北京老牌藥廠上黑榜,曾三次因生產劣藥受處罰

近期,陝西省市場監督管理局發佈關於15批次食品不合格的通告(2019年第38期),北京優倍特健康科技有限公司委託北京海德潤醫藥集團有限公司生產的氨糖骨膠原鈣維生素K酪蛋白磷酸肽片,維生素K1檢測值不符合規定,且該公司在2017-2018年3次因生產劣藥被原通州區食品藥品監管局處罰。

北京老牌藥廠上黑榜,曾三次因生產劣藥受處罰

受委託生產存疑,產品批准文號已過期

根據陝西省市場監督管理局關於15批次食品不合格的通告(2019年第38期),該不合格產品生產日期為2018-04-06,但通過國家市場監管總局查詢,該產品批准文號為國食健字G20130024,有效期至2018-01-30,表明該產品系批准文號到期後繼續生產,根據相關規定,批准文號到期後應當停止製售,再生產的產品,即為無證產品。

針對受委託生產批准文號過期的產品如何處理仍待相關部門進一步裁決。

劣跡斑斑,海德潤醫藥3次遭通報處罰

2017年12月5日,原通州區食品藥品監管局公佈2017年打擊侵權假冒偽劣行政處罰案件信息公開表第四期,北京市西城區食品藥品安全監控中心對北京醫保全新大藥房有限責任公司西便門店銷售的標示北京海德潤醫藥集團有限公司生產,批號為1260403的十滴水進行檢驗,因上述批號十滴水檢查項下“裝量”不符合規定,符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第(六)項的情形,按劣藥論處。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規定,予以處罰:1、沒收生產劣藥十滴水(批號:1260403)的違法所得77299.20元;2、處貨值金額1倍罰款計77299.20元。

2018年1月16日,原通州區食品藥品監管局公佈2018年打擊侵權假冒偽劣行政處罰案件信息公開表第一期,北京市豐臺區食品藥品安全監控中心對原北京市通州區食品藥品監督管理局送檢的標示北京海德潤醫藥集團有限公司生產,批號為0170407的過氧化氫溶液進行檢驗,因上述批號十滴水檢查項下“裝量”不符合規定,符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款第(六)項的情形,按劣藥論處。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規定,予以處罰:1、沒收生產劣藥過氧化氫溶液(批號:0170407)的違法所得29144.20元;2、沒收過氧化氫溶液(批號:0170407)764瓶;3、並處貨值金額2倍罰款計64638.00元。

2018年5月28日,原通州區食品藥品監管局公佈2018年打擊侵權假冒偽劣行政處罰案件信息公開表第二期,北京市豐臺區食品藥品安全監控中心對原北京市通州區食品藥品監督管理局送檢的標示北京海德潤醫藥集團有限公司生產,批號為3971101的心腦欣片進行檢驗,因上述批號心腦欣片檢查項下“重量差異”不符合規定,符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第(六)項的情形,按劣藥論處。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條規定,予以處罰:1、沒收心腦欣片(批號:3971101)5091盒;2、並處貨值金額3倍罰款計88740.00元。

曾是老牌藥廠,如今藥品GMP證書被回收

根據該公司官網介紹:北京海德潤醫藥集團有限公司的前身為成立於1970年的北京製藥八廠,2004年由原北京製藥八廠改制後,經過發展,於2016年設立北京海德潤醫藥集團,集團旗下擁有五家控股子公司,業務覆蓋醫藥、食品、醫療器械、消毒製劑產業。

北京老牌藥廠上黑榜,曾三次因生產劣藥受處罰

但如今不僅3次受到通報處罰,另外根據原北京市食品藥品監管局於2018年7月12日發佈的公告,北京海德潤醫藥集團有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》規定,依據《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定,被依法收回《藥品GMP證書》。

被收回《藥品GMP證書》意味著藥企失去了生產藥品的合法資質,不能繼續生產和銷售藥品,需要進行整改並獲得食藥監部門審核通過後才能發回證書,重新恢復生產和銷售。無論如何,老牌藥廠已然光輝盡失,著實令人嘆惋。中國網


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