創新葯新貴,極度低估的奧賽康

奧賽康2018年借殼東方新星,2019年初更名奧賽康。公司是一家化學藥為主的製藥公司,總部在江蘇南京。前身是江蘇最早的民營新藥研究所——南京海光應用化學研究所,創始人陳慶財主導研發了中國第一支國產質子泵抑制劑注射劑。


市場對奧賽康的印象還停留在仿製藥的階段,這兩年也很少有券商跟蹤這家企業。事實上,奧賽康這幾年已經逐漸完成從仿製藥向首仿藥+創新藥的方向轉變,即公司的基本面發生了根本轉變


一、研發能力凸顯創新基因


公司領導人陳慶財學醫出身,是國家“創新人才推進計劃”和“萬人計劃”優秀人才,創立了江蘇省最早的民營新藥研發機構南京海光應用化學研究所,主導研發上市了中國第一支國產質子泵抑制劑注射劑。陳先生主導研發上市了20多個新藥,承擔過3項國家火炬計劃、4項重大新藥創制,先後獲得過中華全國工商聯科技進步一等獎,中國藥學會科學技術二等獎等多項榮譽。


眾所周知,恆瑞醫藥和貝達藥業的領導人都是學醫出身,只有學醫出身的人,才會更明白創新藥的意義。


除卻領導人外,奧康賽本身研發實力也很強。公司秉承“研究為源,健康為本”的企業理念,構建化學藥物研究和生物醫藥研究兩大平臺。截止2018年底,公司擁有360名研發人員,其中碩士以上學歷192人,佔比53.3%,擁有國家高層次人才3名,江蘇省雙創人才4名,專家委員會院士4名等科學家。同時公司是江蘇省抗消化道潰瘍藥物工程技術研究中心、江蘇省靶向抗腫瘤藥物工程中心、江蘇省手性藥物重點實驗室、江蘇省企業技術中心、國家知識產權示範企業;設立了國家級博士後工作站;連續多年榮獲“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”以及“中國醫藥企業創新力二十強”,並榮獲“中國發明專利金獎”,現承擔著 “重大新藥創制”等多項國家科技重大專項課題。


二、多個新品即將上市


1、肺癌賽道——重磅產品ASK120067


奧賽康在互動易上表示,目前奧賽康治療肺癌創新藥ASK120067已獲得一線用藥的三期臨床倫理批件。奧賽康ASK120067是具備自主知識產權的創新藥,目前國內同治療機理的品種只有進口產品,奧賽康的成功研發可打破國外壟斷,奧賽康預計該款產品將於2020年完成臨床研究並申請上市。


很多人也許不知道這意味著什麼,這也是公司目前被市場最低估的部分。舉個例子,貝達藥業282億市值,全靠一個藥——埃克替尼,是中國第一個自主研發的1.1類創新藥,是一種一代EGFR抑制劑,用於治療非小細胞肺癌,每年淨利潤2.5億左右。


從2003年全球第一個EGFR抑制劑上市以來,目前已經出現三代抑制劑。一代抑制劑副作用較小,但容易出現 T790M 突變導致的耐藥,同時有腦轉移風險。二代抑制劑療效較好,但副作用較大,有耐藥風險。三代抑制劑對 T790M 突變有效,對大多數一代二代耐藥的患者可以用三代抑制劑。一代抑制劑均已入醫保,月費用 1500-5500 元不等,自費金額約 500-2500 元,費用壓力較小。專業人士認為,由於一代抑制劑價格低,副作用小,大部分患者會先選用一代抑制劑,出現耐藥後再選用三代抑制劑。


目前三代抑制劑剛進入醫保,但價格非常昂貴,不是一般人用得起的。


不過,讓人頗感遺憾的是,首款國產三代EGFR抑制劑已被豪森藥業拿下,但由於市場空間巨大,上市的同類品種不多,ASK120067若獲批上市仍有潛力成為重磅單品。根據國海證券預測,假設ASK120067是第3或4家上市的國產三代EGFR-TKI,則預計上市後2026年有望達到銷售峰值7.67億元左右,2020年有望成為公司研究院創新藥管線成果兌現的元年


2、糖尿病賽道——沙格列汀片(奧心怡)


