CB Insights发布中国CAR-T企业榜单,24家上榜8家来自张江

目前,国际知名调研分析机构CB Insights公布了 Fintech 250 2020 榜单。Fintech 250榜单是CB Insights在全球范围内对公司规模、融资阶段、行业分类等数据打分后评选出的250家最具前景的未上市Fintech公司。自2017 年发布第一届榜单以来,Fintech 250 已成为目前全球最具影响力的、非上市金融科技公司榜单之一。

在目前备受瞩目的CAR-T治疗领域,CB Insights 中国评估了企业CAR-T 产品临床进展、CAR-T 项目数量、公司累计融资金额、技术负责人背景、技术前沿度以及商业化能力等六个维度,在中国众多细胞企业中评出了中国CAR-T企业榜单,共有24家入选。

CB Insights发布中国CAR-T企业榜单,24家上榜8家来自张江

在入选榜单的24家企业中,其中有8家来自上海张江,占比33 %。同时,目前复星凯特、传奇生物、药明巨诺、恒润达生、上海细胞治疗、科济生物、艺妙神州、华道生物、斯丹赛、合源生物、波睿达、精准生物等企业已获得相应CAR-T产品的IND批件,共计17张,其中张江企业贡献7张,占比41%。

目前国内进展最快的CAR-T产品为复星凯特的益基利仑赛注射液,今年3月,益基利仑赛注射液的上市申请获得国家药监局受理,用于治疗成人复发难治性大B 细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔 B 细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B 细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的 DLBCL。同时,复星凯特也已在张江成功启用首个 CAR-T 产业化生产基地。

在靶点选择、CAR-T结构创新、载体选择、针对癌种、中外合作等方面,其他各企业也别具特色(其中加粗的企业均来自张江):

药明巨诺:由药明康德和美国巨诺公司于2016年共同创建,其产品 JWCAR029 是首个在中国获批进入临床的靶向 CD19 CAR-T 产品。2018 年 3 月,完成由淡马锡、红杉资本中国基金和元明资本领投的 9000 万美金 A 轮融资。据悉,该公司计划今年完成境外上市,募资规模预计为2至3亿美元,不过尚未确定在港交所挂牌还是赴美上市。

恒润达生:共获得 3 个 CAR-T 临床批件,同时布局 U-CART、TCR-T、溶瘤病毒等领域。2019 年 9 月,完成由深创投领投的 2 亿元 B 轮融资。

西比曼:首个在纳斯达克上市的中国细胞治疗生物科技公司,与诺华达成战略合作协议,在中国生产、供应 CAR-T 细胞治疗药物 Kymriah。此外,其干细胞产品获得2张IND批件。

华道生物:具备 CAR-T 产业化全流程、全产业链国产化能力,自主研发的相关 CAR-T 细胞生产、转运、仓储设备走向量产,极大压缩 CAR-T 细胞生产成本。2019年8月完成新开源领投的B轮1亿元融资。

斯丹赛:独有“装甲型” CAR-T 技术,靶标CD19和PD-1,目前在美国进行的非霍奇金淋巴瘤的临床前研究表明,PD-1的抑制可以增强CAR-T细胞功能,在中国的临床试验中患者达到 92.3% 的客观缓解率。2018年完成1.8亿元B轮融资,投资方包括火山石资本、高特佳投资、软银中国、敦厚资本及智诚资本等。

优卡迪:

应用二代及三代 CAR-T 技术,同时在 T 细胞上设计了抑制 PD-1 和 PD-L1 的结构元件和示踪清除标记。一共获得5个CAR-T 临床申报受理,为中国企业最多。

吉凯基因:CAR-T技术平台涵盖从一代到四代CAR的构建技术,在研疗法 CD19-CART 已完成将近 30 例血液瘤临床试验,结果显著。公司以科研服务起家,与中国 90% 的研究型医院有长期稳定合作关系,在成果引进及产品上市后的渠道推广方面拥有天然优势。

上海细胞治疗:使用非病毒载体达到与主流病毒载体接近的转染率,目前已申请 176 项细胞治疗相关专利。具有国内最大的免疫细胞冻存平台,同时兼具独特转染方式的CAR-T药物研发平台以及肿瘤治疗医院。2018年12月完成9.25亿元C轮融资。

