華輿訊 據美國中文網報道 長達數週的檢測延遲在實際上阻礙了公共衛生官員對於全美新冠病毒蔓延情況的認知。但是，如果聯邦機構可以完全施行他們自己制定的加大檢測力度的計劃，這一情況或許能夠得到避免。
這一計劃早在2018年4月就已經達成，美國疾控中心CDC與三個最大的檢測實驗室協會在一項協議中呼籲提高公共衛生實驗室的能力，儘早將大型商業實驗室納入檢測流程，以及確保實驗室能獲得進行快速大規模響應所需的一切。
但是根據CNN獲得的文件，以及私人實驗室和國家實驗室協會的14位科學家和醫師的採訪，在1月和2月期間，衛生與公共服務部內部的機構不僅未能儘早利用美國各地的數百個實驗室，而且還實施了監管障礙，阻止了非政府實驗室的協助。
2月初，當CDC跌跌撞撞地發佈了一個有缺陷的測試，並需要花費數週的時間來進行糾正時，全國各地的實驗室都被實際上晾在了一旁。而在許多公共實驗室等待CDC修復測試之時，商業和臨床實驗室則被禁止進行自己的檢測，並被要求通過緩慢、複雜的申請“緊急使用授權”過程。
結果，政府浪費了關鍵的一個月，在這一個月中，積極和廣泛的測試可能會大大降低疫情發展的速度和規模。
“實際上，我們的公共衛生系統中基本上已經停頓了幾周。”公共衛生實驗室協會執行理事斯科特·貝克爾（Scott Becker）說，“與此同時，開發自己的檢測的學術實驗室也無法進行測試，因為當時法規不允許這樣做。”
在CNN就為何沒有完全執行2018年協議進行問詢後，CDC確認其並未尋求將商業實驗室快速納入檢測能力。與之相反，該機構決定“優先考慮美國的公共衛生實驗室”，只是保持商業實驗室“消息靈通”。評論人士指責CDC和其他聯邦機構不夠迅速，無法認識到需要採取緊急行動。
公共衛生實驗室由地方、郡或州政府運營，並且除其他工作外，通常專注於檢測和提供對重大疾病的監視。
約翰·霍普金斯大學健康安全中心的醫師和傳染病專家阿梅什·阿達利亞說（Amesh Adalja），聯邦政府“使私人實驗室、大學實驗室很難在某些法規下進行自己的測試。”
阿達利亞和其他科學家表示，這樣做是不應該的。
CDC的2018年計劃是在兩年前的寨卡疫情之後制定的，旨在防止長期存在的對於非常考驗的缺陷和障礙。
這項協議要求CDC、公共實驗室和商業實驗室之間進行廣泛的協調、計劃和演習，並保持持續的溝通。協議旨在充分利用全國範圍廣泛的科學界的全部力量，並迅速推動“國家實驗室檢測和加強對公共衛生緊急情況的未來應對措施。”
但是，科學家稱，由於川普政府在大流行準備過程中來自最高層的官僚主義慣性和缺乏興趣，這一諒解備忘錄形式的協議至今仍未完全實現。
在1月28日，CDC主任羅伯特·雷德菲爾德（Robert Redfield）告訴各州公共衛生主管，“新冠病毒目前沒有在美國傳播，而且CDC認為，普通美國民眾對於新冠病毒的直接健康風險很小。”
但是實驗室主任和流行病學家說，問題的嚴重程度在很早以前就已經顯現得很清楚。
“在（1月和2月初）我們與CDC舉行的許多電話會議上，我們確實提到需要擴大實驗室檢測。”國家和地區流行病學家委員會新冠病毒資深顧問傑弗裡·恩格爾（Jeffrey Engel）博士說，“我們的成員告訴CDC，我們需要檢測能力來監視公共衛生情況，因為我們認為該病毒最早可能一月份就開始在美國傳播，我們現在應該對此進行測試。”
1月21日，也就是CDC主任雷德菲爾德發送電子郵件的一週前，華盛頓州官員證實，在兩天前發現了第一例美國本土病例。
