內炎症性疾病，可導致患者虹膜粘連、青光眼、白內障、黃斑水腫、視網膜病變等併發症，重則可能失明，通常與免疫介導引發的系統型疾病如銀屑病、強直性脊柱炎等共同發生。
此次新適應症的獲批基於兩項全球關鍵3期臨床研究——VISUAL-I和VISUAL-II以及一項開放標籤擴展研究——VISUAL-III的結果。研究結果顯示，與安慰劑相比，活動性及非活動性非感染性中間、後、全葡萄膜炎患者接受修美樂治療後，治療失敗（表現為前房細胞計數分級、玻璃體混濁分級、出現新的眼內炎症性損傷和視力等四項指標中，任何一項的惡化）的風險顯著降低。研究中，沒有發現有關非感染性葡萄膜炎成年患者每隔一週接受修美樂治療的新安全性風險。
修美樂素有“藥王”之稱，連續多年位居全球最暢銷藥物榜單首位，2019年，修美樂以191.7億美元再次登頂全球最暢銷藥物Top1，從上市至今，其累計銷售已超1400億美元，在全球獲批適應症已達17個，在超過100個國家和地區至少有一個適應症獲批。現在，全球有超過100萬名患者正在使用修美樂治療,與此同時，修美樂在全球擁有超過20年的研究數據，超過100個臨床研究，覆蓋超過33000名患者。
2010年，修美樂進入中國市場，先後獲批類風溼關節炎、強直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病適應症、多關節型幼年特發性關節炎、中重度活動性成人克羅恩病等適應症，加上此次獲批的新適應症，修美樂已在華斬獲6個適應症。2019年11月28日，修美樂通過談判的方式進入2019年醫保乙類目錄，醫保支付標準為1290元/支。
另據CDE數據，截至2019年5月，國內已經有15家公司開展阿達木單抗生物類似藥的臨床試驗，除了已獲批上市的百奧泰和海正藥業，另外，信達生物、復宏漢霖也陸續提交上市申請，君實生物、通化東寶和神州細胞的阿達木單抗生物類似藥已進入臨床III期。
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