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信立泰營收下滑，核心產品泰嘉大幅受挫
據信立泰公佈的2019年報顯示，公司全年營收44.70億元，同比降低3.9%；歸屬於上市公司股東的淨利潤7.15億元，同比下降50.95%；經營活動產生的現金流量淨額15.07億元，同比上漲12.38%.
信立泰2020年第一季度營收8.66億源，同比下降27.13%；歸屬於上市公司股東的淨利潤1.5億元，同比下降53.33%；經營活動產生的現金流量淨額6.16億元，同比上漲39.14%.
影響信立泰業績變更的主要原因是，各地帶量採購和按病種收費等政策相繼出臺並陸續執行，終端市場降價趨勢明顯。由於泰嘉在2019年9月第二次集採中丟標，且公司產品線單薄，研發平臺能力較弱，管理能力出現信任危機，市場、投資人對公司未來預期下降，使得公司股價大幅下滑。同時，隨著今年聯盟集採正式執行，原研波立維大幅降價，未來或將面臨量價齊跌，銷售額可能大幅下滑。
危機下轉舵，最怕拐進死衚衕
公司董事長葉澄海先生曾在2018年度報告致股東的信中提到：“短期經營看產品線及政策；中長期看產品梯隊；實現長遠的跨越式發展就要看研發平臺和銷售平臺的建設和效率。”
在當前集採政策下，仿製藥的高毛利率難以為繼，擁有創新藥的企業才有定價權。過去幾年，信立泰將重心放在創新藥，研發投入持續增長，全力轉型創新藥企。2019年信立泰研發投入7.63億元，較上期增加3.56億元，增幅87.37%，其投入主要以本期研發投入增加，戰略性優化在研管線，部分臨床階段的抗腫瘤生物類似物、抗生素項目終止，資本化轉費用化為主。
心血管藥物——尷尬的創新1類新藥信立坦
由信立泰研發創新的阿利沙坦酯（信立坦）於2013年獲得原CFDA批准上市，以降低尿酸、不傷害肝臟的優點，不斷擴大學術推廣。其在2017年通過醫保談判成功納入目錄，2019年以低於准入藥品平均降幅的價格續約醫保目錄，且醫保支付方面無適應症使用限制。
雖然阿利沙坦酯是1類新藥，但是並未在市場中有1類新藥的佔有率。艾美達樣本公立醫院數據庫中，在降壓藥領域內，銷售TOP10以地平/沙坦類為主，TOP10通用名藥品佔據所有降壓藥銷售總金額的56%；在艾美達樣本連鎖藥店中，TOP10銷售額佔了更大的市場份額，高達74%。
在艾美達樣本公立醫院數據庫中，阿利沙坦酯2015年銷售總金額為20萬，2017年納入醫保目錄後當年銷售總金額為360萬，2019年銷售總金額為1.41億元，當年市場佔比僅為1.40%。
信立坦作為一類新藥，在降壓藥市場中銷售佔比並不大。在進入醫保目錄兩年後，才迎來了銷售額的“井噴”，市場推廣及培育仍有很大空間。若酒香人不知，何來訂單？若酒一般，那就另當別論了。
骨質疏鬆藥物——特立帕肽
除信立坦以外，公司原研的骨質疏鬆藥——特立帕肽逐步走向市場
2019年4月12日，信立泰公告申請的特立帕肽注射液3期臨床（15類註冊，短效水針製劑）已獲CDE受理。在此之前，信立泰的注射用特立帕肽（短效粉針製劑）已經批准上市，醋酸特立帕肽（長效製劑）正處於1/2期臨床階段。
2018年中國居民骨質疏鬆症流行病學調查顯示，骨質疏鬆症已經成為我國50歲以上人群的重要健康問題，中老年女性骨質疏鬆問題尤為嚴重。據國際骨質疏鬆基金會發布的《中國骨質疏鬆白皮書》數據，我國至少有6944萬人患骨質疏鬆症，另有2.1億人骨量低於正常值。
2016年，國內重點城市公立醫院骨質疏鬆市場規模達到26.68億元，估計國內抗骨質疏鬆市場在260-280億元。隨著人口老齡化不斷加劇，預計2025年內地骨質疏鬆患者將上升至1.5億人，骨質疏鬆藥物存在很大的市場潛力。
在骨質疏鬆藥物中，特立帕肽是目前唯一已經上市的能調節新骨合成從而增加骨量、改善骨結構的藥物。特立帕肽的原研廠家為禮來公司，2002年獲批於美國上市（商品名復泰奧），之後持續放量。2019年，特立帕肽的全球銷售額約14億美元。在中國，患者年均費用為近7萬元。
當前，國內已有的兩款特立帕肽生物類似藥，分別為上海聯合賽爾生物（商品名：珍固）、信立泰的注射用重組特立帕肽（商品名：欣復泰）。其中，信立泰的零售價 96 元/瓶，相較上海聯合賽爾的國內最低中標價為 202.93 元/瓶，根據說明書用法用量，前者年均費用約為3.5萬元，後者約為7.4萬元。欣復泰
價格優勢顯著。目前，尚未發現欣復泰有中標信息。
在艾美達樣本公立醫院數據庫中，通用名特立帕肽銷售總金額為兩千餘萬元，其中禮來佔據98%以上的市場份額。
對於信立泰的欣復泰，有強大的價格優勢，剩下的需要看市場培育和推廣手段了。另一方面，信立泰目前有兩個肌肉-骨骼系統的上市產品（布洛芬片和注射用帕米膦酸二鈉），相應的市場資源是否能充分利用起來，讓我們拭目以待吧。
全球疫情下，能否抓住原料藥發展的命脈？
除製劑外，信立泰已有批准文號的原料藥共16個。
信立泰上市原料藥品種信息
根據信立泰年報顯示，2018年信立泰原料藥銷售額7.45億元，佔總體的16.02%；2019年原料藥銷售額為6.13億元，佔總體的13.72%，同比下降17.70%.