貝克爾說，2018年協調計劃的意圖是“一件好事”，確實改善了政府與商業實驗室之間的溝通，但是未能讓政府以外的人在檢測過程的早期啟動。
在美國，醫療保險和醫療補助服務中心CMS、食藥品監管局FDA和CDC對於實驗室和實驗室檢測有著重疊的監管權力。例如，在CDC可以將自己的檢測分發給公共衛生實驗室之前，它必須獲得FDA的“緊急使用授權”（EUA）批准。FDA於2月4日向CDC頒發了該授權。
2月6日，CMS向負責調查實驗室的州衛生官員發出了一份備忘錄，要求他們將是否有任何實驗室在未經緊急使用授權的情況下進行新型冠狀病毒檢測。
當一位朋友把備忘錄交給她時，伊利諾伊州NorthShore大學醫療系統病理學主任卡倫·考爾（Karen Kaul）說，“這肯定讓我們（檢測工作）停了下來。”
“沒有人願意花費時間、金錢和人力來開發他們不允許使用的測試……而這種途徑的關閉嚴重阻礙了我們檢測患者的能力。”她補充說。
CMS告訴CNN，該備忘錄旨在確認“實驗室正在遵循協議，以確保準確的檢測和患者安全。”
對於某些實驗室來說，開發新型冠狀病毒測試是容易的部分。要獲得FDA和CDC的批准並不容易。
佛羅里達大學新興病原學研究所所長格倫·莫里斯（Glenn Morris）說：“在（DNA）序列發佈的幾周內，我們認為檢測該病毒是一個相當不錯的檢測。”
“問題在於，CDC堅持要成為在美國使用的化驗（或檢測）的唯一來源……CDC基本上說一切都必須通過我們。”
FDA在給CNN的聲明中強調，其程序沒有錯誤。相反，該機構還指責個體實驗室的延誤，是因為“實驗室不瞭解FDA的程序，並錯誤地認為其中涉及更多的工作，或者甚至根本沒有意識到他們可以首先開發一種測試。”
在西雅圖，華盛頓大學資助的西雅圖流感研究的研究人員從整個地區的流感症狀患者中抽取了數千個拭子樣本。但是，正如《紐約時報》首次報道的那樣，在2月份，聯邦和州官員反覆拒絕了他們重新對這些樣本進行新冠病毒檢測的要求。CDC表示，該項目的測試需要FDA的批准；FDA表示，實驗室首先需要獲得CMS法規的認證，這將需要數月的時間；而且該項目未獲得與州公共衛生官員或研究之外的任何人共享結果的認證。
2月底，研究的科學家決定不等待。他們開始測試拭子，並迅速發現另一例新冠病例。當他們與FDA和CDC分享這一事實時，這些機構最初命令他們停止對樣本進行檢測。
科學家們匆忙與該大學機構研究委員會辦公室主任凱倫·莫（Karen Moe）商定，以確保研究符合監管和道德標準。莫在3月2日表示，無論如何，他們都必須發佈信息。
“每隔一段時間，道德和法規就會不匹配。”莫告訴CNN，“從道德上講，這肯定是正確的選擇。”
2月29日，FDA放寬了法規，允許臨床實驗室使用他們開發和驗證的測試方法來檢測新型冠狀病毒，只要他們在15天內通知FDA並提交EUA要求即可。
FDA在3月16日作了進一步修改，以“反映出FDA在不斷演變的緊急情況中對益處和風險的不斷評估”。
這些行動是在來自全國各地實驗室數週的壓力之後做出的。
莫里斯說，更廣泛的測試應該是絕對的頭等大事，而CDC應該使用所有可能的途徑來積極地追求這一點。（原標題：美國疫情爆發時 病毒檢測為何停滯了一個月？）
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