BiomX-巨大潛力的尖端噬菌體療法研發公司

CHAC與簽訂合併協議 SPAC上市

Chardan醫療收購公司,是在納斯達克上市的特殊目的收購公司(SPAC),無實體的殼資源。於2019年7月17日同BiomX簽訂企業合併協議,並與2019年10月28日完成交易。合併後上市公司更名為BiomX,成為一家專注於研發基於微生物群新技術的公司。BiomX的證券持有人預計將在交易中100%出售其既得股權,轉為持有合併後公司73%的股權。發行價為每股10美元,共計1662.5萬股。

BiomX股份有限公司是一家致力於研發定製噬菌體療法的微生物公司,發現並驗證專有的細菌靶點,並針對這些靶點定製天然噬菌體和工程噬菌體成分。旨在針對性的消滅諸如炎症性腸病(IBD)和結腸直腸癌(CRC)等慢性病中的有害細菌,以及影響皮膚外觀的細菌。由多位專家帶領,通過公司獨有的計算平臺,進行合成生物學尖端科技的研究應用,其中包括來自魏茨曼科學研究院的多位教授,Rotem Sorek博士(Ph.D.)、Eran Elinav博士(M.D., Ph.D.)、Eran Segal博士(Ph.D.),以及來自麻省理工的教授Timothy K. Lu博士,(M.D., Ph.D.)。

高精度噬菌體療法差異化定位在慢性病應用

噬菌體是感染細菌、真菌、藻類、放線菌或螺旋體等微生物的病毒的總稱,因部分能引起宿主菌的裂解,故稱為噬菌體。早在1921年便應用於人類疾病治療,後期由於抗生素的出現而逐漸被忽視,但隨著細菌對抗生素耐藥性的廣泛存在,超級耐藥菌的出現使得噬菌體療法重新得到重視,在許多領域使用其控制致病菌的生長和擴增。許多企業開發藥品的方向,是通過增加有益菌的數量來治療疾病,恢復微生物群穩態。BiomX則是利用噬菌體與目標細菌的高度特異性做到精準靶向打擊,從而殺滅有害菌。這種高精度「減法」可以避免抗生素的廣譜性所帶來的菌群失調、二重感染等危害,也要優於將有益菌做「加法」的治療手段,因其還有繼續發生病變的可能。該方法也更為直接,同時也可與其他方法互補。

且不同於其他研發企業大多是將重點放在了急性傳染病應用上,BiomX差異化定位在慢性病中噬菌體療法的應用,爭取了更廣闊的市場空間。治療痤瘡皮膚的BX001於2019年四季度啟動第一階段臨床研究,2020年一季度取得臨床數據,二季度啟動第二階段臨床。治療炎症性腸病(IBD)的BX002將於2020年上半年啟動一階段臨床。

強大的藥物研發管線

BiomX擁有相當強大的噬菌體治療和診斷產品研發管線。2019年初,BiomX進行了3200萬美元的B輪融資,主要用於將領先的治療炎症性腸病(IBD)和皮膚痤瘡項目推廣到以色列的Ness ona診所。

生產線計劃

痤瘡(BX001)——於2019年第4季度開始對健康志願者和輕度至中度痤瘡患者進行一期臨床,預計在2020年第1季度獲得痤瘡一期臨床結果,並於2020年第2季度開始二期臨床試驗;

炎症性腸病IBD(BX002)——預計在2020年上半年開始進行對健康志願者和IBD患者的一期臨床研究,並預計於2020年下半年獲得IBD一期臨床結果報告;

原發性硬化性膽管炎PSC(BX003)——預計將在2021年啟動第一階段/第二階段研究

藥物研發管線時間表

BiomX-巨大潛力的尖端噬菌體療法研發公司

通過合作伙伴關係獲取獨家技術使用權和產品研發權

通過戰略合作關係,BiomX獲得了針對炎症性腸病(IBD)和原發性硬化性膽管炎(PSC)的獨家產品開發許可,以及靶標發現和驗證平臺技術的獨家使用權。

獨家技術——取得了Rotem Sorek教授和Eran Elinav教授實驗室開發的兩項技術的獨家授權許可。分別為1)以噬菌體發現系統為基礎的微生物群調節平臺,以及體內外驗證技術2)靶向細菌發現平臺,用於甄別複雜微生物群中的靶向細菌和細菌基因。

獨家產品開發——JSR株式會社獨家授權許可了BiomX一系列細菌靶點以開發和商業化IBD噬菌體療法。目前BiomX正在開發進階產品BX002,BX002是一種定製的可甄別並清除IBD相關炎性腸道細菌的混合噬菌體藥物。

與合作開發IBD藥物——BiomX正與強生(Johnson & Johnson)旗下的楊森製藥(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)合作研究開發基於微生物群的生物標記來治療IBD的方法,BiomX利用其XMarker生物標誌物發現平臺,對炎症性腸病(IBD)治療的反應物和非反應物進行分層。XMarker應用一種獨特的基於宏基因組學的方法來破譯完整的微生物基因組特徵,這些特徵可以進一步發展為預測性生物標誌物,用於IBD診斷領域的關鍵藥物開發。

與合作開發中間藥物製劑–——通過與武田製藥的合作,BiomX正在開發製造中間藥物的製劑,以及用於最終給藥的噬菌體制劑。公司在合作中發現,中間藥物能夠實現低成本的長期儲存和運輸,在較長時間內幾乎不會喪失噬菌體活性,成本效益較高。

BiomX的投資人

BiomX-巨大潛力的尖端噬菌體療法研發公司

以目標為中心的領導團隊 – 公司高管、科學創始人和顧問

BiomX擁有以目標為中心的領導層,包括執行團隊、專注於生命科學的科學創始人和顧問。該公司在噬菌體療法方面的專有技術受到該公司重量級科學創始人和顧問的的指導。

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