欄目介紹
彤心飛傳是由天津醫科大學第二醫院心臟科劉彤教授和鄭州大學附屬洛陽中心醫院心內科谷雲飛共同推出的一檔心血管前沿文獻速讀欄目。每期精選國際頂級期刊心血管領域的最新文獻進行深度呈現，以期讓國內相關專業人員可以同步跟蹤學科進展，瞭解前沿動態資訊，獲取最新研究結論。
既往研究中，基於導管的腎臟去神經消融術可以顯著降低血壓。取得預試驗的陽性結果後，一項國際性、前瞻、單盲、假手術對照的臨床研究——Spyral HTN-OFF MED（SPYRAL Pivotal）研究評估了在不使用降壓藥物的情況下腎臟去神經消融治療的有效性和安全性，其結果發表在Lancet雜誌。
研究中入選了來自澳大利亞、奧地利、加拿大、德國、希臘、愛爾蘭、日本，英國和美國的44個研究中心的高血壓患者，將診室收縮壓150mmHg-180mmHg且符合入排標準的患者按照1：1隨機分配至腎臟去神經消融或假手術組。主要療效終點是術後3個月24小時收縮壓的變化，次要療效終點是從基線到術後3個月的診室收縮壓的變化。主要安全性終點包括全因死亡率、終末期腎病、嚴重栓塞事件、腎動脈穿孔或夾層、血管併發症、高血壓危象住院。主要療效和安全性分析均在意向性治療人群中進行。
從2015年6月25日至2019年10月15日，在1519例篩選患者中入組331例。隨機分配至腎臟去神經消融治療（n = 166）或假手術組（n = 165）。經過嚴格隨訪，最終均達到了主要和次要療效終點，兩者的優勢後驗概率均大於0·999。兩組之間24小時收縮壓的治療差異為–3·9mmHg（95％可信區間：–6·2至–1·6），診室收縮壓的差異為–6·5 mmHg（95％可信區間：–9·6至–3·5）。3個月內，沒有發生與器械及手術相關的嚴重安全事件。
SPYRAL Pivotal研究結果顯示，不使用降壓藥的情況下，與假手術相比，基於導管的腎臟去神經消融術可以安全降低血壓。
來源：Lancet.2020 Mar 27 ; DOI：10.1016/S0140-6736(20)30554-7
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