美國食品藥品監督管理局批准首個可以在家採集COVID-19標本的檢測


美國食品藥品監督管理局批准首個可以在家採集COVID-19標本的檢測

2020年4月21日,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准首個能夠在家中採樣的COVID-19緊急檢測。



美國食品藥品監督管理局批准首個可以在家採集COVID-19標本的檢測

美國食品藥品監督管理局官員在新聞發佈會上說,FDA授權美國實驗室公司提供COVID-19 RT-PCR檢測的家庭採集套件進行採樣。對於這種家庭樣本收集的檢測,FDA將和美國實驗室公司合作,以確保在家中患者收集的樣本中檢測的結果和在醫院或其他測試地點收集的樣本測試的結果一樣安全和準確。這將使得COVID-19檢測它更加舒適、更加安全並且更加便捷可靠。


患者使用自我採集套件,其中包含鼻拭子和生理鹽水。自己吸取鼻樣品後,患者將其樣品用隔熱包裝郵寄到LabCorp實驗室進行測試。



美國食品藥品監督管理局批准首個可以在家採集COVID-19標本的檢測

根據FDA的報告,美國實驗室公司計劃在未來幾周內遵照醫囑向大多數州的消費者提供家庭樣本採集套件。FDA 強調說,該授權僅適用於使用美國實驗室公司家庭採集套件在家中收集鼻拭子樣本的檢測,而不是使用該公司之外的其他鼻拭子和媒介進行採樣。


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