CB Insights發佈中國CAR-T企業榜單,24家上榜8家來自張江

目前,國際知名調研分析機構CB Insights公佈了 Fintech 250 2020 榜單。Fintech 250榜單是CB Insights在全球範圍內對公司規模、融資階段、行業分類等數據打分後評選出的250家最具前景的未上市Fintech公司。自2017 年發佈第一屆榜單以來,Fintech 250 已成為目前全球最具影響力的、非上市金融科技公司榜單之一。

在目前備受矚目的CAR-T治療領域,CB Insights 中國評估了企業CAR-T 產品臨床進展、CAR-T 項目數量、公司累計融資金額、技術負責人背景、技術前沿度以及商業化能力等六個維度,在中國眾多細胞企業中評出了中國CAR-T企業榜單,共有24家入選。

CB Insights發佈中國CAR-T企業榜單,24家上榜8家來自張江

在入選榜單的24家企業中,其中有8家來自上海張江,佔比33 %。同時,目前復星凱特、傳奇生物、藥明巨諾、恆潤達生、上海細胞治療、科濟生物、藝妙神州、華道生物、斯丹賽、合源生物、波睿達、精準生物等企業已獲得相應CAR-T產品的IND批件,共計17張,其中張江企業貢獻7張,佔比41%。

目前國內進展最快的CAR-T產品為復星凱特的益基利侖賽注射液,今年3月,益基利侖賽注射液的上市申請獲得國家藥監局受理,用於治療成人復發難治性大B 細胞淋巴瘤,包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發性縱隔 B 細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B 細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的 DLBCL。同時,復星凱特也已在張江成功啟用首個 CAR-T 產業化生產基地。

在靶點選擇、CAR-T結構創新、載體選擇、針對癌種、中外合作等方面,其他各企業也別具特色(其中加粗的企業均來自張江):

藥明巨諾:由藥明康德和美國巨諾公司於2016年共同創建,其產品 JWCAR029 是首個在中國獲批進入臨床的靶向 CD19 CAR-T 產品。2018 年 3 月,完成由淡馬錫、紅杉資本中國基金和元明資本領投的 9000 萬美金 A 輪融資。據悉,該公司計劃今年完成境外上市,募資規模預計為2至3億美元,不過尚未確定在港交所掛牌還是赴美上市。

恆潤達生:共獲得 3 個 CAR-T 臨床批件,同時佈局 U-CART、TCR-T、溶瘤病毒等領域。2019 年 9 月,完成由深創投領投的 2 億元 B 輪融資。

西比曼:首個在納斯達克上市的中國細胞治療生物科技公司,與諾華達成戰略合作協議,在中國生產、供應 CAR-T 細胞治療藥物 Kymriah。此外,其幹細胞產品獲得2張IND批件。

華道生物:具備 CAR-T 產業化全流程、全產業鏈國產化能力,自主研發的相關 CAR-T 細胞生產、轉運、倉儲設備走向量產,極大壓縮 CAR-T 細胞生產成本。2019年8月完成新開源領投的B輪1億元融資。

斯丹賽:獨有“裝甲型” CAR-T 技術,靶標CD19和PD-1,目前在美國進行的非霍奇金淋巴瘤的臨床前研究表明,PD-1的抑制可以增強CAR-T細胞功能,在中國的臨床試驗中患者達到 92.3% 的客觀緩解率。2018年完成1.8億元B輪融資,投資方包括火山石資本、高特佳投資、軟銀中國、敦厚資本及智誠資本等。

優卡迪:

應用二代及三代 CAR-T 技術,同時在 T 細胞上設計了抑制 PD-1 和 PD-L1 的結構元件和示蹤清除標記。一共獲得5個CAR-T 臨床申報受理,為中國企業最多。

吉凱基因:CAR-T技術平臺涵蓋從一代到四代CAR的構建技術,在研療法 CD19-CART 已完成將近 30 例血液瘤臨床試驗,結果顯著。公司以科研服務起家,與中國 90% 的研究型醫院有長期穩定合作關係,在成果引進及產品上市後的渠道推廣方面擁有天然優勢。

上海細胞治療:使用非病毒載體達到與主流病毒載體接近的轉染率,目前已申請 176 項細胞治療相關專利。具有國內最大的免疫細胞凍存平臺,同時兼具獨特轉染方式的CAR-T藥物研發平臺以及腫瘤治療醫院。2018年12月完成9.25億元C輪融資。

