临床试验通常有Ⅰ期、Ⅱ期与Ⅲ期。图为山西太原一医院的工作人员在进行病毒分拣工作。
Ⅰ期临床主要终点已经达到，仍在进行后续观察；Ⅱ期临床已开始招募患者，近期正式启动
中国首个进入临床试验的新冠疫苗研发又见新进展。4月9日，康希诺生物股份公司发布公告，称其与军事科学院军事医学研究院院士陈薇团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）Ad5-nCoV近期将进入Ⅱ期临床试验。与Ⅰ期试验不同的是，Ⅱ期试验取消了高剂量组。Ⅱ期临床将分为低剂量疫苗组（0.5ml）、中剂量疫苗组（1ml）与安慰剂对照组三组，预计招募500名年龄在18周岁及以上的健康成人。
Ad5-nCoV腺病毒载体疫苗通过基因工程构建，以基因重组的方式在载体中插入编码后的病毒免疫原基因。复制缺陷型人5型腺病毒作为载体，可表达新型冠状病毒S抗原。一位熟悉疫苗研发的业内人士解释，研究团队是按照Ⅰ/Ⅱ期连续的方式准备试验的。这种方案中，当Ⅰ期首批接种的哨兵志愿者观察1个月无异常反应，且化验分析后初步确认安全性，就可以启动第Ⅱ期临床试验，一般正式接种时间距Ⅰ期首批接种为1.5个月，从而减少大规模详细分析检测的等待时间。
临床试验通常有Ⅰ期、Ⅱ期与Ⅲ期，Ⅰ期评估疫苗是否能产生免疫应答，Ⅱ期测试临床疫苗接种的程序和手续，Ⅲ期评估疫苗的有效性，参与试验人数逐级增加。此前中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友表示，Ⅱ期招募最短需一个月；完成Ⅲ期临床试验，得出疫苗有效，至少需要六个月的时间。除康希诺与军科所最先进入临床的腺病毒载体疫苗外，中国正在研发的疫苗路线还有灭活疫苗、重组基因工程疫苗、核酸疫苗以及减毒流感病毒疫苗载体。中国工程院院士王军志曾在国务院联防联控机制发布会上表示，当前五条技术方向，共遴选出8个优势团队，确定9项任务全力推进，大部分团队将在4月进入临床。
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