國內首支13價肺炎結合疫苗將從玉溪沃森走向全國

3月31日,記者從玉溪沃森生物獲悉,由該公司自主研發的國內第一支、全球第二支13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱“13價肺炎結合疫苗”)首批產品已獲得批簽發證明

,批簽發量為14.1119萬支。這標誌著該產品可上市銷售,預計4月接種第一針。

據云南沃森生物技術有限公司副董事長、玉溪沃森生物技術有限公司董事長黃鎮透露,首批產品批簽發後,待完成招標準入,有望在今年4月接種第一針,預計今年上半年可以向市場供應近100萬支13價肺炎結合疫苗。

小知識

13價肺炎結合疫苗是玉溪沃森生物自主研發生產的產品,該疫苗立項研發歷經十餘年,是國家“十三五重大新藥創制專項”支持品種。

適用範圍

該疫苗主要適用於6周齡至5歲(6週歲生日前)嬰幼兒和兒童接種,可用於預防由本疫苗包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和 23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。它的誕生將打破國際壟斷,填補國內5歲以下嬰幼兒肺炎預防幾近空白的歷史。

肺炎球菌是導致嚴重疾病如腦膜炎、菌血症、肺炎等的主要病原微生物,同時也是鼻竇炎、中耳炎等常見病的病原體之一。肺炎球菌感染是全球兒童及成年人致病、致死的重要原因之一。根據世界衛生組織資料,2008年全球約47.6萬5歲以下嬰幼兒死於肺炎球菌疾病,發展中國家的發病率和死亡率均高於發達國家,且死亡病例主要出現在非洲、亞洲。世界衛生組織把13價肺炎結合疫苗列為緊急優先使用的疫苗品種。

国内首支13价肺炎结合疫苗将从玉溪沃森走向全国

玉溪沃森生物2014年建成肺炎疫苗車間,根據相關法規,玉溪沃森生物自2019年12月30日獲得13價肺炎結合疫苗的《藥品註冊批件》後,立即組織開展該產品的生產和批簽發申報工作。目前,隨著13價肺炎結合疫苗首批產品批簽發證明的獲批,待完成招標準入後,將實現量產。按計劃,玉溪沃森生物將每年生產3000萬劑,按照一歲以下兒童接種4針,2歲以下嬰幼兒接種3針,2歲以上至5歲(6週歲生日前)兒童接種1針來計劃,每年能惠及約1000萬嬰童。

国内首支13价肺炎结合疫苗将从玉溪沃森走向全国

玉溪日報全媒體記者: 張雯編輯:陳薈吉 審核:楊雪

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