北京日報訊(記者 趙鵬)3月29日吉利德發佈消息,稱已向1000多名患者提供了瑞德西韋,並將通過“擴大可及”方案,為更多新冠病毒感染的重症患者提供瑞德西韋。同時吉利德明確表示,目前有多項相關研究正在進行中,並有望在接下來的幾周內即獲得初步數據。
當冠狀病毒首次出現時,吉利德立即開始了對瑞德西韋治療潛力的研究。在對多種抗病毒藥物進行大量研究,根據到目前為止的瞭解,吉利德認為它可能有潛力治療新型冠狀病毒。
為此,吉利德一直在以前所未有的速度入組患者參與臨床試驗,並與監管機構合作,明確瑞德西韋的安全性和有效性,而這對於未來可能讓更多患者獲得治療至關重要。
吉利德這次特別提到,目前有多項相關研究正在進行中,有望在接下來的幾周內即獲得初步數據。如果藥物獲得批准,吉利德將確保其可負擔性和可及性,讓有迫切需要的患者能夠用上瑞德西韋。
與此同時,吉利德已經為不能參加臨床試驗的重症患者提供了這一在研藥物。吉利德方面表示,“同情用藥”程序通常只能用於少數個例,但這一次的新冠病毒危機已突破常規,到目前為止,吉利德已向1000多名患者提供了瑞德西韋。
同時吉利德也表示,上述行為和相關程序均由監管機構設計,並已經要求必須對每個申請以個體為基礎逐一進行審評。
在通常情況下,這個程序可以很好地運行,因為申請數量很有限。但是,該系統已無法支持和處理現階段吉利德在新型冠狀病毒肺炎中遇到的巨大數量申請。
為了解決這個問題,吉利德正在過渡到一種更加精簡、可持續的方式,即“擴大可及”方案。通過擴大可及方案,醫院或醫生可以同時為多個重症患者申請瑞德西韋的緊急用藥。
吉利德方面表示,雖然搭建站點網絡需要一些時間,但擴大可及的方式最終將可以加速讓更多患者緊急獲得藥物。截至3月28日,美國的一些初始站點已經啟動並運行,預計在其他國家的站點也將很快啟動。