大河財立方消息4月22日，華蘭生物發佈公告，公司近日取得了國家藥品監督管理局簽發的三種規格的靜注人免疫球蛋白《臨床試驗通知書》，上述產品是採用層析純化工藝和納米膜過濾+低pH孵放雙重去除病毒工藝製備而成的新一代靜注人免疫球蛋白，在質量標準、產品收率、病毒安全性等方面均得到了提高，目前國內尚無同類技術及高濃度產品上市。
華蘭生物表示，按照藥品註冊程序，公司下一步將按照國家藥品臨床試驗的要求儘快開展臨床試驗，待臨床試驗成功後將申報產品生產批件。上述臨床試驗的完成時間、進度及結果均具有一定的不確定性。藥品臨床試驗通知書對公司近期業績不會產生影響。
責編: 徐一 | 審核:李震 | 總監:萬軍偉
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