沙格列汀片是控股子公司江蘇奧賽康歷時7年,研發投入1600萬元的重磅產品,主要用於2型糖尿病的單藥和雙藥聯合治療。屬於4類仿製藥,原研為美國百時美施貴寶製藥公司,於2011年5月批准進入中國市場。


2019年1月21日獲國家藥監局批准上市,由於該品種是國內第一家獲批上市的仿製藥,且視同通過一致性評價。此次獲批成為首仿上市,打破沙格列汀外企壟斷的局面。目前,已在國內上市的DPP-4抑制劑主要包括西格列汀、沙格列汀、維格列汀、阿格列汀、利格列汀,均為進口獨家品種。


根據數據顯示,中國糖尿病市場規模達400億元人民幣,其中口服藥物佔56%。由於從2017年7月1日起,五種DPP-4抑制劑全部納入國家醫保目錄(乙類),因此就意味著奧心怡的放量銷售會成為公司新的業績增長點。


值得注意的是,公司該品種的競爭對手包括原研阿斯利康,以及均在2019年獲批上市的江蘇豪森(維格列汀片)、齊魯製藥(維格列汀片)、亞寶藥業(阿格列汀片),另外還有正大天晴等潛在競爭對手,市場競爭非常激烈。


3、其他首仿藥


2020年3月28日,奧賽康以仿製4類申報的甲磺酸侖伐替尼膠囊上市申請獲得CDE承辦受理。侖伐替尼是一種口服多靶點激酶抑制劑(TKI),由日本衛材研發,2019年前三季度全球銷售額為805億日元,同比去年同期增長186%;2018年3月,衛材與默沙東就侖伐替尼全球聯合開發及商業化的戰略合作達成協議,據默沙東披露的財報數據,2019年侖伐替尼全球銷售額為4.04億美元


米內網數據顯示,含侖伐替尼在內,目前奧賽康申報上市的仿製藥中有8個還未有首仿獲批上市,其中地拉羅司分散片、艾曲泊帕乙醇胺片、泊沙康唑注射液、注射用右旋雷貝拉唑鈉、注射用左旋泮托拉唑鈉5個品種由奧賽康獨家報產或審評進展最快,有望以首仿獲批上市。


三、市場擔憂的3個問題


1、未來可能的帶量採購


目前帶量採購沒有影響到公司,未來注射劑紙質泵抑制劑加入帶量採購應該是大概率,這是個瑕疵,但是公司國內首發的沙格列汀片(奧心怡)帶來的利潤一定程度能對沖掉這種影響。


2、質子抑制劑市場競品增多


公司的對策是積極在研的兩個手性藥物,就是抵禦質子泵抑制劑競爭激烈和帶量採購的屏障,現在很多公司就用手性藥物去創新(比如恆瑞),分子結構換換方向,修改一點點,得到安全性和療效更好的me-too藥物,這可是屬於創新藥,不參與帶量採購,也能獲得專利保護。


3、銷售費用居高不下


這個其實也很容易理解。公司從仿製藥到創新藥,多打廣告,多給返點也是正常的,恆瑞也是如此。在產品相當的情況下,學術推廣費、營銷手段高低直接決定市場地位。典型的案例就是輝瑞反超默克。


四、融資能力


創新藥研發是個相當燒錢的生意,企業的現金流及融資能力從根本上決定著創新藥的進度


雖然奧賽康已經成立有24年的歷史,但是總市值僅有140億元,仍然屬於中小型公司,而且處於快速成長期。因此,需要大量的研發資金投入,這也使得公司的資產負債率相對較高,存在一定的現金流壓力。


不過,由於公司在A股上市之後能夠拿到融資,再加上盈利能力也比較穩定,所以後續在新品陸續上市的補充下,公司的壓力也會逐漸減少。


綜上所述,公司最大看點在ASK120067,但2020年會陸續有大量新品上市,公司位於一個業績起爆點的位置。截止3月27日,奧賽康的PE為18倍,遠低於醫藥生物行業52.09倍的平均水平,而且對於仿創結合類型的醫藥研發公司,算上研發投入的話,估值還應該有一定的下移。整體來看,公司的安全邊際非常高。

風險提示:創新藥失敗風險,銷售不及預期風險,帶量採購風險等!

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文:王同傑 投顧編號S0160620030001


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