在《中國製造2025》中，醫藥行業是重點發展領域，目前呈現出持續增長的態勢，市場競爭持續加劇。未來，一些落後的、缺乏臨床療效與安全性的藥物將逐漸會被淘汰，而具備性價比優勢、臨床療效顯著、質量安全有保障的藥品將得以保留。
近年，在我國對醫藥企業研發創新藥的大力倡導下，醫藥研發投入快速增長，但總體研發投入仍處在較低水平，2018年僅佔收入的5%左右，遠不足發達國家的19%。對於醫藥研發企業來說，藥物研發能力是企業可持續發展的根基，加速創新升級，加大新藥品研發力度，才能在優勝劣汰的市場中佔據有利地位。
新藥物研發過程中應用項目管理的必要性
新藥品研發一般涉及技術、專業性人才和不同學科等眾多因素，整體流程複雜，具有高投入、高風險、週期長的特點。這就要求藥物研發企業加強新藥研發過程的管理，主動規避風險，提高新藥開發效率，保證在儘可能短的時間內，推出低成本、高質量的產品。醫藥企業應該積極引入“項目管理”的理念，推動項目管理系統在新藥研發中的應用。研究表明，有效的項目管理可使成功率提高30%，研發週期縮短20%～60%，成本降低8%左右。
醫藥研發企業用哪個項目管理軟件比較好？
為了確保新藥物的成功研發，項目管理軟件是必不可少的。由於藥物研發過程的特殊性，一般要求項目管理軟件需要結合新藥研發項目過程中的關鍵環節和因素，從新藥研發項目的任務分解和進展狀況來控制藥品研發整體生命週期過程，提供動態的項目全局視圖和實時聯動的信息以便管理者加強新藥研發工作的監管，做出最優決策。在眾多軟件中，8Manage PPM能夠滿足醫藥研發項目管理的需求，幫助醫藥企業規範項目流程，實時跟蹤項目進度，縮短新藥研發週期，進而降低研發成本和提高產品質量。
1.動態WBS，完善項目計劃
在新藥研發項目過程中，對項目進行分解以確定項目的範圍、進度和費用是項目管理的首要目標。8Manage PM的WBS工作分解結構可把複雜的研發項目逐步分解成一層一層的子任務，直到具體、明確為止。通過項目規劃、資源計劃、可交付成果、項目預算的制定，進行每一項試驗承擔的單位、所需的資源、時間的確定，形成一個完備且詳細的新藥研發項目計劃，進而推動項目執行。
2.流程優化，縮短研發週期
新藥研發的投入費用一般高達上千萬，花費時間持續近十年甚至更長，新藥物研究週期越長，所花費的成本也就越多，如果項目管理不到位，所帶來的損失是無可比擬的。8Manage結合新藥研發過程的特點，提供項目全生命週期管理，從項目啟動、計劃、執行與監控到收尾，實時掌控項目成本、時間、質量、資源、研發人員績效等，嚴格把控項目執行，達到流程優化，有效縮短研發週期。
3.自動預警，降低項目風險
新藥物從研發、測試到上市是一個漫長且複雜的過程，面臨著諸多不確定因素，如藥劑穩定性、人體臨床試驗、市場環境變化等等，這些不確定的因素都可能給項目帶來風險，導致資源超負荷、進度延遲、成本增加、質量不過關等問題發生。針對項目週期不同階段中的風險，8Manage PM都能自動檢測和識別，通過高亮異常情況並自動預警提醒用戶風險的發生，幫助企業進行風險的應對、減輕和規避措施的規劃、跟蹤風險處理的情況直至風險解除。
4.業務連接，實現高度協作
在新藥品研發項目的上下游，涉及採購、製造、銷售、財務及人事等不同環節，每個部門的協作效率同樣是成功研發的關鍵所在。8Manage 將項目與企業其它管理模塊打通，高度連接採購、研發、市場、營銷、財務、人事等不同模塊，保證信息數據實時傳遞，各部門高度協作溝通，實現以項目為主導的一體化管理。
從發展至今，8Manage與多家知名醫藥企業達成合作，專業一體化的解決方案，幫助醫藥企業實現以新藥研發項目為核心，整體企業運營結合的一體化管理。多家醫藥企業成功應用案例，率先開啟新藥研發項目管理新模式。
花安堂上線8Manage，實時管控項目執行（點擊瞭解詳細案例）
花安堂新藥品研發週期長、同期開展項目多，項目文檔交付、數據傳遞、成本及人工績效難以及時管控。上線8Manage PM之後，實現項目進度、問題、成本、人員工時等實時監控。以先進的IT管理技術，提升花安堂新品研發項目管理效益，幫助實現計劃與執行合二為一、共享項目文檔資源、項目群管理，成功解決新品研發管理過程中出現的諸多問題。
佰瑞醫藥攜手8Manage，打造一體化管理平臺（點擊瞭解詳細案例）
隨著業務量不斷增長，佰瑞醫藥原來的工作模式和管理方案已經不能滿足新時代下的發展需求。瞭解到佰瑞醫藥在採購、供應商篩選、客戶及銷售、項目、財務等方面都有具體的管理需求，8Manage為佰瑞醫藥設計了一套集多功能模塊於一身的完善的管理解決方案，通過8Manage實現一個系統對整個企業進行信息化管理。
金球康借力8Manage，提升企業科學決策水平（點擊瞭解詳細案例）
為解決總部與各門店信息共享、數據彙總等方面存在的問題，金球康上線了 8Manage系統，搭建一個貫穿總部‐分店‐倉庫的業務一體化管理平臺，實現業務信息的實時共享和交互，深挖客戶價值，實時統計銷售績效，支撐企業科學決策。
先進管理思想和技術的應用對於新藥物研發企業具有重要意義，通過信息化管理系統提升新藥研發能力，以創新藥研發為驅動，最終實現可持續發展能力和核心競爭力提升。
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