用戶提問來自：cninfo450579
請問董秘：抗癌創新藥ASK120067在2020年獲批概率有多大？能解釋一下"有條件批准上市‘’是啥意思嗎？太專業，不太懂。公司目前有幾個品種入了國家醫保目錄？
董秘回覆：
您好，新藥的獲批概率受各方面影響，公司ASK21006預計2020年完成二期臨床並申請有條件生產。 有關有條件批准上市指： 一般來說，新藥的安全性和有效性需要通過臨床試驗進行驗證，絕大多數的新藥上市申請批准必須基於III期確證性臨床研究的臨床終點結果，但對於一些治療嚴重危及生命或缺乏治療手段疾病的藥物，如腫瘤、罕見病等，為了加快新藥上市速度，藥監機構會基於II期關鍵臨床研究中的替代指標暫時批准藥品上市以滿足臨床的需求，但這種批准是有條件的，即需要企業在藥品上市後繼續完成確證性臨床研究證實藥品獲益後，申請獲得完全批准。 公司主要產品均在國家醫保目錄中，相關請您參閱公司相關報告內容。
2020年01月03日 09:42
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