广州医科大学附属第五医院“评价GR1405注射液在晚期实体肿瘤或淋巴瘤患者中重复给药、剂量递增和剂量扩展的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究”，现招募晚期肿瘤患者。
该临床研究已经获得国家药品监督管理局的批准（批件号：2018L02555）。
【临床研究用药】
程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）及其配体（PD-L1）抑制剂是近年来肿瘤免疫疗法研究的热点。
目前国外已有6个抗PD-1或PD-L1单抗药物上市，其中：
以PD-1为靶点的单克隆抗体药物包括：Keytruda（Pembrolizumab）、Opdivo（Nivolumab）、Libtayo （Cemiplimab）；
以PD-L1为靶点的单克隆抗体药物包括：Tecentriq（Atezolizumab）、Bavencio（Avelumab）和Imfinzi（Durvalumab）。
目前国内已有3个抗PD-1单抗药物上市，包括特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，其国内获批适应症分别为黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤。
智翔（上海）医药科技有限公司研制开发的GR1405（重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液）是一种以PD-L1为靶点的单克隆抗体药物。本试验药物GR1405拟用于对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的临床试验。
【适合人群】
如果您符合以下入选标准可与我们联系：
1.年龄18～75岁；
2.既往标准治疗方案失败或者没有标准治疗手段的晚期实体瘤患者或淋巴瘤患者（尤其是鼻咽癌、头颈鳞癌、肺癌等患者）；
3.无严重造血功能异常；
4.无严重心肝肾器质性病变；
5.距离上一次抗肿瘤治疗（手术、化疗、放疗、生物治疗或内分泌治疗）的时间至少4周以上；
6.从未接受过任何抗 PD-1或抗 PD-L1抗体治疗；目前没有参与其他研究；
如果您同意参加本研究，研究者会向您详细介绍本次研究的情况，并在获得您的知情同意后开展相关的研究步骤。
在研究期间您可以随时随地与医生保持联系，为您的治疗提供咨询及帮助。您的身份和病历记录都是保密的，不会出现在任何研究报告和公开出版物中。
如果您或您周围有人符合以上的各项条件，并且愿意参加本研究，可以点击我的头像-私信联系。
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