在全球疫情影響下，原料藥需求激增。2020年4月，工信部相關負責人表示，今年以來，中國原料藥出口量同比下降，大部分產品下降10%至20%，但也有少數品種出口量同比上升。隨著原料藥企業復工復產率穩步提升，疫情相關原料藥出口或將迎來短暫爆發期。但需要注意的是，因非抗疫醫療需求暫緩，如果國外醫藥行業停擺時間較長，則會對中國原料藥出口整體產生負面影響。
原料藥作為需求大口，可以作為很好的跳板。企業或可通過擴大原料藥產能和銷售，發揮批文數量優勢，對接全世界需求。在原料藥領域，若能抓住本次機會，強化、提升原料藥產業價值鏈的影響力和價值分配能力，尤其是在高效能工藝、高附加值產品等特色原料藥開發方面快馬加鞭，或能曲線救國，避免本企業因產品線單一帶來銷售斷崖式下跌。
藥品還是器械？精髓是細分領域一體化
對於企業來說，通過“藥品+器械+服務”組合式的銷售策略也不失為一個好方向。
隨著信立泰併購蘇州桓晨冠脈支架放量，參股公司的雷帕黴素藥物洗脫球囊、生物介入瓣等器械產品上市，信立泰逐步推進在心腦血管、抗腫瘤、骨科等領域形成產品和醫療服務的跨界協同。
其中，Maurora腦血管藥物洗脫支架申報生產後，於2019年2月接受NMPA專家評審，3月獲得發補意見，後於2020年3月正式遞交補充資料。LAMax左心耳封堵器2019年4月完成首例植入，11月完成所有236例病人入組，目前正處於臨床隨訪階段。
GStream下肢動脈藥物洗脫球囊處於FIM試驗階段，SAEXTEN腔靜脈濾器於2019年11月啟動臨床試驗並開展臨床試驗方案討論會，目前進展順利。報告期內，PTCA球囊導管獲批生產，將與Alpha支架形成協同，完善公司心腦血管領域的器械產品線。
在器械方面，桓晨Alpha支架已完成全國大部分省市的招標準入工作，全年增長迅速，植入醫院累計247家。
像這樣一套“藥品+器械+服務”的“組合拳”在業內早已有成功案例，該公司基本擺脫了對心臟支架業務的依賴，通過打造以心血管疾病為核心的患者全生命週期服務平臺，包括各種冠脈類產品、血管造影機產品、先心類系列產品等醫療器械產品以及製劑、原料藥等藥品，實現器械藥品同步銷售，成為行業的佼佼者。也正是因為該公司的前期準備與鋪墊，公司在藥品領域的“4+7”集中採購政策下，依然保持穩步的增長。
戰略規劃，不積跬步無以至千里
對於管理層來說，企業轉變策略迫在眉睫。產品線單調、研發平臺能力弱等問題，就如同懸在頭頂上的達摩克斯之劍，如果不早做安排、及時解決，恐怕會帶來很大的負面影響。
信立泰目前的做法——增加研發費用、改造和新建項目、整合內外供應鏈以及不斷地收購和併購，提高其生產製造能力和供應保障水平，能夠在一定程度上提升市場對信立泰的期待。
另一個關鍵在於，管理層能否通過獨到的遠見，早做規劃，調整經營戰略重心以及優化資源配置；同時制定充分的應對的措施，如進一步運用循證醫學推廣，提高銷售隊伍的投入產出，發揮化藥、生物藥、器械間的協同效應，以實現行業持續和跨越發展，解決當前的危機，在激烈的市場競爭中打出一片屬於自己的天地。
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