為切實加強醫療器械產品質量監督管理，進一步規範醫療器械市場秩序，保障公眾用械安全有效，日前，市市場監管局制定2020年全市醫療器械質量監督抽驗計劃，計劃抽驗25個品種、33批次。
2020年全市醫療器械產品質量監督抽驗分為國抽、省抽兩部分。國抽為計劃性抽驗，共4個品種、4批次，在經營環節抽取醫用超聲霧化器、軟性接觸鏡、電動輪椅車各1批次，在使用環節抽取一次性使用無菌注射器1批次。省抽分為計劃性抽樣和隨機監督抽驗兩部分，共21個品種、29批次，其中應急抽驗醫用口罩、醫用防護服12批次；隨機性監督抽驗一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性口腔器械盒、一次性使用注射器、電子血壓計和醫用脈搏血氧儀等17批次。要求在抽樣過程中，依法對被抽樣單位開展監督檢查，核查其生產、經營資質及產品來源，並採用隨機抽樣辦法抽取樣品。對抽檢的不合格產品，依法開展核查處置，及時採取控制措施，防止不合格醫療器械繼續生產、經營和使用，並按照《醫療器械監督管理條例》及有關規定依法查處。督導企業認真分析查找不合格產品產生的原因，採取整改措施，保證產品質量安全。同時將產品整改和查處結果及時上網公開。
邯報融媒體記者 佘志娟 通訊員 趙春輝
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