科濟生物:開展了全球首個針對肝細胞癌的 CAR-T 細胞臨床試驗。產品 CT053 被 EMA 納入優先藥物計劃,被 FDA 授予再生醫學先進療法資格。目前其金山區廠房正式落成,成為中國首個進入商業化生產且符合GMP標準的CAR-T廠房。

亙喜生物:產品 GC007 注射液獲得中國首個異體 CAR-T 產品IND批件。獨有 FasTCAR 技術,可將 CAR-T 製備週期從傳統的兩週縮短至一天,此外還佈局了通用型 CAR-T 以及雙靶點 CAR-T。2019 年 2 月,完成由淡馬錫領投的 8500 萬美元 B 輪融資。

傳奇生物:以BCMA 為首個研發突破的靶點。2018年3月,其用於治療多發性骨髓瘤的LCAR-B38M細胞製劑獲CDE批准,成為國內首個獲批臨床的 CAR-T產品,其JNJ-4528細胞製劑被FDA授予突破性療法認定。

博生吉:具有完備的全自動、全密閉 CAR-T 細胞生產線,目前已建立了符合GMP要求的超2000平米CAR-T細胞生產車間、較為完善的質量控制體系及治療控制設施和設備,可滿足CAR-T細胞產品的臨床試驗要求。

藝妙神州:通過實現其獨有的無血清懸浮慢病毒工藝及長效 T 細胞富集工藝,顯著提高 CAR-T 細胞的療效和安全性,降低製備成本。2019年1月完成1.4億元人民幣C輪融資。近日,其IM19細胞藥物獲IND批件。

馴鹿醫療:擁有獨特的全人源抗體庫和淘選鑑定技術平臺、穩定的質粒病毒規模化生產技術平臺和細胞產品全流程的 CMC 能力。在實體瘤治療領域佈局 TCR-like CAR-T 細胞治療產品,可用於治療胃癌、鼻咽癌等實體瘤癌症。今年3月,完成高瓴創投領投的6000萬美元B輪融資。

合源生物: 2019年6月,美國納斯達克上市公司英創遠達與其正式簽署許可協議,獲得其CNCT19項目全球獨家商業權益。2019 年 7 月,完成由英創遠達領投的億元級 A+ 輪融資。目前建有1400平米GMP免疫細胞治療藥物研發和轉化基地,另有7000平米GMP免疫細胞藥物生產基地在建設中。

北恆生物:核心團隊來自 CAR-T 細胞療法創始人之一 Carl June 教授團隊,從新型共刺激結構域設計、改善腫瘤微環境抑制作用、腺相關病毒等多方面對 CAR-T 療法進行升級改造。2019年2月完成由德誠資本獨家投資的約1億元A輪融資。

博雅輯因 :致力於將基因組編輯技術轉化為癌症治療的創新療法,並開發即診即用的通用型 CAR-T 技術。2019 年 9 月,完成了由 IDG 資本和禮來亞洲基金投資的近億元 Pre-B2 輪融資。

普瑞金:具備 CDMO 能力,提供 CAR-T 藥物一站式整體解決方案,在產業化平臺的加持下實現 CAR-T 從科研成果到成藥的轉變。

波睿達:擁有全球首個“應用 CAR-T免疫細胞治療 HIV”發明專利,並在全球範圍內率先開展了人體臨床研究試驗,相關產品能直接殺死 HIV 病毒感染的細胞,並能與病毒激活劑藥物聯用清除 “雞尾酒療法”中的遺漏細胞,實現 HIV 感染的 CAR-T 細胞精準治療。日前,其靶向CD30的CAR-T產品(BRD-01)獲批臨床。

精準生物:研究範圍涵蓋 CAR-T、TCR-T、CAR-NK、幹細胞治療與基因編輯、基因治療技術,同時佈局異體 CAR-T 細胞、微環境誘導型 CAR-T 細胞等領域的研發。

華夏英泰:具有豐富的 CAR-T 和 TCR-T 技術研發管線,適應症包括血液腫瘤、實體腫瘤以及病毒感染相關等疾病。

邦耀生物:全球首家將 CRISPR/Cas9 應用於哺乳動物,已有針對多發性骨髓瘤及前列腺癌治療的通用型 CAR-T。

克睿基因:搭建了全球領先的基因編輯技術平臺及基因遞送平臺,採用 CRISPR 技術敲除免疫排斥相關基因,佈局通用型 CAR-T療法及基因治療與分子診斷。2018年8月完成啟明創投領投的1700萬美元A輪融資。


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