BiomX-巨大潜力的尖端噬菌体疗法研发公司

CHAC与签订合并协议 SPAC上市

Chardan医疗收购公司,是在纳斯达克上市的特殊目的收购公司(SPAC),无实体的壳资源。于2019年7月17日同BiomX签订企业合并协议,并与2019年10月28日完成交易。合并后上市公司更名为BiomX,成为一家专注于研发基于微生物群新技术的公司。BiomX的证券持有人预计将在交易中100%出售其既得股权,转为持有合并后公司73%的股权。发行价为每股10美元,共计1662.5万股。

BiomX股份有限公司是一家致力于研发定制噬菌体疗法的微生物公司,发现并验证专有的细菌靶点,并针对这些靶点定制天然噬菌体和工程噬菌体成分。旨在针对性的消灭诸如炎症性肠病(IBD)和结肠直肠癌(CRC)等慢性病中的有害细菌,以及影响皮肤外观的细菌。由多位专家带领,通过公司独有的计算平台,进行合成生物学尖端科技的研究应用,其中包括来自魏茨曼科学研究院的多位教授,Rotem Sorek博士(Ph.D.)、Eran Elinav博士(M.D., Ph.D.)、Eran Segal博士(Ph.D.),以及来自麻省理工的教授Timothy K. Lu博士,(M.D., Ph.D.)。

高精度噬菌体疗法差异化定位在慢性病应用

噬菌体是感染细菌、真菌、藻类、放线菌或螺旋体等微生物的病毒的总称,因部分能引起宿主菌的裂解,故称为噬菌体。早在1921年便应用于人类疾病治疗,后期由于抗生素的出现而逐渐被忽视,但随着细菌对抗生素耐药性的广泛存在,超级耐药菌的出现使得噬菌体疗法重新得到重视,在许多领域使用其控制致病菌的生长和扩增。许多企业开发药品的方向,是通过增加有益菌的数量来治疗疾病,恢复微生物群稳态。BiomX则是利用噬菌体与目标细菌的高度特异性做到精准靶向打击,从而杀灭有害菌。这种高精度「减法」可以避免抗生素的广谱性所带来的菌群失调、二重感染等危害,也要优于将有益菌做「加法」的治疗手段,因其还有继续发生病变的可能。该方法也更为直接,同时也可与其他方法互补。

且不同于其他研发企业大多是将重点放在了急性传染病应用上,BiomX差异化定位在慢性病中噬菌体疗法的应用,争取了更广阔的市场空间。治疗痤疮皮肤的BX001于2019年四季度启动第一阶段临床研究,2020年一季度取得临床数据,二季度启动第二阶段临床。治疗炎症性肠病(IBD)的BX002将于2020年上半年启动一阶段临床。

强大的药物研发管线

BiomX拥有相当强大的噬菌体治疗和诊断产品研发管线。2019年初,BiomX进行了3200万美元的B轮融资,主要用于将领先的治疗炎症性肠病(IBD)和皮肤痤疮项目推广到以色列的Ness ona诊所。

生产线计划

痤疮(BX001)——于2019年第4季度开始对健康志愿者和轻度至中度痤疮患者进行一期临床,预计在2020年第1季度获得痤疮一期临床结果,并于2020年第2季度开始二期临床试验;

炎症性肠病IBD(BX002)——预计在2020年上半年开始进行对健康志愿者和IBD患者的一期临床研究,并预计于2020年下半年获得IBD一期临床结果报告;

原发性硬化性胆管炎PSC(BX003)——预计将在2021年启动第一阶段/第二阶段研究

药物研发管线时间表

BiomX-巨大潜力的尖端噬菌体疗法研发公司

通过合作伙伴关系获取独家技术使用权和产品研发权

通过战略合作关系,BiomX获得了针对炎症性肠病(IBD)和原发性硬化性胆管炎(PSC)的独家产品开发许可,以及靶标发现和验证平台技术的独家使用权。

独家技术——取得了Rotem Sorek教授和Eran Elinav教授实验室开发的两项技术的独家授权许可。分别为1)以噬菌体发现系统为基础的微生物群调节平台,以及体内外验证技术2)靶向细菌发现平台,用于甄别复杂微生物群中的靶向细菌和细菌基因。

独家产品开发——JSR株式会社独家授权许可了BiomX一系列细菌靶点以开发和商业化IBD噬菌体疗法。目前BiomX正在开发进阶产品BX002,BX002是一种定制的可甄别并清除IBD相关炎性肠道细菌的混合噬菌体药物。

与合作开发IBD药物——BiomX正与强生(Johnson & Johnson)旗下的杨森制药(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)合作研究开发基于微生物群的生物标记来治疗IBD的方法,BiomX利用其XMarker生物标志物发现平台,对炎症性肠病(IBD)治疗的反应物和非反应物进行分层。XMarker应用一种独特的基于宏基因组学的方法来破译完整的微生物基因组特征,这些特征可以进一步发展为预测性生物标志物,用于IBD诊断领域的关键药物开发。

与合作开发中间药物制剂–——通过与武田制药的合作,BiomX正在开发制造中间药物的制剂,以及用于最终给药的噬菌体制剂。公司在合作中发现,中间药物能够实现低成本的长期储存和运输,在较长时间内几乎不会丧失噬菌体活性,成本效益较高。

BiomX的投资人

BiomX-巨大潜力的尖端噬菌体疗法研发公司

以目标为中心的领导团队 – 公司高管、科学创始人和顾问

BiomX拥有以目标为中心的领导层,包括执行团队、专注于生命科学的科学创始人和顾问。该公司在噬菌体疗法方面的专有技术受到该公司重量级科学创始人和顾问的的指导。

BiomX-巨大潜力的尖端噬菌体疗法研发公司
BiomX-巨大潜力的尖端噬菌体疗法研发公司

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