好消息!中國重組疫苗如果成功!將拯救全世界!


好消息!中國疫苗如果成功 將拯救全世界

在新冠肺炎全球大流行的背景之下,疫苗成為最能夠有效解決危機的希望。4月3日,武漢傳來消息,在漢進行的新冠疫苗一期臨床試驗的108位受試者都已完成接種。4月2日上午,其中18位志願者在指定酒店隔離觀察14天期滿,在進行醫學觀察。在結束隔離前,每一位志願者接受了包括拍CT在內的各項身體檢查,目前身體狀況均良好。而最早接受疫苗注射的4名志願者的肺部CT檢查結果也已出爐,結果顯示,4人都"雙肺紋理清晰,非常正常"。

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中國逆行者先鋒鍾南山


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那麼,"雙肺紋理清晰,非常正常"說明了什麼?在上海市公共衛生臨床中心教授金俠看來,新冠病毒主要是造成肺炎,疫苗的作用就是要防止肺炎的發生。而CT顯示雙肺紋理清晰,說明疫苗本身沒有在肺部產生副作用,這一定程度上也證實了疫苗的安全性。


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這是一場和病毒的競速賽,同步正在全球各個國家展開。中國國家衛健委透露,我國目前有5條疫苗研發技術路線在同步開展,分別是滅活疫苗,重組基因工程疫苗,腺病毒載體疫苗,流感病毒載體疫苗,核酸疫苗。如果有一種成功,將挽救全世界!

而疫苗的研製非常複雜下面我們簡單羅列疫苗研製過程和步驟:

第一步:臨床前研究

首先,研究人員會進行嚴密的毒株細胞篩選,這一步是對於疫苗的安全,有效和持續供應的基礎保障,根據每個疫苗情況,選擇小鼠,豚鼠等動物身上進行試驗。在初步提示質量可控,工藝穩定,安全有效的前提下,可以向國家藥品監督管理部門申請進行臨床試驗,也就是藥物研製的第二步。我國目前有五種可行方案正在逐步進行研究。

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中國逆行者先鋒李蘭娟

第二步:臨床試驗審批

要通過臨床試驗審批,會經歷非常繁瑣的過程,因為要確保對人的安全性及無害性。僅僅通過在一些動物層面上的試驗顯然是不能直接應用在人的身上。如果不能通過審批,藥物的開發就不能進行下一步驟。

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我國目前已經有幾種臨床試驗開始審批

第三步:臨床試驗

對!你猜的沒錯,臨床試驗就是對人體進行實驗,而這個實驗一般要進行三期。

一期臨床試驗會使用20-100例正常人,使用正常人的目的是進行對於藥物的安全性評價,確保藥物對人體是無害的。


第二期臨床試驗則需要100-300例病人來進行試驗,目的是在於進行對藥物的有效性評價,因為在第一期臨床中,研究者只能確保藥物是安全的,但並不能保證藥物的有效性。


最後到了三期臨床,在這一環節一般會採用1000例以上的病人來注射藥物,進一步確保與評價藥物的有效性和安全性。


只有經過了前三期的臨床試驗並且沒有藥理反應的藥物,這種藥物的開發才能夠進入到了第四個階段。

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我國疫苗預計最快4月下旬申報臨床


第四步:疫苗上市

在完成臨床試驗過後,相關部門會根據數據,資料,生產現場,生產全過程,產品來進行審評,檢查抽樣,檢驗。合格的會批准疫苗上市註冊申請,就可以上市了。不過後續還需要經過疫苗生產和批簽發階段。而且,國家對疫苗生產實行嚴於對一般藥物的准入制度。


生產企業必須對每一期疫苗的安全性,有效性等方面進行全面且詳細的檢驗。自檢合格後,才能向藥品監督管理局指定的批簽發機構申報批簽發。為保證安全性和有效性,疫苗上市後還要進行系統研究和嚴格管理。那麼這就是一個疫苗詳細的上市過程。那麼我們來看看新型冠狀病毒疫苗的實時進展如何。而這個階段最少要一年半的時間。



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目前為止中國90多項測試新冠狀病毒療法的臨床試驗已經啟動

從多則新聞我們可以看到,世界各國的科學家也正在研究疫苗,並已取得不錯的進展,相信人類會戰勝冠狀病毒。讓我們放下地域主義,為每一個為了克服冠狀病毒的人而努力的人加油!中國目前策馬揚鞭的一線人員也為此正奮鬥著!

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在疫情面前,中國通過努力和團結已經將疫情控制,但是世界各國目前爆發的新冠狀病毒情況很不樂觀,面對全人類的敵人“新冠狀病毒”全世界的醫療工作者都在爭分奪秒的與病毒做鬥爭,也不斷從中國吸取應對病毒的方式方法,中國以一省包一國的方式馳援世界,這也展現了我堂堂中華大國的強大實力和中國速度!


此生不悔入華夏!

來世還做中國人!


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