新冠病毒的潛在特效藥,瑞德西韋首個研究結果公佈,改善率68%

瑞德西韋一直是治療新冠肺炎的潛在特效藥,4月11日公佈了首個臨床試驗結果,雖然改善率高達68%,但對這個結果需要持謹慎樂觀態度。

一、瑞德西韋首個研究結果公佈

4月11日,美國製藥公司吉利德在頂級醫學雜誌《新英格蘭醫學》雜誌上,發佈了全球首個瑞德西韋(Remdesivir)治療新冠肺炎的臨床研究結果。

結果顯示,在53名嚴重和危重新冠肺炎患者中,68%(36人)的患者在使用瑞德西韋后,臨床症狀改善。其中,57%(30/53)接受機械通氣的患者中有17例已拔管。共有47%(25/53)的患者出院,13%(7/53)患者死亡;在接受有創通氣的患者中,死亡率為18%(6/34),而未接受有創通氣的患者為5%(1/19)。

新冠病毒的潛在特效藥,瑞德西韋首個研究結果公佈,改善率68%

瑞德西韋的研發公司——吉利德

二、為什麼瑞德西韋備受關注?

瑞德西韋是美國吉利德製藥公司(Gilead)針對埃博拉病毒開發的一款藥物,但治療埃博拉病毒的二期臨床試驗,效果並不好,因此被淘汰。反而曾在體外和動物模型中,證實了其對於非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合徵(MERS)的病毒病源體均有活性,它們也屬於冠狀病毒,且與新冠病毒在結構上非常相似。因此,在"同情用藥"制度下,美國醫生給一例新冠肺炎患者使用瑞德西韋治療,結果顯示出了神奇的效果,在使用的第二天患者症狀就明顯改善,缺氧症狀緩解,這篇病例報告的結果發表在1月31日的新英格蘭醫學雜誌。

神奇的治療效果引起了全世界的關注,瑞德西韋也因此被寄予厚望,在中國也被稱為"神藥",也有人把它譯成"人民的希望"。

新冠病毒的潛在特效藥,瑞德西韋首個研究結果公佈,改善率68%

瑞德西韋分子式

三、瑞德西韋中國、美國研究

2月份時新冠病毒在中國大流行,尚未發現針對病毒的有效藥物,防疫形勢嚴重,由於瑞德西韋或許為潛在治療新冠病毒特效藥,因此2月5日下午,中國火速啟動了瑞德西韋治療新冠病毒感染的臨床研究,該研究的入組患者共計761例,其中輕、中症患者308例,重症患者453例。研究為隨機雙盲試驗,以評價藥物的有效性和安全性,預計計劃結束時間為4月27日。

美國國家衛生研究院(NIH)也於2月25日宣佈,在美國內布拉斯加大學醫學中心啟動抗病毒藥物瑞德西韋治療新冠肺炎的首次臨床試驗,以隨機、安慰劑對照的方法展開。

新冠病毒的潛在特效藥,瑞德西韋首個研究結果公佈,改善率68%

瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授講解項目內容

四、瑞德西韋首個研究結果解讀

瑞德西韋治療新冠肺炎的首個臨床試驗表明,其對新冠肺炎患者的改善率68%,這個結果能說明瑞德西韋是新冠肺炎的特效藥嗎?

很遺憾,還不能。

因為,此項試驗是同情用藥,不清楚症狀改善究竟是單單因為瑞德西韋這一個藥物起主要作用,還是由多個藥物共同反應或其他可能隨機存在的原因所影響。因此,要想證明瑞德西韋的真是療效,需要進行隨機雙盲試驗。

在中國和美國開展的瑞德西韋臨床試驗都是隨機雙盲試驗,如果隨機雙盲的結果表明瑞德西韋有效,才表明其可能真的有效。中國的研究預計4月底揭盲,到時候才能真正知曉瑞德西韋是不是真正的神藥。

目前吉利德現有的瑞德西韋供應量共計為150萬劑,這150萬劑藥品可用於臨床試驗、同情用藥以及擴大可及方案,吉利德正在無償提供現有的藥品用於治療新型冠狀病毒肺炎的重症患者。

新冠病毒的潛在特效藥,瑞德西韋首個研究結果公佈,改善率68%

五、瑞德西韋的安全性

藥物的安全性也不容忽視。

這篇研究表明,瑞德西韋的不良反應發生率高達60%,最常見的是肝臟酶指標升高、腹瀉、皮疹、腎功能障礙和高血壓,其中12名(23%)患者出現嚴重副作用,其中包括多器官多器官功能障礙綜合徵、敗血性休克、急性腎臟損傷和高血壓。另外接受治療的53名患者中有7名在完成瑞德西韋治療後死亡,其中包括6名接受有創通氣的患者和1名接受無創氧氣支持的患者。

六、新冠病毒還有哪些藥物可以用?

除了瑞德西韋,我們也發現了多種對新冠病毒有效的藥物,比如抗瘧藥氯喹和傳統中藥製成的連花清瘟膠囊,均寫入了中國新冠肺炎治療指南中。

  • 氯喹

根據冠狀病毒的蛋白質結構與現有藥物結構,通過超級計算機進行匹配,發現經典抗瘧疾藥物氯喹可能具有抗病毒作用,中國的新冠肺炎治療指南中也推薦使用氯喹治療。

2月份,中國已經對134名患者進行了氯喹治療的臨床試驗,結果發現氯喹能有效減輕患者疾病的嚴重程度。

來自法國的研究人員日前也對36名患者進行了一項臨床研究,結果發現,羥化氯喹能明顯降低接受藥物患者體內的病毒載量,而且當與抗生素-阿奇黴素一起使用時,患者的治療效果尤為明顯。

在法國和中國取得令人鼓舞的初步成果後,美國總統特朗普也於4月2日表示,美國正在快速追蹤用於治療新型冠狀病毒的抗瘧藥物,或許會盡快批准氯喹用於治療新冠肺炎。


新冠病毒的潛在特效藥,瑞德西韋首個研究結果公佈,改善率68%

連花清瘟膠囊

中國的傳統中藥在也抗擊新冠肺炎的戰役中,也顯示出了良好的效果。連花清瘟主要的功效是清瘟解毒、宣肺洩熱,對治療輕型和普通型新冠肺炎患者有確切的療效。

鍾南山院士在新冠疫情防控國際分享會上,公佈了中國的相關數據,表明連花清瘟膠囊可以明顯改善患者症狀,優於對照組,尤其是對於輕症患者,相關臨床試驗會盡快發表。

新冠病毒的潛在特效藥,瑞德西韋首個研究結果公佈,改善率68%

連花清瘟也迅速在國外爆紅,跨境電商ebay平臺上,同樣規格的產品,均價在70元上下,且收貨時間多要等待半個月甚至更久。

總結

瑞德西韋首個臨床研究結果給了我們希望,但也要謹慎樂觀,瑞德西韋的真實效果還需要隨機對照研究結果。另外,瑞德西韋副作用發生率高達60%,在關注有效性的同時,也不能忽視藥物不良反應。


分享到:


相關文章: