来源/赛柏蓝
整理/阿妮娅
奥司他韦，东阳光药一家独大的市场格局，可能要结束了
1 东阳光60亿市场，两家药企发起冲击
4月2日，据CDE官网显示，成都倍特4类仿制药磷酸奥司他韦胶囊上市申请获国家药品监督管理局受理。
此前，信泰制药率先于19年12月提交磷酸奥司他韦干混悬剂的上市申请，目前在评审阶段。成都倍特为国内第2家报产磷酸奥司他韦胶囊的企业。
公开资料显示，奥司他韦是针对流感的专用药，流行性感冒诊疗方案(2019版)中公布了我国目前上市的抗流感病毒药物，主要有神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂和M2离子通道阻滞剂三种。其中，神经氨酸酶抑制剂对甲型、乙型流感均有效，包括奥司他韦（胶囊/颗粒）、扎那米韦（吸入喷雾剂）、帕拉米韦。
奥司他韦的原研厂家是罗氏，商品名为达菲；2006年前后，罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西药业、东阳光药业生产，以商品名 「奥尔菲」和「可威」上市销售。但上海中西药业生产的奥司他韦并未流通起来，因此目前国内奥司他韦市场东阳光药一家独大。
目前，国内获批生产的奥司他韦剂型为胶囊剂（原研罗氏、东阳光、上海药业），颗粒剂（东阳光）。报产剂型有胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂和口腔崩解片。
2 奥司他韦，东阳光核心品种
日前，东阳光药发布2019年年报，营业额62.24亿元，同比增长147.9%；股东应占溢利19.19亿元，同比增长103.6%；其中，核心产品可威颗粒、可威胶囊合计营业额近60亿元，占总营业额比例高达95.33%，同比增长超过150%。
也就是说，东阳光近60亿的奥司他韦市场，信泰制药和成都倍特已经率先发起冲击。
米内网数据显示，在中国公立医疗机构全身用抗病毒药市场中，奥司他韦2013年仅排在通用名榜单中的第十一位，销售额不超过1亿元。
最近几年国内流感高发，奥司他韦被推荐成为一线用药，该品种销量一直走高，2018年该品种的销售额高达25亿元，一路飙升至通用名TOP2。
就奥司他韦目前的品牌市场格局来看，近几年来罗氏的市场份额直线下滑，上海中西药业的销售额占比一直不超过10%，宜昌东阳光药通过加大品牌推广，终端下沉，占据了该品种绝大多数的市场份额。
东阳光药也通过多种战略合作的方式，保证药品的供应并稳定渠道药价。比如1月5日，东阳光药宣布与华润医药商业集团有限公司签订了一份战略合作框架协议。意在建立合作关系后，东阳光药借助华润医药的商业渠道覆盖和线上终端的扩展，保证可威在流感季的供应，维护渠道价格。
11月1日，九州通表示，与宜昌东阳光药签署了《战略合作框架协议》。东阳光药将其所生产的药品包括但不限于“磷酸奥司他韦（可威）”三个单独规格，正式授权九州通在中国大陆地区OTC渠道独家总代理权，合作期限三年。根据合作协议，东阳光药负责提供其生产的优质系列药品，九州通利用全国优势的营销网络，共同进行产品市场开拓。
某种程度上，东阳光通过与医药流通巨头合作，扩大商业渠道，加强终端覆盖，从而扩大销售量，加强巩固在国内抗流感领域的领军地位。
3 多款产品，上市在即
但如今，这一格局或迎来新的挑战。
除了信泰制药和成都倍特已经提交上市申请外，2019年8月、12月，美国Alvogen、印度熙德隆（Hetero）先后按照5.2类（境外上市的非原研药品申请在境内上市）在中国提交了奥司他韦干混悬液的进口新药上市申请，可能最终凭“儿童用药”也会优先审评上市。
深圳市贝美药业于2019年6月与印度Hetero公司签订了许可及合作协议，其表示：公司申报的干混悬剂为儿童专用剂型，与胶囊剂相比，干混悬剂对有吞咽困难的特殊人群（如儿童）具有明显的临床价值和优势；与颗粒剂相比，干混悬剂在掩味及矫味方面独具优势，儿童患者依从性更好。
此外，2020年还有一批流感相关产品即将上市。米内网数据显示，国内首个获批的四价流感病毒裂解疫苗是华兰生物于2018年获批的产品，江苏金迪克生物于2019年5月获批，目前，武汉生物制品研究所、长春生物制品研究所以及北京科兴生物制品均有产品在审评审批中。
未来东阳光药60亿的奥司他韦市场会迎来什么冲击，带来什么改变，赛柏蓝会继续保持关注。
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