科济生物:开展了全球首个针对肝细胞癌的 CAR-T 细胞临床试验。产品 CT053 被 EMA 纳入优先药物计划,被 FDA 授予再生医学先进疗法资格。目前其金山区厂房正式落成,成为中国首个进入商业化生产且符合GMP标准的CAR-T厂房。

亘喜生物:产品 GC007 注射液获得中国首个异体 CAR-T 产品IND批件。独有 FasTCAR 技术,可将 CAR-T 制备周期从传统的两周缩短至一天,此外还布局了通用型 CAR-T 以及双靶点 CAR-T。2019 年 2 月,完成由淡马锡领投的 8500 万美元 B 轮融资。

传奇生物:以BCMA 为首个研发突破的靶点。2018年3月,其用于治疗多发性骨髓瘤的LCAR-B38M细胞制剂获CDE批准,成为国内首个获批临床的 CAR-T产品,其JNJ-4528细胞制剂被FDA授予突破性疗法认定。

博生吉:具有完备的全自动、全密闭 CAR-T 细胞生产线,目前已建立了符合GMP要求的超2000平米CAR-T细胞生产车间、较为完善的质量控制体系及治疗控制设施和设备,可满足CAR-T细胞产品的临床试验要求。

艺妙神州:通过实现其独有的无血清悬浮慢病毒工艺及长效 T 细胞富集工艺,显著提高 CAR-T 细胞的疗效和安全性,降低制备成本。2019年1月完成1.4亿元人民币C轮融资。近日,其IM19细胞药物获IND批件。

驯鹿医疗:拥有独特的全人源抗体库和淘选鉴定技术平台、稳定的质粒病毒规模化生产技术平台和细胞产品全流程的 CMC 能力。在实体瘤治疗领域布局 TCR-like CAR-T 细胞治疗产品,可用于治疗胃癌、鼻咽癌等实体瘤癌症。今年3月,完成高瓴创投领投的6000万美元B轮融资。

合源生物: 2019年6月,美国纳斯达克上市公司英创远达与其正式签署许可协议,获得其CNCT19项目全球独家商业权益。2019 年 7 月,完成由英创远达领投的亿元级 A+ 轮融资。目前建有1400平米GMP免疫细胞治疗药物研发和转化基地,另有7000平米GMP免疫细胞药物生产基地在建设中。

北恒生物:核心团队来自 CAR-T 细胞疗法创始人之一 Carl June 教授团队,从新型共刺激结构域设计、改善肿瘤微环境抑制作用、腺相关病毒等多方面对 CAR-T 疗法进行升级改造。2019年2月完成由德诚资本独家投资的约1亿元A轮融资。

博雅辑因 :致力于将基因组编辑技术转化为癌症治疗的创新疗法,并开发即诊即用的通用型 CAR-T 技术。2019 年 9 月,完成了由 IDG 资本和礼来亚洲基金投资的近亿元 Pre-B2 轮融资。

普瑞金:具备 CDMO 能力,提供 CAR-T 药物一站式整体解决方案,在产业化平台的加持下实现 CAR-T 从科研成果到成药的转变。

波睿达:拥有全球首个“应用 CAR-T免疫细胞治疗 HIV”发明专利,并在全球范围内率先开展了人体临床研究试验,相关产品能直接杀死 HIV 病毒感染的细胞,并能与病毒激活剂药物联用清除 “鸡尾酒疗法”中的遗漏细胞,实现 HIV 感染的 CAR-T 细胞精准治疗。日前,其靶向CD30的CAR-T产品(BRD-01)获批临床。

精准生物:研究范围涵盖 CAR-T、TCR-T、CAR-NK、干细胞治疗与基因编辑、基因治疗技术,同时布局异体 CAR-T 细胞、微环境诱导型 CAR-T 细胞等领域的研发。

华夏英泰:具有丰富的 CAR-T 和 TCR-T 技术研发管线,适应症包括血液肿瘤、实体肿瘤以及病毒感染相关等疾病。

邦耀生物:全球首家将 CRISPR/Cas9 应用于哺乳动物,已有针对多发性骨髓瘤及前列腺癌治疗的通用型 CAR-T。

克睿基因:搭建了全球领先的基因编辑技术平台及基因递送平台,采用 CRISPR 技术敲除免疫排斥相关基因,布局通用型 CAR-T疗法及基因治疗与分子诊断。2018年8月完成启明创投领投的1700万美元A轮融资。


分享到:


相關文章: